Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Præcisionskræftmedicin til avanceret kræft gennem High-throughput-sekventering

2. april 2026 opdateret af: Sameek Roychowdhury, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Præcisionskræftmedicin til avanceret kræft gennem High-throughput-sekventering

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse understøtter indsamlingen af ​​tumorprøver til CLIA-certificeret genomisk testning og forskningstestning parallelt. CLIA-certificerede tests har etableret målinger af nøjagtighed og præcision, som giver mulighed for returnering af resultater. Denne undersøgelse involverer ikke behandling, kun testning, som kunne bruges til at opfylde kriterierne for berettigelse i andre forsøg.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

1000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43210
        • Rekruttering
        • Ohio State University Wexner Medical Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Sameek Roychowdhury, MD, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med fremskreden eller refraktær cancer

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. En histologisk eller cytologisk bekræftet kræftdiagnose
  2. Patienter med enhver malignitet.

  3. Patienter skal have tumor egnet til forskningstumorbiopsi (som vurderet af uddannede specialister i interventionel radiologi), og patienter er medicinsk egnet til at gennemgå en vævsbiopsi eller kirurgisk indgreb for at få tumorvæv ELLER hvis patienterne ikke har en tumor egnet til biopsi, men har en anden væv tilgængeligt til molekylær evaluering.

    ELLER Patienter gennemgår standardbehandlingsoperationer eller -procedurer, hvor friske prøver først vil blive brugt til rutinemæssig patologisk vurdering, og først derefter vil resterende væv blive brugt til forskningsformål.

  4. Procedurespecifikt underskrevet informeret samtykke forud for påbegyndelse af undersøgelsesrelaterede procedurer.
  5. Kvinder og minoriteter er inkluderet i denne protokol.
  6. Patienter med flere maligne sygdomme forbliver kvalificerede.
  7. Patienter med et arvet cancersyndrom eller en sygehistorie, der tyder på et arvet cancersyndrom, forbliver berettigede.

Ekskluderingskriterier:

  1. Det er de tilmeldte undersøgelseslægers skøn at afgøre, om en patient ikke er egnet nok til at gennemgå vævsbiopsi.
  2. Patienter, der er fængslet, er ikke berettiget til at deltage.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Avancerede kræftpatienter
Personer med fremskreden eller refraktær cancer skal identificeres af undersøgelsens personale eller deres behandlende læge, anses for at være kvalificerede til denne undersøgelse, og frivilligt acceptere at blive tilmeldt denne protokol gennem et informeret samtykke. Bioprøvesamling omfatter en frisk tumorbiopsi, tidligere opnåede tumorprøver eller blokke (hvis tilgængelige), fuldblod, serum, plasma og bukkal udstrygning.
Andet: Bioprøvesamling
Prøver, der skal indsamles, omfatter en frisk tumorbiopsi, tidligere opnåede tumorprøver eller blokke (hvis tilgængelige), fuldblod, serum, plasma og bukkal udstrygning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere, der modtager ny terapi baseret på undersøgelsesresultater
Tidsramme: Op til 24 måneder
Indvirkning på klinisk pleje
Op til 24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitligt antal dage til at returnere resultater
Tidsramme: Op til 24 måneder
Bestem det gennemsnitlige antal dage for returnering af resultater
Op til 24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sameek Roychowdhury, MD, PhD, Ohio State University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. november 2013

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2027

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. marts 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. marts 2014

Først opslået (Anslået)

18. marts 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • OSU-13053
  • NCI-2014-00632 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner