Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Impact of Structured Physical Activity Education Delivery in Patients With Type 2 Diabetes Mellitus

15. srpna 2016 aktualizováno: Dr. Andrew Wozniak, Royal Victoria Hospital, Canada

Impact of Structured Physical Activity Education Delivery on Hemoglobin A1c Levels, Blood Pressure, Lipid Profile, Body Mass Index, Waist Circumference, and Adherence to Canadian Diabetes Association Clinical Practice Guidelines Weekly Physical Activity Recommendations for Patients With Type 2 Diabetes Mellitus: A Pilot Study.

The objective of this study is to assess whether a structured exercise program compared to routine recommendation for exercise has any positive impact on disease outcome in patients with type 2 diabetes.

This study aims to assess whether a structured exercise program has an impact on the following determinants of the disease in type 2 diabetes: HbA1C, blood pressure, lipids, body mass index and waist circumference. It also aims to assess the compliance and retention of patients with type 2 diabetes in a structured exercise program.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

5

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Barrie, Ontario, Kanada, L4M 6L2
        • Barrie and Community Family Health Team Diabetes Program

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 64 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Man or woman with type 2 diabetes
  • Ready to begin regular physical activity
  • Age equal to or greater than 18
  • Age equal to or less than 64.

Exclusion Criteria:

  • Any vascular disease
  • Exhibits symptoms of coronary artery disease (CAD)
  • History of losing balance because of dizziness
  • History of losing consciousness
  • Has a bone or joint problem that could be made worse by a change in physical activity
  • Pregnant
  • Has been excluded by the Patient's Physician for any other health-related reason not stated under these exclusion criteria.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Unstructured Physical Activity and Exercise Education Delivery
50 subjects will receive the standard approach to physical activity and exercise education from a Certified Diabetes Educator.
Behaviorální: Unstructured Physical Activity and Exercise Education
Experimentální: Structured Physical Activity and Exercise Education Delivery
50 subjects will receive physical activity and exercise education and behaviour counseling from a qualified Exercise Specialist (Registered Kinesiologist). These subjects will receive access to a community health and fitness centre as well as exercise instruction and on-going support and motivation from a YMCA Wellness Coach who focuses on establishing healthy behaviors towards the attainment of personal goals. Subjects will be requested to complete a lifestyle questionnaire at each appointment with their Wellness Coach. Subjects will receive a Physical Activity and Exercise Journal that will help them keep track of their weekly physical activity and exercise activities.
Behaviorální: Physical activity and exercise education and behaviour counseling from a Registered Kinesiologist and a YMCA Wellness Coach

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Mean Change in Hemoglobin A1c (HbA1c) Levels
Časové okno: Baseline and 12 months
Baseline and 12 months
Mean Change in Systolic Blood Pressure
Časové okno: Baseline and 12 months
Baseline and 12 months
Mean Change in Waist Circumference
Časové okno: Baseline and 12 months
Baseline and 12 months
Mean Change in Body Mass Index
Časové okno: Baseline and 12 months
Baseline and 12 months
Mean Change in Serum Total Cholesterol
Časové okno: Baseline and 12 months
Baseline and 12 months
Mean Change in HDL-C
Časové okno: Baseline and 12 months
Baseline and 12 months
Mean Change in LDL-C
Časové okno: Baseline and 12 months
Baseline and 12 months
Mean Change in Triglycerides (TGs)
Časové okno: Baseline and 12 months
Baseline and 12 months
Mean Change in Total Cholesterol: HDL-C Ratio
Časové okno: Baseline and 12 months
Baseline and 12 months
Mean Change in Diastolic Blood Pressure
Časové okno: Baseline and 12 months
Baseline and 12 months

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Mean Change in Adherence to the Canadian Diabetes Association's Clinical Practice Guidelines Aerobic Exercise Recommendations
Časové okno: Baseline and 12 months
The Canadian Diabetes Association's Clinical Practice Guidelines recommends at least 150 minutes per week of aerobic exercise.
Baseline and 12 months
Mean Change in Adherence to the Canadian Diabetes Association's Clinical Practice Guidelines Resistance Exercise Recommendations
Časové okno: Baseline and 12 months
The Canadian Diabetes Association's Clinical Practice Guidelines recommends at least 2 sessions per week of resistance exercise.
Baseline and 12 months

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Royal Victoria Hospital, Canada

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Dr. Andrew Wozniak, MD, CCFP, Barrie and Community Family Health Team

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. března 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. března 2014

První zveřejněno (Odhad)

21. března 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

6. října 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. srpna 2016

Naposledy ověřeno

1. srpna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AW-100-SD

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes mellitus 2. typu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit