Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Přesná medicína rakoviny pro pokročilou rakovinu prostřednictvím vysoce výkonného sekvenování

2. dubna 2026 aktualizováno: Sameek Roychowdhury, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Přesná medicína rakoviny pro pokročilou rakovinu prostřednictvím vysoce výkonného sekvenování

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie podporuje sběr vzorků nádorů pro CLIA-certifikované genomové testování a paralelní výzkumné testování. Testy s certifikací CLIA zavedly měření přesnosti a přesnosti, která umožňují návratnost výsledků. Tato studie nezahrnuje léčbu, pouze testování, které by mohlo být použito ke splnění kritérií způsobilosti v jiných studiích.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

1000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43210
        • Nábor
        • Ohio State University Wexner Medical Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Sameek Roychowdhury, MD, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s pokročilým nebo rezistentním nádorem

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Histologicky nebo cytologicky potvrzená diagnóza rakoviny
  2. Pacienti s jakýmkoli zhoubným nádorem.

  3. Pacienti musí mít nádor vhodný pro výzkumnou biopsii nádoru (podle posouzení vyškolenými specialisty v intervenční radiologii) a pacienti jsou zdravotně způsobilí podstoupit biopsii tkáně nebo chirurgický zákrok za účelem získání nádorové tkáně NEBO Pokud pacienti nemají nádor vhodný pro biopsii, ale mají jiný tkáně dostupné pro molekulární hodnocení.

    NEBO Pacienti procházejí standardními chirurgickými zákroky nebo procedurami, kdy čerstvé vzorky budou nejprve použity pro rutinní patologické vyšetření a teprve poté budou zbytky tkáně použity pro výzkumné účely.

  4. Podepsaný informovaný souhlas specifický pro daný postup před zahájením jakýchkoli postupů souvisejících se studií.
  5. Do tohoto protokolu jsou zahrnuty ženy a menšiny.
  6. Pacienti s mnohočetnými malignitami zůstávají způsobilí.
  7. Pacienti s dědičným rakovinným syndromem nebo anamnézou svědčící pro dědičný rakovinný syndrom zůstávají způsobilí.

Kritéria vyloučení:

  1. O tom, zda pacient není dostatečně fit, aby podstoupil tkáňovou biopsii, rozhoduje zapisující lékař do studie.
  2. Pacienti, kteří jsou uvězněni, se nemohou zúčastnit.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pokročilí pacienti s rakovinou
Jedinci s pokročilou nebo rezistentní rakovinou musí být identifikováni personálem studie nebo jejich ošetřujícím lékařem, považováni za způsobilé pro tuto studii a dobrovolně souhlasit se zařazením do tohoto protokolu prostřednictvím informovaného souhlasu. Odběr biovzorků zahrnuje čerstvou biopsii nádoru, dříve získané nádorové vzorky nebo bloky (pokud jsou k dispozici), plnou krev, sérum, plazmu a bukální stěr.
Jiný: Sbírka biovzorků
Vzorky, které mají být odebrány, zahrnují čerstvou biopsii nádoru, dříve získané vzorky nebo bloky nádoru (pokud jsou k dispozici), plnou krev, sérum, plazmu a bukální stěr.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků, kteří dostávají novou terapii na základě výsledků studie
Časové okno: Až 24 měsíců
Vliv na klinickou péči
Až 24 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průměrný počet dní do vrácení výsledků
Časové okno: Až 24 měsíců
Určete průměrný počet dní pro návrat výsledků
Až 24 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sameek Roychowdhury, MD, PhD, Ohio State University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. listopadu 2013

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. března 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. března 2014

První zveřejněno (Odhadovaný)

18. března 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • OSU-13053
  • NCI-2014-00632 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit