Impact of Structured Physical Activity Education Delivery in Patients With Type 2 Diabetes Mellitus
2016年8月15日 更新者：Dr. Andrew Wozniak、Royal Victoria Hospital, Canada
Impact of Structured Physical Activity Education Delivery on Hemoglobin A1c Levels, Blood Pressure, Lipid Profile, Body Mass Index, Waist Circumference, and Adherence to Canadian Diabetes Association Clinical Practice Guidelines Weekly Physical Activity Recommendations for Patients With Type 2 Diabetes Mellitus: A Pilot Study.
The objective of this study is to assess whether a structured exercise program compared to routine recommendation for exercise has any positive impact on disease outcome in patients with type 2 diabetes.
This study aims to assess whether a structured exercise program has an impact on the following determinants of the disease in type 2 diabetes: HbA1C, blood pressure, lipids, body mass index and waist circumference. It also aims to assess the compliance and retention of patients with type 2 diabetes in a structured exercise program.
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
介入
入学 (実際)
5
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Ontario
-
Barrie、Ontario、カナダ、L4M 6L2
- Barrie and Community Family Health Team Diabetes Program
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～64年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- Man or woman with type 2 diabetes
- Ready to begin regular physical activity
- Age equal to or greater than 18
- Age equal to or less than 64.
Exclusion Criteria:
- Any vascular disease
- Exhibits symptoms of coronary artery disease (CAD)
- History of losing balance because of dizziness
- History of losing consciousness
- Has a bone or joint problem that could be made worse by a change in physical activity
- Pregnant
- Has been excluded by the Patient's Physician for any other health-related reason not stated under these exclusion criteria.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：Unstructured Physical Activity and Exercise Education Delivery
50 subjects will receive the standard approach to physical activity and exercise education from a Certified Diabetes Educator.
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実験的：Structured Physical Activity and Exercise Education Delivery
50 subjects will receive physical activity and exercise education and behaviour counseling from a qualified Exercise Specialist (Registered Kinesiologist).
These subjects will receive access to a community health and fitness centre as well as exercise instruction and on-going support and motivation from a YMCA Wellness Coach who focuses on establishing healthy behaviors towards the attainment of personal goals.
Subjects will be requested to complete a lifestyle questionnaire at each appointment with their Wellness Coach.
Subjects will receive a Physical Activity and Exercise Journal that will help them keep track of their weekly physical activity and exercise activities.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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Mean Change in Hemoglobin A1c (HbA1c) Levels
時間枠：Baseline and 12 months
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Baseline and 12 months
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Mean Change in Systolic Blood Pressure
時間枠：Baseline and 12 months
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Baseline and 12 months
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Mean Change in Waist Circumference
時間枠：Baseline and 12 months
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Baseline and 12 months
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Mean Change in Body Mass Index
時間枠：Baseline and 12 months
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Baseline and 12 months
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Mean Change in Serum Total Cholesterol
時間枠：Baseline and 12 months
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Baseline and 12 months
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Mean Change in HDL-C
時間枠：Baseline and 12 months
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Baseline and 12 months
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Mean Change in LDL-C
時間枠：Baseline and 12 months
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Baseline and 12 months
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Mean Change in Triglycerides (TGs)
時間枠：Baseline and 12 months
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Baseline and 12 months
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Mean Change in Total Cholesterol: HDL-C Ratio
時間枠：Baseline and 12 months
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Baseline and 12 months
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Mean Change in Diastolic Blood Pressure
時間枠：Baseline and 12 months
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Baseline and 12 months
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Mean Change in Adherence to the Canadian Diabetes Association's Clinical Practice Guidelines Aerobic Exercise Recommendations
時間枠：Baseline and 12 months
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The Canadian Diabetes Association's Clinical Practice Guidelines recommends at least 150 minutes per week of aerobic exercise.
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Baseline and 12 months
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Mean Change in Adherence to the Canadian Diabetes Association's Clinical Practice Guidelines Resistance Exercise Recommendations
時間枠：Baseline and 12 months
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The Canadian Diabetes Association's Clinical Practice Guidelines recommends at least 2 sessions per week of resistance exercise.
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Baseline and 12 months
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Dr. Andrew Wozniak, MD, CCFP、Barrie and Community Family Health Team
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Umpierre D, Ribeiro PA, Kramer CK, Leitao CB, Zucatti AT, Azevedo MJ, Gross JL, Ribeiro JP, Schaan BD. Physical activity advice only or structured exercise training and association with HbA1c levels in type 2 diabetes: a systematic review and meta-analysis. JAMA. 2011 May 4;305(17):1790-9. doi: 10.1001/jama.2011.576.
- Kraus WE, Houmard JA, Duscha BD, Knetzger KJ, Wharton MB, McCartney JS, Bales CW, Henes S, Samsa GP, Otvos JD, Kulkarni KR, Slentz CA. Effects of the amount and intensity of exercise on plasma lipoproteins. N Engl J Med. 2002 Nov 7;347(19):1483-92. doi: 10.1056/NEJMoa020194.
- Zanuso S, Jimenez A, Pugliese G, Corigliano G, Balducci S. Exercise for the management of type 2 diabetes: a review of the evidence. Acta Diabetol. 2010 Mar;47(1):15-22. doi: 10.1007/s00592-009-0126-3. Epub 2009 Jun 3.
- J.R. Fowles, C. Shields, R.J.L. Murphy and P Dunbar. Developing Competency in Diabetes Education Volume 3: Physical Activity and Exercise Professional Resource Manual. The Canadian Diabetes Association. 2012. Toronto, Ontario. 110 pages.
- Canadian Diabetes Association Clinical Practice Guidelines Expert Committee; Sigal RJ, Armstrong MJ, Colby P, Kenny GP, Plotnikoff RC, Reichert SM, Riddell MC. Physical activity and diabetes. Can J Diabetes. 2013 Apr;37 Suppl 1:S40-4. doi: 10.1016/j.jcjd.2013.01.018. Epub 2013 Mar 26. No abstract available.
- Buse JB, Ginsberg HN, Bakris GL, Clark NG, Costa F, Eckel R, Fonseca V, Gerstein HC, Grundy S, Nesto RW, Pignone MP, Plutzky J, Porte D, Redberg R, Stitzel KF, Stone NJ; American Heart Association; American Diabetes Association. Primary prevention of cardiovascular diseases in people with diabetes mellitus: a scientific statement from the American Heart Association and the American Diabetes Association. Circulation. 2007 Jan 2;115(1):114-26. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.106.179294. Epub 2006 Dec 27.
- Gornall A, Levesque L, Sigal RJ. A Pilot Study of Physical Activity Education Delivery in Diabetes Education Centres in Ontario. Can J Diabetes. 2008;32(2):123-30. doi: 10.1016/S1499-2671(08)22009-5. Epub 2012 Dec 10.
- Canadian Institute for Health Information. Pan-Canadian Primary Health Care Indicator Update Report. Canadian Institute for Health Information, 2012. Ottawa, Ontario. 198 pages.
- Chudyk A, Petrella RJ. Effects of exercise on cardiovascular risk factors in type 2 diabetes: a meta-analysis. Diabetes Care. 2011 May;34(5):1228-37. doi: 10.2337/dc10-1881.
- Plotnikoff RC, Taylor LM, Wilson PM, Courneya KS, Sigal RJ, Birkett N, Raine K, Svenson LW. Factors associated with physical activity in Canadian adults with diabetes. Med Sci Sports Exerc. 2006 Aug;38(8):1526-34. doi: 10.1249/01.mss.0000228937.86539.95.
- McManus RM, Stitt LW, Bargh GJM. Population survey of diabetes knowledge and protective behaviours. Can J Diabetes. 2006;30:256-263.
- Majumdar SR, Johnson JA, Bowker SL, Booth GL, et al. A Canadian consensus for the standardized evaluation of quality improvement interventions in type 2 diabetes. Can J Diabetes. 2005 2005;29:220-229.
- McSweeney JC, Cody M, O'Sullivan P, Elberson K, Moser DK, Garvin BJ. Women's early warning symptoms of acute myocardial infarction. Circulation. 2003 Nov 25;108(21):2619-23. doi: 10.1161/01.CIR.0000097116.29625.7C. Epub 2003 Nov 3.
- Duncan GE, Perri MG, Theriaque DW, Hutson AD, Eckel RH, Stacpoole PW. Exercise training, without weight loss, increases insulin sensitivity and postheparin plasma lipase activity in previously sedentary adults. Diabetes Care. 2003 Mar;26(3):557-62. doi: 10.2337/diacare.26.3.557.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年4月1日
一次修了 (実際)
2015年9月1日
研究の完了 (実際)
2016年6月1日
試験登録日
最初に提出
2014年3月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年3月20日
最初の投稿 (見積もり)
2014年3月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年10月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年8月15日
最終確認日
2016年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。