Impact of Structured Physical Activity Education Delivery in Patients With Type 2 Diabetes Mellitus
15 августа 2016 г. обновлено: Dr. Andrew Wozniak, Royal Victoria Hospital, Canada
Impact of Structured Physical Activity Education Delivery on Hemoglobin A1c Levels, Blood Pressure, Lipid Profile, Body Mass Index, Waist Circumference, and Adherence to Canadian Diabetes Association Clinical Practice Guidelines Weekly Physical Activity Recommendations for Patients With Type 2 Diabetes Mellitus: A Pilot Study.
The objective of this study is to assess whether a structured exercise program compared to routine recommendation for exercise has any positive impact on disease outcome in patients with type 2 diabetes.
This study aims to assess whether a structured exercise program has an impact on the following determinants of the disease in type 2 diabetes: HbA1C, blood pressure, lipids, body mass index and waist circumference. It also aims to assess the compliance and retention of patients with type 2 diabetes in a structured exercise program.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
5
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ontario
-
Barrie, Ontario, Канада, L4M 6L2
- Barrie and Community Family Health Team Diabetes Program
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 64 года (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- Man or woman with type 2 diabetes
- Ready to begin regular physical activity
- Age equal to or greater than 18
- Age equal to or less than 64.
Exclusion Criteria:
- Any vascular disease
- Exhibits symptoms of coronary artery disease (CAD)
- History of losing balance because of dizziness
- History of losing consciousness
- Has a bone or joint problem that could be made worse by a change in physical activity
- Pregnant
- Has been excluded by the Patient's Physician for any other health-related reason not stated under these exclusion criteria.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Unstructured Physical Activity and Exercise Education Delivery
50 subjects will receive the standard approach to physical activity and exercise education from a Certified Diabetes Educator.
|
|
|
Экспериментальный: Structured Physical Activity and Exercise Education Delivery
50 subjects will receive physical activity and exercise education and behaviour counseling from a qualified Exercise Specialist (Registered Kinesiologist).
These subjects will receive access to a community health and fitness centre as well as exercise instruction and on-going support and motivation from a YMCA Wellness Coach who focuses on establishing healthy behaviors towards the attainment of personal goals.
Subjects will be requested to complete a lifestyle questionnaire at each appointment with their Wellness Coach.
Subjects will receive a Physical Activity and Exercise Journal that will help them keep track of their weekly physical activity and exercise activities.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Mean Change in Hemoglobin A1c (HbA1c) Levels
Временное ограничение: Baseline and 12 months
|
Baseline and 12 months
|
|
Mean Change in Systolic Blood Pressure
Временное ограничение: Baseline and 12 months
|
Baseline and 12 months
|
|
Mean Change in Waist Circumference
Временное ограничение: Baseline and 12 months
|
Baseline and 12 months
|
|
Mean Change in Body Mass Index
Временное ограничение: Baseline and 12 months
|
Baseline and 12 months
|
|
Mean Change in Serum Total Cholesterol
Временное ограничение: Baseline and 12 months
|
Baseline and 12 months
|
|
Mean Change in HDL-C
Временное ограничение: Baseline and 12 months
|
Baseline and 12 months
|
|
Mean Change in LDL-C
Временное ограничение: Baseline and 12 months
|
Baseline and 12 months
|
|
Mean Change in Triglycerides (TGs)
Временное ограничение: Baseline and 12 months
|
Baseline and 12 months
|
|
Mean Change in Total Cholesterol: HDL-C Ratio
Временное ограничение: Baseline and 12 months
|
Baseline and 12 months
|
|
Mean Change in Diastolic Blood Pressure
Временное ограничение: Baseline and 12 months
|
Baseline and 12 months
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Mean Change in Adherence to the Canadian Diabetes Association's Clinical Practice Guidelines Aerobic Exercise Recommendations
Временное ограничение: Baseline and 12 months
|
The Canadian Diabetes Association's Clinical Practice Guidelines recommends at least 150 minutes per week of aerobic exercise.
|
Baseline and 12 months
|
|
Mean Change in Adherence to the Canadian Diabetes Association's Clinical Practice Guidelines Resistance Exercise Recommendations
Временное ограничение: Baseline and 12 months
|
The Canadian Diabetes Association's Clinical Practice Guidelines recommends at least 2 sessions per week of resistance exercise.
|
Baseline and 12 months
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Dr. Andrew Wozniak, MD, CCFP, Barrie and Community Family Health Team
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Umpierre D, Ribeiro PA, Kramer CK, Leitao CB, Zucatti AT, Azevedo MJ, Gross JL, Ribeiro JP, Schaan BD. Physical activity advice only or structured exercise training and association with HbA1c levels in type 2 diabetes: a systematic review and meta-analysis. JAMA. 2011 May 4;305(17):1790-9. doi: 10.1001/jama.2011.576.
- Kraus WE, Houmard JA, Duscha BD, Knetzger KJ, Wharton MB, McCartney JS, Bales CW, Henes S, Samsa GP, Otvos JD, Kulkarni KR, Slentz CA. Effects of the amount and intensity of exercise on plasma lipoproteins. N Engl J Med. 2002 Nov 7;347(19):1483-92. doi: 10.1056/NEJMoa020194.
- Zanuso S, Jimenez A, Pugliese G, Corigliano G, Balducci S. Exercise for the management of type 2 diabetes: a review of the evidence. Acta Diabetol. 2010 Mar;47(1):15-22. doi: 10.1007/s00592-009-0126-3. Epub 2009 Jun 3.
- J.R. Fowles, C. Shields, R.J.L. Murphy and P Dunbar. Developing Competency in Diabetes Education Volume 3: Physical Activity and Exercise Professional Resource Manual. The Canadian Diabetes Association. 2012. Toronto, Ontario. 110 pages.
- Canadian Diabetes Association Clinical Practice Guidelines Expert Committee; Sigal RJ, Armstrong MJ, Colby P, Kenny GP, Plotnikoff RC, Reichert SM, Riddell MC. Physical activity and diabetes. Can J Diabetes. 2013 Apr;37 Suppl 1:S40-4. doi: 10.1016/j.jcjd.2013.01.018. Epub 2013 Mar 26. No abstract available.
- Buse JB, Ginsberg HN, Bakris GL, Clark NG, Costa F, Eckel R, Fonseca V, Gerstein HC, Grundy S, Nesto RW, Pignone MP, Plutzky J, Porte D, Redberg R, Stitzel KF, Stone NJ; American Heart Association; American Diabetes Association. Primary prevention of cardiovascular diseases in people with diabetes mellitus: a scientific statement from the American Heart Association and the American Diabetes Association. Circulation. 2007 Jan 2;115(1):114-26. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.106.179294. Epub 2006 Dec 27.
- Gornall A, Levesque L, Sigal RJ. A Pilot Study of Physical Activity Education Delivery in Diabetes Education Centres in Ontario. Can J Diabetes. 2008;32(2):123-30. doi: 10.1016/S1499-2671(08)22009-5. Epub 2012 Dec 10.
- Canadian Institute for Health Information. Pan-Canadian Primary Health Care Indicator Update Report. Canadian Institute for Health Information, 2012. Ottawa, Ontario. 198 pages.
- Chudyk A, Petrella RJ. Effects of exercise on cardiovascular risk factors in type 2 diabetes: a meta-analysis. Diabetes Care. 2011 May;34(5):1228-37. doi: 10.2337/dc10-1881.
- Plotnikoff RC, Taylor LM, Wilson PM, Courneya KS, Sigal RJ, Birkett N, Raine K, Svenson LW. Factors associated with physical activity in Canadian adults with diabetes. Med Sci Sports Exerc. 2006 Aug;38(8):1526-34. doi: 10.1249/01.mss.0000228937.86539.95.
- McManus RM, Stitt LW, Bargh GJM. Population survey of diabetes knowledge and protective behaviours. Can J Diabetes. 2006;30:256-263.
- Majumdar SR, Johnson JA, Bowker SL, Booth GL, et al. A Canadian consensus for the standardized evaluation of quality improvement interventions in type 2 diabetes. Can J Diabetes. 2005 2005;29:220-229.
- McSweeney JC, Cody M, O'Sullivan P, Elberson K, Moser DK, Garvin BJ. Women's early warning symptoms of acute myocardial infarction. Circulation. 2003 Nov 25;108(21):2619-23. doi: 10.1161/01.CIR.0000097116.29625.7C. Epub 2003 Nov 3.
- Duncan GE, Perri MG, Theriaque DW, Hutson AD, Eckel RH, Stacpoole PW. Exercise training, without weight loss, increases insulin sensitivity and postheparin plasma lipase activity in previously sedentary adults. Diabetes Care. 2003 Mar;26(3):557-62. doi: 10.2337/diacare.26.3.557.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 марта 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 марта 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
21 марта 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
6 октября 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 августа 2016 г.
Последняя проверка
1 августа 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AW-100-SD
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .