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Medicina oncológica de precisión para el cáncer avanzado mediante secuenciación de alto rendimiento

2 de abril de 2026 actualizado por: Sameek Roychowdhury, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Medicina oncológica de precisión para el cáncer avanzado mediante secuenciación de alto rendimiento

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este estudio respalda la recolección de muestras de tumores para pruebas genómicas certificadas por CLIA y pruebas de investigación en paralelo. Las pruebas certificadas por CLIA han establecido medidas de exactitud y precisión que permiten la devolución de resultados. Este estudio no incluye tratamiento, solo pruebas, que podrían usarse para cumplir con los criterios de elegibilidad en otros ensayos.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

1000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
        • Reclutamiento
        • Ohio State University Wexner Medical Center
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Sameek Roychowdhury, MD, PhD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con cáncer avanzado o refractario

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Un diagnóstico de cáncer confirmado histológica o citológicamente
  2. Pacientes con cualquier malignidad.

  3. Los pacientes deben tener un tumor adecuado para la biopsia tumoral de investigación (según la evaluación de especialistas capacitados en radiología intervencionista) y los pacientes son médicamente aptos para someterse a una biopsia de tejido o a un procedimiento quirúrgico para obtener tejido tumoral O si los pacientes no tienen un tumor adecuado para la biopsia pero tienen otro tejido disponible para la evaluación molecular.

    O Los pacientes se someten a cirugías o procedimientos de atención estándar donde las muestras frescas se usarán primero para la evaluación patológica de rutina y solo luego se usará el tejido sobrante con fines de investigación.

  4. Consentimiento informado firmado específico del procedimiento antes del inicio de cualquier procedimiento relacionado con el estudio.
  5. Las mujeres y las minorías están incluidas en este protocolo.
  6. Los pacientes con múltiples neoplasias siguen siendo elegibles.
  7. Los pacientes con un síndrome de cáncer hereditario o antecedentes médicos que sugieran un síndrome de cáncer hereditario siguen siendo elegibles.

Criterio de exclusión:

  1. Queda a discreción de los médicos del estudio de inscripción decidir si un paciente no está lo suficientemente apto para someterse a una biopsia de tejido.
  2. Los pacientes que están encarcelados no son elegibles para participar.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes con cáncer avanzado
Las personas con cáncer avanzado o refractario deben ser identificadas por el personal del estudio o su médico tratante, considerarlas elegibles para este estudio y aceptar voluntariamente inscribirse en este protocolo a través de un consentimiento informado. La recolección de muestras biológicas incluye una biopsia de tumor fresco, muestras o bloques de tumores obtenidos previamente (si están disponibles), sangre completa, suero, plasma y frotis bucal.
Otro: Recolección de muestras biológicas
Los especímenes que se recolectarán incluyen una biopsia de tumor fresco, especímenes o bloques de tumor obtenidos previamente (si están disponibles), sangre completa, suero, plasma y frotis bucal.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de participantes que reciben terapia nueva según los hallazgos del estudio
Periodo de tiempo: Hasta 24 Meses
Impacto en la atención clínica
Hasta 24 Meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Promedio de días para devolver resultados
Periodo de tiempo: Hasta 24 meses
Determinar el número medio de días para la devolución de resultados
Hasta 24 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Colaboradores

National Cancer Institute (NCI)

Investigadores

  • Investigador principal: Sameek Roychowdhury, MD, PhD, Ohio State University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

4 de noviembre de 2013

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de marzo de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de marzo de 2014

Publicado por primera vez (Estimado)

18 de marzo de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de abril de 2026

Última verificación

1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • OSU-13053
  • NCI-2014-00632 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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