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Impact of Structured Physical Activity Education Delivery in Patients With Type 2 Diabetes Mellitus

15. August 2016 aktualisiert von: Dr. Andrew Wozniak, Royal Victoria Hospital, Canada

Impact of Structured Physical Activity Education Delivery on Hemoglobin A1c Levels, Blood Pressure, Lipid Profile, Body Mass Index, Waist Circumference, and Adherence to Canadian Diabetes Association Clinical Practice Guidelines Weekly Physical Activity Recommendations for Patients With Type 2 Diabetes Mellitus: A Pilot Study.

The objective of this study is to assess whether a structured exercise program compared to routine recommendation for exercise has any positive impact on disease outcome in patients with type 2 diabetes.

This study aims to assess whether a structured exercise program has an impact on the following determinants of the disease in type 2 diabetes: HbA1C, blood pressure, lipids, body mass index and waist circumference. It also aims to assess the compliance and retention of patients with type 2 diabetes in a structured exercise program.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

5

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Ontario
      • Barrie, Ontario, Kanada, L4M 6L2
        • Barrie and Community Family Health Team Diabetes Program

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 64 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Man or woman with type 2 diabetes
  • Ready to begin regular physical activity
  • Age equal to or greater than 18
  • Age equal to or less than 64.

Exclusion Criteria:

  • Any vascular disease
  • Exhibits symptoms of coronary artery disease (CAD)
  • History of losing balance because of dizziness
  • History of losing consciousness
  • Has a bone or joint problem that could be made worse by a change in physical activity
  • Pregnant
  • Has been excluded by the Patient's Physician for any other health-related reason not stated under these exclusion criteria.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Unstructured Physical Activity and Exercise Education Delivery
50 subjects will receive the standard approach to physical activity and exercise education from a Certified Diabetes Educator.
Verhalten: Unstructured Physical Activity and Exercise Education
Experimental: Structured Physical Activity and Exercise Education Delivery
50 subjects will receive physical activity and exercise education and behaviour counseling from a qualified Exercise Specialist (Registered Kinesiologist). These subjects will receive access to a community health and fitness centre as well as exercise instruction and on-going support and motivation from a YMCA Wellness Coach who focuses on establishing healthy behaviors towards the attainment of personal goals. Subjects will be requested to complete a lifestyle questionnaire at each appointment with their Wellness Coach. Subjects will receive a Physical Activity and Exercise Journal that will help them keep track of their weekly physical activity and exercise activities.
Verhalten: Physical activity and exercise education and behaviour counseling from a Registered Kinesiologist and a YMCA Wellness Coach

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Mean Change in Hemoglobin A1c (HbA1c) Levels
Zeitfenster: Baseline and 12 months
Baseline and 12 months
Mean Change in Systolic Blood Pressure
Zeitfenster: Baseline and 12 months
Baseline and 12 months
Mean Change in Waist Circumference
Zeitfenster: Baseline and 12 months
Baseline and 12 months
Mean Change in Body Mass Index
Zeitfenster: Baseline and 12 months
Baseline and 12 months
Mean Change in Serum Total Cholesterol
Zeitfenster: Baseline and 12 months
Baseline and 12 months
Mean Change in HDL-C
Zeitfenster: Baseline and 12 months
Baseline and 12 months
Mean Change in LDL-C
Zeitfenster: Baseline and 12 months
Baseline and 12 months
Mean Change in Triglycerides (TGs)
Zeitfenster: Baseline and 12 months
Baseline and 12 months
Mean Change in Total Cholesterol: HDL-C Ratio
Zeitfenster: Baseline and 12 months
Baseline and 12 months
Mean Change in Diastolic Blood Pressure
Zeitfenster: Baseline and 12 months
Baseline and 12 months

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mean Change in Adherence to the Canadian Diabetes Association's Clinical Practice Guidelines Aerobic Exercise Recommendations
Zeitfenster: Baseline and 12 months
The Canadian Diabetes Association's Clinical Practice Guidelines recommends at least 150 minutes per week of aerobic exercise.
Baseline and 12 months
Mean Change in Adherence to the Canadian Diabetes Association's Clinical Practice Guidelines Resistance Exercise Recommendations
Zeitfenster: Baseline and 12 months
The Canadian Diabetes Association's Clinical Practice Guidelines recommends at least 2 sessions per week of resistance exercise.
Baseline and 12 months

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Royal Victoria Hospital, Canada

Ermittler

  • Hauptermittler: Dr. Andrew Wozniak, MD, CCFP, Barrie and Community Family Health Team

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. März 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. März 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

21. März 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

6. Oktober 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. August 2016

Zuletzt verifiziert

1. August 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • AW-100-SD

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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