Impact of Structured Physical Activity Education Delivery in Patients With Type 2 Diabetes Mellitus
15 de agosto de 2016 actualizado por: Dr. Andrew Wozniak, Royal Victoria Hospital, Canada
Impact of Structured Physical Activity Education Delivery on Hemoglobin A1c Levels, Blood Pressure, Lipid Profile, Body Mass Index, Waist Circumference, and Adherence to Canadian Diabetes Association Clinical Practice Guidelines Weekly Physical Activity Recommendations for Patients With Type 2 Diabetes Mellitus: A Pilot Study.
The objective of this study is to assess whether a structured exercise program compared to routine recommendation for exercise has any positive impact on disease outcome in patients with type 2 diabetes.
This study aims to assess whether a structured exercise program has an impact on the following determinants of the disease in type 2 diabetes: HbA1C, blood pressure, lipids, body mass index and waist circumference. It also aims to assess the compliance and retention of patients with type 2 diabetes in a structured exercise program.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
5
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Ontario
-
Barrie, Ontario, Canadá, L4M 6L2
- Barrie and Community Family Health Team Diabetes Program
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 64 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Man or woman with type 2 diabetes
- Ready to begin regular physical activity
- Age equal to or greater than 18
- Age equal to or less than 64.
Exclusion Criteria:
- Any vascular disease
- Exhibits symptoms of coronary artery disease (CAD)
- History of losing balance because of dizziness
- History of losing consciousness
- Has a bone or joint problem that could be made worse by a change in physical activity
- Pregnant
- Has been excluded by the Patient's Physician for any other health-related reason not stated under these exclusion criteria.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Unstructured Physical Activity and Exercise Education Delivery
50 subjects will receive the standard approach to physical activity and exercise education from a Certified Diabetes Educator.
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|
Experimental: Structured Physical Activity and Exercise Education Delivery
50 subjects will receive physical activity and exercise education and behaviour counseling from a qualified Exercise Specialist (Registered Kinesiologist).
These subjects will receive access to a community health and fitness centre as well as exercise instruction and on-going support and motivation from a YMCA Wellness Coach who focuses on establishing healthy behaviors towards the attainment of personal goals.
Subjects will be requested to complete a lifestyle questionnaire at each appointment with their Wellness Coach.
Subjects will receive a Physical Activity and Exercise Journal that will help them keep track of their weekly physical activity and exercise activities.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Mean Change in Hemoglobin A1c (HbA1c) Levels
Periodo de tiempo: Baseline and 12 months
|
Baseline and 12 months
|
|
Mean Change in Systolic Blood Pressure
Periodo de tiempo: Baseline and 12 months
|
Baseline and 12 months
|
|
Mean Change in Waist Circumference
Periodo de tiempo: Baseline and 12 months
|
Baseline and 12 months
|
|
Mean Change in Body Mass Index
Periodo de tiempo: Baseline and 12 months
|
Baseline and 12 months
|
|
Mean Change in Serum Total Cholesterol
Periodo de tiempo: Baseline and 12 months
|
Baseline and 12 months
|
|
Mean Change in HDL-C
Periodo de tiempo: Baseline and 12 months
|
Baseline and 12 months
|
|
Mean Change in LDL-C
Periodo de tiempo: Baseline and 12 months
|
Baseline and 12 months
|
|
Mean Change in Triglycerides (TGs)
Periodo de tiempo: Baseline and 12 months
|
Baseline and 12 months
|
|
Mean Change in Total Cholesterol: HDL-C Ratio
Periodo de tiempo: Baseline and 12 months
|
Baseline and 12 months
|
|
Mean Change in Diastolic Blood Pressure
Periodo de tiempo: Baseline and 12 months
|
Baseline and 12 months
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Mean Change in Adherence to the Canadian Diabetes Association's Clinical Practice Guidelines Aerobic Exercise Recommendations
Periodo de tiempo: Baseline and 12 months
|
The Canadian Diabetes Association's Clinical Practice Guidelines recommends at least 150 minutes per week of aerobic exercise.
|
Baseline and 12 months
|
|
Mean Change in Adherence to the Canadian Diabetes Association's Clinical Practice Guidelines Resistance Exercise Recommendations
Periodo de tiempo: Baseline and 12 months
|
The Canadian Diabetes Association's Clinical Practice Guidelines recommends at least 2 sessions per week of resistance exercise.
|
Baseline and 12 months
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dr. Andrew Wozniak, MD, CCFP, Barrie and Community Family Health Team
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Umpierre D, Ribeiro PA, Kramer CK, Leitao CB, Zucatti AT, Azevedo MJ, Gross JL, Ribeiro JP, Schaan BD. Physical activity advice only or structured exercise training and association with HbA1c levels in type 2 diabetes: a systematic review and meta-analysis. JAMA. 2011 May 4;305(17):1790-9. doi: 10.1001/jama.2011.576.
- Kraus WE, Houmard JA, Duscha BD, Knetzger KJ, Wharton MB, McCartney JS, Bales CW, Henes S, Samsa GP, Otvos JD, Kulkarni KR, Slentz CA. Effects of the amount and intensity of exercise on plasma lipoproteins. N Engl J Med. 2002 Nov 7;347(19):1483-92. doi: 10.1056/NEJMoa020194.
- Zanuso S, Jimenez A, Pugliese G, Corigliano G, Balducci S. Exercise for the management of type 2 diabetes: a review of the evidence. Acta Diabetol. 2010 Mar;47(1):15-22. doi: 10.1007/s00592-009-0126-3. Epub 2009 Jun 3.
- J.R. Fowles, C. Shields, R.J.L. Murphy and P Dunbar. Developing Competency in Diabetes Education Volume 3: Physical Activity and Exercise Professional Resource Manual. The Canadian Diabetes Association. 2012. Toronto, Ontario. 110 pages.
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- Buse JB, Ginsberg HN, Bakris GL, Clark NG, Costa F, Eckel R, Fonseca V, Gerstein HC, Grundy S, Nesto RW, Pignone MP, Plutzky J, Porte D, Redberg R, Stitzel KF, Stone NJ; American Heart Association; American Diabetes Association. Primary prevention of cardiovascular diseases in people with diabetes mellitus: a scientific statement from the American Heart Association and the American Diabetes Association. Circulation. 2007 Jan 2;115(1):114-26. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.106.179294. Epub 2006 Dec 27.
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- Canadian Institute for Health Information. Pan-Canadian Primary Health Care Indicator Update Report. Canadian Institute for Health Information, 2012. Ottawa, Ontario. 198 pages.
- Chudyk A, Petrella RJ. Effects of exercise on cardiovascular risk factors in type 2 diabetes: a meta-analysis. Diabetes Care. 2011 May;34(5):1228-37. doi: 10.2337/dc10-1881.
- Plotnikoff RC, Taylor LM, Wilson PM, Courneya KS, Sigal RJ, Birkett N, Raine K, Svenson LW. Factors associated with physical activity in Canadian adults with diabetes. Med Sci Sports Exerc. 2006 Aug;38(8):1526-34. doi: 10.1249/01.mss.0000228937.86539.95.
- McManus RM, Stitt LW, Bargh GJM. Population survey of diabetes knowledge and protective behaviours. Can J Diabetes. 2006;30:256-263.
- Majumdar SR, Johnson JA, Bowker SL, Booth GL, et al. A Canadian consensus for the standardized evaluation of quality improvement interventions in type 2 diabetes. Can J Diabetes. 2005 2005;29:220-229.
- McSweeney JC, Cody M, O'Sullivan P, Elberson K, Moser DK, Garvin BJ. Women's early warning symptoms of acute myocardial infarction. Circulation. 2003 Nov 25;108(21):2619-23. doi: 10.1161/01.CIR.0000097116.29625.7C. Epub 2003 Nov 3.
- Duncan GE, Perri MG, Theriaque DW, Hutson AD, Eckel RH, Stacpoole PW. Exercise training, without weight loss, increases insulin sensitivity and postheparin plasma lipase activity in previously sedentary adults. Diabetes Care. 2003 Mar;26(3):557-62. doi: 10.2337/diacare.26.3.557.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de marzo de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de marzo de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
21 de marzo de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
6 de octubre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de agosto de 2016
Última verificación
1 de agosto de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AW-100-SD
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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