Impact of Structured Physical Activity Education Delivery in Patients With Type 2 Diabetes Mellitus
15 de agosto de 2016 atualizado por: Dr. Andrew Wozniak, Royal Victoria Hospital, Canada
Impact of Structured Physical Activity Education Delivery on Hemoglobin A1c Levels, Blood Pressure, Lipid Profile, Body Mass Index, Waist Circumference, and Adherence to Canadian Diabetes Association Clinical Practice Guidelines Weekly Physical Activity Recommendations for Patients With Type 2 Diabetes Mellitus: A Pilot Study.
The objective of this study is to assess whether a structured exercise program compared to routine recommendation for exercise has any positive impact on disease outcome in patients with type 2 diabetes.
This study aims to assess whether a structured exercise program has an impact on the following determinants of the disease in type 2 diabetes: HbA1C, blood pressure, lipids, body mass index and waist circumference. It also aims to assess the compliance and retention of patients with type 2 diabetes in a structured exercise program.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
5
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Ontario
-
Barrie, Ontario, Canadá, L4M 6L2
- Barrie and Community Family Health Team Diabetes Program
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 64 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Man or woman with type 2 diabetes
- Ready to begin regular physical activity
- Age equal to or greater than 18
- Age equal to or less than 64.
Exclusion Criteria:
- Any vascular disease
- Exhibits symptoms of coronary artery disease (CAD)
- History of losing balance because of dizziness
- History of losing consciousness
- Has a bone or joint problem that could be made worse by a change in physical activity
- Pregnant
- Has been excluded by the Patient's Physician for any other health-related reason not stated under these exclusion criteria.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Unstructured Physical Activity and Exercise Education Delivery
50 subjects will receive the standard approach to physical activity and exercise education from a Certified Diabetes Educator.
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Experimental: Structured Physical Activity and Exercise Education Delivery
50 subjects will receive physical activity and exercise education and behaviour counseling from a qualified Exercise Specialist (Registered Kinesiologist).
These subjects will receive access to a community health and fitness centre as well as exercise instruction and on-going support and motivation from a YMCA Wellness Coach who focuses on establishing healthy behaviors towards the attainment of personal goals.
Subjects will be requested to complete a lifestyle questionnaire at each appointment with their Wellness Coach.
Subjects will receive a Physical Activity and Exercise Journal that will help them keep track of their weekly physical activity and exercise activities.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Mean Change in Hemoglobin A1c (HbA1c) Levels
Prazo: Baseline and 12 months
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Baseline and 12 months
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Mean Change in Systolic Blood Pressure
Prazo: Baseline and 12 months
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Baseline and 12 months
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Mean Change in Waist Circumference
Prazo: Baseline and 12 months
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Baseline and 12 months
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Mean Change in Body Mass Index
Prazo: Baseline and 12 months
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Baseline and 12 months
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Mean Change in Serum Total Cholesterol
Prazo: Baseline and 12 months
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Baseline and 12 months
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Mean Change in HDL-C
Prazo: Baseline and 12 months
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Baseline and 12 months
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Mean Change in LDL-C
Prazo: Baseline and 12 months
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Baseline and 12 months
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Mean Change in Triglycerides (TGs)
Prazo: Baseline and 12 months
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Baseline and 12 months
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Mean Change in Total Cholesterol: HDL-C Ratio
Prazo: Baseline and 12 months
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Baseline and 12 months
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Mean Change in Diastolic Blood Pressure
Prazo: Baseline and 12 months
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Baseline and 12 months
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mean Change in Adherence to the Canadian Diabetes Association's Clinical Practice Guidelines Aerobic Exercise Recommendations
Prazo: Baseline and 12 months
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The Canadian Diabetes Association's Clinical Practice Guidelines recommends at least 150 minutes per week of aerobic exercise.
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Baseline and 12 months
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Mean Change in Adherence to the Canadian Diabetes Association's Clinical Practice Guidelines Resistance Exercise Recommendations
Prazo: Baseline and 12 months
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The Canadian Diabetes Association's Clinical Practice Guidelines recommends at least 2 sessions per week of resistance exercise.
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Baseline and 12 months
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dr. Andrew Wozniak, MD, CCFP, Barrie and Community Family Health Team
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Umpierre D, Ribeiro PA, Kramer CK, Leitao CB, Zucatti AT, Azevedo MJ, Gross JL, Ribeiro JP, Schaan BD. Physical activity advice only or structured exercise training and association with HbA1c levels in type 2 diabetes: a systematic review and meta-analysis. JAMA. 2011 May 4;305(17):1790-9. doi: 10.1001/jama.2011.576.
- Kraus WE, Houmard JA, Duscha BD, Knetzger KJ, Wharton MB, McCartney JS, Bales CW, Henes S, Samsa GP, Otvos JD, Kulkarni KR, Slentz CA. Effects of the amount and intensity of exercise on plasma lipoproteins. N Engl J Med. 2002 Nov 7;347(19):1483-92. doi: 10.1056/NEJMoa020194.
- Zanuso S, Jimenez A, Pugliese G, Corigliano G, Balducci S. Exercise for the management of type 2 diabetes: a review of the evidence. Acta Diabetol. 2010 Mar;47(1):15-22. doi: 10.1007/s00592-009-0126-3. Epub 2009 Jun 3.
- J.R. Fowles, C. Shields, R.J.L. Murphy and P Dunbar. Developing Competency in Diabetes Education Volume 3: Physical Activity and Exercise Professional Resource Manual. The Canadian Diabetes Association. 2012. Toronto, Ontario. 110 pages.
- Canadian Diabetes Association Clinical Practice Guidelines Expert Committee; Sigal RJ, Armstrong MJ, Colby P, Kenny GP, Plotnikoff RC, Reichert SM, Riddell MC. Physical activity and diabetes. Can J Diabetes. 2013 Apr;37 Suppl 1:S40-4. doi: 10.1016/j.jcjd.2013.01.018. Epub 2013 Mar 26. No abstract available.
- Buse JB, Ginsberg HN, Bakris GL, Clark NG, Costa F, Eckel R, Fonseca V, Gerstein HC, Grundy S, Nesto RW, Pignone MP, Plutzky J, Porte D, Redberg R, Stitzel KF, Stone NJ; American Heart Association; American Diabetes Association. Primary prevention of cardiovascular diseases in people with diabetes mellitus: a scientific statement from the American Heart Association and the American Diabetes Association. Circulation. 2007 Jan 2;115(1):114-26. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.106.179294. Epub 2006 Dec 27.
- Gornall A, Levesque L, Sigal RJ. A Pilot Study of Physical Activity Education Delivery in Diabetes Education Centres in Ontario. Can J Diabetes. 2008;32(2):123-30. doi: 10.1016/S1499-2671(08)22009-5. Epub 2012 Dec 10.
- Canadian Institute for Health Information. Pan-Canadian Primary Health Care Indicator Update Report. Canadian Institute for Health Information, 2012. Ottawa, Ontario. 198 pages.
- Chudyk A, Petrella RJ. Effects of exercise on cardiovascular risk factors in type 2 diabetes: a meta-analysis. Diabetes Care. 2011 May;34(5):1228-37. doi: 10.2337/dc10-1881.
- Plotnikoff RC, Taylor LM, Wilson PM, Courneya KS, Sigal RJ, Birkett N, Raine K, Svenson LW. Factors associated with physical activity in Canadian adults with diabetes. Med Sci Sports Exerc. 2006 Aug;38(8):1526-34. doi: 10.1249/01.mss.0000228937.86539.95.
- McManus RM, Stitt LW, Bargh GJM. Population survey of diabetes knowledge and protective behaviours. Can J Diabetes. 2006;30:256-263.
- Majumdar SR, Johnson JA, Bowker SL, Booth GL, et al. A Canadian consensus for the standardized evaluation of quality improvement interventions in type 2 diabetes. Can J Diabetes. 2005 2005;29:220-229.
- McSweeney JC, Cody M, O'Sullivan P, Elberson K, Moser DK, Garvin BJ. Women's early warning symptoms of acute myocardial infarction. Circulation. 2003 Nov 25;108(21):2619-23. doi: 10.1161/01.CIR.0000097116.29625.7C. Epub 2003 Nov 3.
- Duncan GE, Perri MG, Theriaque DW, Hutson AD, Eckel RH, Stacpoole PW. Exercise training, without weight loss, increases insulin sensitivity and postheparin plasma lipase activity in previously sedentary adults. Diabetes Care. 2003 Mar;26(3):557-62. doi: 10.2337/diacare.26.3.557.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de março de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de março de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
21 de março de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
6 de outubro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de agosto de 2016
Última verificação
1 de agosto de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AW-100-SD
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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