Precyzyjna medycyna onkologiczna dla zaawansowanego raka dzięki wysokoprzepustowemu sekwencjonowaniu
2 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Sameek Roychowdhury, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Precyzyjna medycyna onkologiczna dla zaawansowanego raka dzięki wysokoprzepustowemu sekwencjonowaniu
Przegląd badań
Szczegółowy opis
To badanie wspiera pobieranie próbek guza do równoległych testów genomicznych i badań naukowych z certyfikatem CLIA.
Testy certyfikowane przez CLIA mają ustalone pomiary dokładności i precyzji, które pozwalają na zwrot wyników.
To badanie nie obejmuje leczenia, a jedynie testy, które można wykorzystać do spełnienia kryteriów kwalifikacji w innych badaniach.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
1000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Sameek Roychowdhury, MD, PhD
- Numer telefonu: 614-685-5842
- E-mail: Sameek.Roychowdhury@osumc.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Ohio State University Comprehensive Cancer Center
- Numer telefonu: 1-800-293-5066
- E-mail: OSUCCCClinicaltrials@osumc.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43210
- Rekrutacyjny
- Ohio State University Wexner Medical Center
-
Kontakt:
- Sameek Roychowdhury, MD, PhD
- Numer telefonu: 614-685-5842
- E-mail: Sameek.Roychowdhury@osumc.edu
-
Główny śledczy:
- Sameek Roychowdhury, MD, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z zaawansowanym lub opornym rakiem
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Histologicznie lub cytologicznie potwierdzone rozpoznanie raka
- Pacjenci z dowolnym nowotworem złośliwym.
Pacjenci muszą mieć guz odpowiedni do biopsji guza (oceniony przez przeszkolonych specjalistów w dziedzinie radiologii interwencyjnej) i Pacjenci muszą być medycznie zdolni do poddania się biopsji tkanki lub zabiegowi chirurgicznemu w celu pobrania tkanki guza LUB Jeśli Pacjenci nie mają guza nadającego się do biopsji, ale mają inne tkanki dostępnej do oceny molekularnej.
LUB Pacjenci poddawani są standardowym zabiegom chirurgicznym lub procedurom, w ramach których świeże próbki zostaną najpierw użyte do rutynowej oceny patologicznej, a dopiero potem resztki tkanki zostaną wykorzystane do celów badawczych.
- Specyficzna dla procedury podpisana świadoma zgoda przed rozpoczęciem jakichkolwiek procedur związanych z badaniem.
- Protokół ten obejmuje kobiety i mniejszości.
- Pacjenci z wieloma nowotworami złośliwymi nadal kwalifikują się.
- Pacjenci z wrodzonym zespołem nowotworowym lub historią medyczną sugerującą wrodzony zespół nowotworowy nadal kwalifikują się.
Kryteria wyłączenia:
- Decyzja, czy stan pacjenta nie jest wystarczający do poddania się biopsji tkanki, należy do lekarza biorącego udział w badaniu.
- Pacjenci przebywający w zakładach karnych nie są uprawnieni do udziału.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Zaawansowani pacjenci z rakiem
Osoby z zaawansowanym lub opornym na leczenie rakiem muszą zostać zidentyfikowane przez personel badania lub ich lekarza prowadzącego, uznane za kwalifikujące się do tego badania i dobrowolnie wyrazić zgodę na włączenie do tego protokołu poprzez świadomą zgodę.
Pobieranie biopróbek obejmuje świeżą biopsję guza, wcześniej pobrane próbki lub bloczki guza (jeśli są dostępne), krew pełną, surowicę, osocze i wymaz z jamy ustnej.
|
Próbki do pobrania obejmują świeżą biopsję guza, wcześniej pobrane próbki lub bloczki guza (jeśli są dostępne), krew pełną, surowicę, osocze i wymaz z jamy ustnej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba uczestników otrzymujących nową terapię na podstawie wyników badań
Ramy czasowe: Do 24 miesięcy
|
Wpływ na opiekę kliniczną
|
Do 24 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Średnia liczba dni do zwrotu wyników
Ramy czasowe: Do 24 miesięcy
|
Wyznacz średnią liczbę dni na zwrot wyników
|
Do 24 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Sameek Roychowdhury, MD, PhD, Ohio State University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
4 listopada 2013
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 grudnia 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 marca 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 marca 2014
Pierwszy wysłany (Szacowany)
18 marca 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 kwietnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 kwietnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- OSU-13053
- NCI-2014-00632 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .