Impact of Structured Physical Activity Education Delivery in Patients With Type 2 Diabetes Mellitus
15 agosto 2016 aggiornato da: Dr. Andrew Wozniak, Royal Victoria Hospital, Canada
Impact of Structured Physical Activity Education Delivery on Hemoglobin A1c Levels, Blood Pressure, Lipid Profile, Body Mass Index, Waist Circumference, and Adherence to Canadian Diabetes Association Clinical Practice Guidelines Weekly Physical Activity Recommendations for Patients With Type 2 Diabetes Mellitus: A Pilot Study.
The objective of this study is to assess whether a structured exercise program compared to routine recommendation for exercise has any positive impact on disease outcome in patients with type 2 diabetes.
This study aims to assess whether a structured exercise program has an impact on the following determinants of the disease in type 2 diabetes: HbA1C, blood pressure, lipids, body mass index and waist circumference. It also aims to assess the compliance and retention of patients with type 2 diabetes in a structured exercise program.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
5
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Ontario
-
Barrie, Ontario, Canada, L4M 6L2
- Barrie and Community Family Health Team Diabetes Program
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 64 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Man or woman with type 2 diabetes
- Ready to begin regular physical activity
- Age equal to or greater than 18
- Age equal to or less than 64.
Exclusion Criteria:
- Any vascular disease
- Exhibits symptoms of coronary artery disease (CAD)
- History of losing balance because of dizziness
- History of losing consciousness
- Has a bone or joint problem that could be made worse by a change in physical activity
- Pregnant
- Has been excluded by the Patient's Physician for any other health-related reason not stated under these exclusion criteria.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Unstructured Physical Activity and Exercise Education Delivery
50 subjects will receive the standard approach to physical activity and exercise education from a Certified Diabetes Educator.
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Sperimentale: Structured Physical Activity and Exercise Education Delivery
50 subjects will receive physical activity and exercise education and behaviour counseling from a qualified Exercise Specialist (Registered Kinesiologist).
These subjects will receive access to a community health and fitness centre as well as exercise instruction and on-going support and motivation from a YMCA Wellness Coach who focuses on establishing healthy behaviors towards the attainment of personal goals.
Subjects will be requested to complete a lifestyle questionnaire at each appointment with their Wellness Coach.
Subjects will receive a Physical Activity and Exercise Journal that will help them keep track of their weekly physical activity and exercise activities.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Mean Change in Hemoglobin A1c (HbA1c) Levels
Lasso di tempo: Baseline and 12 months
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Baseline and 12 months
|
|
Mean Change in Systolic Blood Pressure
Lasso di tempo: Baseline and 12 months
|
Baseline and 12 months
|
|
Mean Change in Waist Circumference
Lasso di tempo: Baseline and 12 months
|
Baseline and 12 months
|
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Mean Change in Body Mass Index
Lasso di tempo: Baseline and 12 months
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Baseline and 12 months
|
|
Mean Change in Serum Total Cholesterol
Lasso di tempo: Baseline and 12 months
|
Baseline and 12 months
|
|
Mean Change in HDL-C
Lasso di tempo: Baseline and 12 months
|
Baseline and 12 months
|
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Mean Change in LDL-C
Lasso di tempo: Baseline and 12 months
|
Baseline and 12 months
|
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Mean Change in Triglycerides (TGs)
Lasso di tempo: Baseline and 12 months
|
Baseline and 12 months
|
|
Mean Change in Total Cholesterol: HDL-C Ratio
Lasso di tempo: Baseline and 12 months
|
Baseline and 12 months
|
|
Mean Change in Diastolic Blood Pressure
Lasso di tempo: Baseline and 12 months
|
Baseline and 12 months
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Mean Change in Adherence to the Canadian Diabetes Association's Clinical Practice Guidelines Aerobic Exercise Recommendations
Lasso di tempo: Baseline and 12 months
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The Canadian Diabetes Association's Clinical Practice Guidelines recommends at least 150 minutes per week of aerobic exercise.
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Baseline and 12 months
|
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Mean Change in Adherence to the Canadian Diabetes Association's Clinical Practice Guidelines Resistance Exercise Recommendations
Lasso di tempo: Baseline and 12 months
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The Canadian Diabetes Association's Clinical Practice Guidelines recommends at least 2 sessions per week of resistance exercise.
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Baseline and 12 months
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Dr. Andrew Wozniak, MD, CCFP, Barrie and Community Family Health Team
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Umpierre D, Ribeiro PA, Kramer CK, Leitao CB, Zucatti AT, Azevedo MJ, Gross JL, Ribeiro JP, Schaan BD. Physical activity advice only or structured exercise training and association with HbA1c levels in type 2 diabetes: a systematic review and meta-analysis. JAMA. 2011 May 4;305(17):1790-9. doi: 10.1001/jama.2011.576.
- Kraus WE, Houmard JA, Duscha BD, Knetzger KJ, Wharton MB, McCartney JS, Bales CW, Henes S, Samsa GP, Otvos JD, Kulkarni KR, Slentz CA. Effects of the amount and intensity of exercise on plasma lipoproteins. N Engl J Med. 2002 Nov 7;347(19):1483-92. doi: 10.1056/NEJMoa020194.
- Zanuso S, Jimenez A, Pugliese G, Corigliano G, Balducci S. Exercise for the management of type 2 diabetes: a review of the evidence. Acta Diabetol. 2010 Mar;47(1):15-22. doi: 10.1007/s00592-009-0126-3. Epub 2009 Jun 3.
- J.R. Fowles, C. Shields, R.J.L. Murphy and P Dunbar. Developing Competency in Diabetes Education Volume 3: Physical Activity and Exercise Professional Resource Manual. The Canadian Diabetes Association. 2012. Toronto, Ontario. 110 pages.
- Canadian Diabetes Association Clinical Practice Guidelines Expert Committee; Sigal RJ, Armstrong MJ, Colby P, Kenny GP, Plotnikoff RC, Reichert SM, Riddell MC. Physical activity and diabetes. Can J Diabetes. 2013 Apr;37 Suppl 1:S40-4. doi: 10.1016/j.jcjd.2013.01.018. Epub 2013 Mar 26. No abstract available.
- Buse JB, Ginsberg HN, Bakris GL, Clark NG, Costa F, Eckel R, Fonseca V, Gerstein HC, Grundy S, Nesto RW, Pignone MP, Plutzky J, Porte D, Redberg R, Stitzel KF, Stone NJ; American Heart Association; American Diabetes Association. Primary prevention of cardiovascular diseases in people with diabetes mellitus: a scientific statement from the American Heart Association and the American Diabetes Association. Circulation. 2007 Jan 2;115(1):114-26. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.106.179294. Epub 2006 Dec 27.
- Gornall A, Levesque L, Sigal RJ. A Pilot Study of Physical Activity Education Delivery in Diabetes Education Centres in Ontario. Can J Diabetes. 2008;32(2):123-30. doi: 10.1016/S1499-2671(08)22009-5. Epub 2012 Dec 10.
- Canadian Institute for Health Information. Pan-Canadian Primary Health Care Indicator Update Report. Canadian Institute for Health Information, 2012. Ottawa, Ontario. 198 pages.
- Chudyk A, Petrella RJ. Effects of exercise on cardiovascular risk factors in type 2 diabetes: a meta-analysis. Diabetes Care. 2011 May;34(5):1228-37. doi: 10.2337/dc10-1881.
- Plotnikoff RC, Taylor LM, Wilson PM, Courneya KS, Sigal RJ, Birkett N, Raine K, Svenson LW. Factors associated with physical activity in Canadian adults with diabetes. Med Sci Sports Exerc. 2006 Aug;38(8):1526-34. doi: 10.1249/01.mss.0000228937.86539.95.
- McManus RM, Stitt LW, Bargh GJM. Population survey of diabetes knowledge and protective behaviours. Can J Diabetes. 2006;30:256-263.
- Majumdar SR, Johnson JA, Bowker SL, Booth GL, et al. A Canadian consensus for the standardized evaluation of quality improvement interventions in type 2 diabetes. Can J Diabetes. 2005 2005;29:220-229.
- McSweeney JC, Cody M, O'Sullivan P, Elberson K, Moser DK, Garvin BJ. Women's early warning symptoms of acute myocardial infarction. Circulation. 2003 Nov 25;108(21):2619-23. doi: 10.1161/01.CIR.0000097116.29625.7C. Epub 2003 Nov 3.
- Duncan GE, Perri MG, Theriaque DW, Hutson AD, Eckel RH, Stacpoole PW. Exercise training, without weight loss, increases insulin sensitivity and postheparin plasma lipase activity in previously sedentary adults. Diabetes Care. 2003 Mar;26(3):557-62. doi: 10.2337/diacare.26.3.557.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 marzo 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 marzo 2014
Primo Inserito (Stima)
21 marzo 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
6 ottobre 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 agosto 2016
Ultimo verificato
1 agosto 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AW-100-SD
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
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