Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Impact of Structured Physical Activity Education Delivery in Patients With Type 2 Diabetes Mellitus

15 sierpnia 2016 zaktualizowane przez: Dr. Andrew Wozniak, Royal Victoria Hospital, Canada

Impact of Structured Physical Activity Education Delivery on Hemoglobin A1c Levels, Blood Pressure, Lipid Profile, Body Mass Index, Waist Circumference, and Adherence to Canadian Diabetes Association Clinical Practice Guidelines Weekly Physical Activity Recommendations for Patients With Type 2 Diabetes Mellitus: A Pilot Study.

The objective of this study is to assess whether a structured exercise program compared to routine recommendation for exercise has any positive impact on disease outcome in patients with type 2 diabetes.

This study aims to assess whether a structured exercise program has an impact on the following determinants of the disease in type 2 diabetes: HbA1C, blood pressure, lipids, body mass index and waist circumference. It also aims to assess the compliance and retention of patients with type 2 diabetes in a structured exercise program.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

5

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Barrie, Ontario, Kanada, L4M 6L2
        • Barrie and Community Family Health Team Diabetes Program

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 64 lata (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • Man or woman with type 2 diabetes
  • Ready to begin regular physical activity
  • Age equal to or greater than 18
  • Age equal to or less than 64.

Exclusion Criteria:

  • Any vascular disease
  • Exhibits symptoms of coronary artery disease (CAD)
  • History of losing balance because of dizziness
  • History of losing consciousness
  • Has a bone or joint problem that could be made worse by a change in physical activity
  • Pregnant
  • Has been excluded by the Patient's Physician for any other health-related reason not stated under these exclusion criteria.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Unstructured Physical Activity and Exercise Education Delivery
50 subjects will receive the standard approach to physical activity and exercise education from a Certified Diabetes Educator.
Behawioralne: Unstructured Physical Activity and Exercise Education
Eksperymentalny: Structured Physical Activity and Exercise Education Delivery
50 subjects will receive physical activity and exercise education and behaviour counseling from a qualified Exercise Specialist (Registered Kinesiologist). These subjects will receive access to a community health and fitness centre as well as exercise instruction and on-going support and motivation from a YMCA Wellness Coach who focuses on establishing healthy behaviors towards the attainment of personal goals. Subjects will be requested to complete a lifestyle questionnaire at each appointment with their Wellness Coach. Subjects will receive a Physical Activity and Exercise Journal that will help them keep track of their weekly physical activity and exercise activities.
Behawioralne: Physical activity and exercise education and behaviour counseling from a Registered Kinesiologist and a YMCA Wellness Coach

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Mean Change in Hemoglobin A1c (HbA1c) Levels
Ramy czasowe: Baseline and 12 months
Baseline and 12 months
Mean Change in Systolic Blood Pressure
Ramy czasowe: Baseline and 12 months
Baseline and 12 months
Mean Change in Waist Circumference
Ramy czasowe: Baseline and 12 months
Baseline and 12 months
Mean Change in Body Mass Index
Ramy czasowe: Baseline and 12 months
Baseline and 12 months
Mean Change in Serum Total Cholesterol
Ramy czasowe: Baseline and 12 months
Baseline and 12 months
Mean Change in HDL-C
Ramy czasowe: Baseline and 12 months
Baseline and 12 months
Mean Change in LDL-C
Ramy czasowe: Baseline and 12 months
Baseline and 12 months
Mean Change in Triglycerides (TGs)
Ramy czasowe: Baseline and 12 months
Baseline and 12 months
Mean Change in Total Cholesterol: HDL-C Ratio
Ramy czasowe: Baseline and 12 months
Baseline and 12 months
Mean Change in Diastolic Blood Pressure
Ramy czasowe: Baseline and 12 months
Baseline and 12 months

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Mean Change in Adherence to the Canadian Diabetes Association's Clinical Practice Guidelines Aerobic Exercise Recommendations
Ramy czasowe: Baseline and 12 months
The Canadian Diabetes Association's Clinical Practice Guidelines recommends at least 150 minutes per week of aerobic exercise.
Baseline and 12 months
Mean Change in Adherence to the Canadian Diabetes Association's Clinical Practice Guidelines Resistance Exercise Recommendations
Ramy czasowe: Baseline and 12 months
The Canadian Diabetes Association's Clinical Practice Guidelines recommends at least 2 sessions per week of resistance exercise.
Baseline and 12 months

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Royal Victoria Hospital, Canada

Śledczy

  • Główny śledczy: Dr. Andrew Wozniak, MD, CCFP, Barrie and Community Family Health Team

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 marca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 marca 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

21 marca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

6 października 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 sierpnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AW-100-SD

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Philippines

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj