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Medicina oncologica di precisione per il cancro avanzato attraverso il sequenziamento ad alta produttività

2 aprile 2026 aggiornato da: Sameek Roychowdhury, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Medicina oncologica di precisione per il cancro avanzato attraverso il sequenziamento ad alta produttività

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio supporta la raccolta di campioni tumorali per test genomici certificati CLIA e test di ricerca in parallelo. I test certificati CLIA hanno stabilito misure di accuratezza e precisione che consentono la restituzione dei risultati. Questo studio non prevede trattamento, solo test, che potrebbero essere utilizzati per soddisfare i criteri di ammissibilità in altri studi.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

1000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43210
        • Reclutamento
        • Ohio State University Wexner Medical Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Sameek Roychowdhury, MD, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con cancro avanzato o refrattario

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Una diagnosi di cancro confermata istologicamente o citologicamente
  2. Pazienti con qualsiasi tumore maligno.

  3. I pazienti devono avere un tumore idoneo per la biopsia tumorale di ricerca (come valutato da specialisti qualificati in radiologia interventistica) e i pazienti sono idonei dal punto di vista medico a sottoporsi a una biopsia tissutale o a una procedura chirurgica per prelevare tessuto tumorale OPPURE se i pazienti non hanno un tumore idoneo per la biopsia ma ne hanno un altro tessuto disponibile per la valutazione molecolare.

    OPPURE I pazienti sono sottoposti a interventi chirurgici o procedure standard di cura in cui i campioni freschi verranno prima utilizzati per la valutazione patologica di routine e solo successivamente il tessuto rimanente verrà utilizzato per scopi di ricerca.

  4. Consenso informato firmato specifico per la procedura prima dell'inizio di qualsiasi procedura correlata allo studio.
  5. Le donne e le minoranze sono incluse in questo protocollo.
  6. I pazienti con neoplasie multiple rimangono ammissibili.
  7. I pazienti con una sindrome tumorale ereditaria o una storia medica indicativa di una sindrome tumorale ereditaria rimangono idonei.

Criteri di esclusione:

  1. È discrezione dei medici dello studio di arruolamento decidere se un paziente non è sufficientemente idoneo per sottoporsi a biopsia tissutale.
  2. I pazienti che sono incarcerati non possono partecipare.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti con cancro avanzato
Gli individui con cancro avanzato o refrattario devono essere identificati dal personale dello studio o dal loro medico curante, ritenuti idonei per questo studio, e accettano volontariamente di essere iscritti a questo protocollo attraverso un consenso informato. La raccolta di campioni biologici include una biopsia tumorale fresca, campioni o blocchi tumorali ottenuti in precedenza (se disponibili), sangue intero, siero, plasma e striscio buccale.
Altro: Raccolta di campioni biologici
I campioni da raccogliere includono una biopsia tumorale fresca, campioni o blocchi tumorali ottenuti in precedenza (se disponibili), sangue intero, siero, plasma e striscio buccale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti che hanno ricevuto una nuova terapia in base ai risultati dello studio
Lasso di tempo: Fino a 24 mesi
Impatto sulla cura clinica
Fino a 24 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero medio di giorni per restituire i risultati
Lasso di tempo: Fino a 24 mesi
Determinare il numero medio di giorni per la restituzione dei risultati
Fino a 24 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)

Investigatori

  • Investigatore principale: Sameek Roychowdhury, MD, PhD, Ohio State University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

4 novembre 2013

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 marzo 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 marzo 2014

Primo Inserito (Stimato)

18 marzo 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • OSU-13053
  • NCI-2014-00632 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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