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High-throughput sequencing을 통한 진행암 정밀 암치료

2023년 9월 14일 업데이트: Sameek Roychowdhury, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
High-throughput sequencing을 통한 진행암 정밀 암치료

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구는 CLIA 인증 게놈 검사와 연구 검사를 병행하기 위한 종양 표본 수집을 지원합니다. CLIA 인증 테스트는 결과 반환을 허용하는 정확도 및 정밀도 측정을 확립했습니다. 이 연구는 치료를 포함하지 않고 다른 시험에서 적격성 기준을 충족하는 데 사용할 수 있는 테스트만 포함합니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

1000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 미국
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, 미국, 43210
        • 모병
        • Ohio State University Wexner Medical Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Sameek Roychowdhury, MD, PhD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

진행성 또는 불응성 암 환자

설명

포함 기준:

  1. 조직학적 또는 세포학적으로 확인된 암 진단
  2. 모든 악성 종양이 있는 환자.

  3. 환자는 연구 종양 생검에 적합한 종양을 가지고 있어야 합니다(중재 방사선학에서 훈련된 전문가가 평가함). 환자는 의학적으로 조직 생검 또는 종양 조직을 얻기 위한 수술 절차를 받기에 적합합니다. 또는 환자가 생검에 적합한 종양이 없지만 다른 종양이 있는 경우 분자 평가에 사용할 수 있는 조직.

    또는 환자가 일상적인 병리학적 평가를 위해 먼저 신선한 검체를 사용하고 남은 조직을 연구 목적으로 사용하는 표준 치료 수술 또는 시술을 받고 있습니다.

  4. 모든 연구 관련 절차를 시작하기 전에 절차별 서명된 정보에 입각한 동의서.
  5. 이 의정서에는 여성과 소수자가 포함됩니다.
  6. 여러 악성 종양이 있는 환자는 자격이 유지됩니다.
  7. 유전성 암 증후군이 있거나 유전성 암 증후군을 암시하는 병력이 있는 환자는 계속 자격이 있습니다.

제외 기준:

  1. 환자가 조직 생검을 받을 만큼 적합하지 않은지 여부를 결정하는 것은 등록 연구 의사의 재량입니다.
  2. 수감된 환자는 참여할 수 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
진행성 암 환자
진행성 또는 불응성 암을 가진 개인은 연구 담당자 또는 치료 의사에 의해 식별되어야 하며, 이 연구에 적격한 것으로 간주되고 정보에 입각한 동의를 통해 이 프로토콜에 등록하는 데 자발적으로 동의해야 합니다. 생물 표본 수집에는 새로운 종양 생검, 이전에 얻은 종양 표본 또는 블록(사용 가능한 경우), 전혈, 혈청, 혈장 및 협측 도말이 포함됩니다.
다른: 생물 표본 수집
수집할 표본에는 새로운 종양 생검, 이전에 얻은 종양 표본 또는 블록(가능한 경우), 전혈, 혈청, 혈장 및 구강 도말이 포함됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
연구 결과에 따라 새로운 요법을 받는 참가자 수
기간: 최대 24개월
임상 치료에 미치는 영향
최대 24개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
결과를 반환하는 평균 일수
기간: 최대 24개월
결과 반환을 위한 평균 일수 결정
최대 24개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Ohio State University Comprehensive Cancer Center

수사관

  • 수석 연구원: Sameek Roychowdhury, MD, PhD, Ohio State University Wexner Medical Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2013년 11월 4일

기본 완료 (추정된)

2023년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2023년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 3월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 3월 14일

처음 게시됨 (추정된)

2014년 3월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 9월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 9월 14일

마지막으로 확인됨

2023년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • OSU-13053

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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