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An Analysis of Treatment Patterns and Outcomes for Basal Cell Carcinoma (BCC) Cancer Participants

2017年7月20日 更新者：Hoffmann-La Roche

RONNIE - A Multi-Center, Multi-National, Retrospective Medical Record Review to Describe Treatment Patterns and Outcomes for Patients With Locally Advanced or Metastatic Basal Cell Carcinoma

This multi-center, observational study involves reviewing the medical records of approximately 100 adult participants diagnosed with advanced BCC from 01 January 2005 until 31 December 2010. Participant records will be analyzed to identify participant characteristics, treatment patterns and clinical outcomes.

調査の概要

状態

完了

条件

研究の種類

観察的

入学 (実際)

134

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • イギリス
      • Glasgow、イギリス、G11 6NT
        • Western Infirmary; Division of Cardiovascular and Medical Sciences
      • Manchester、イギリス、M13 9WL
        • Manchester Royal Infirmary; Department Of Medicine
  • イタリア
    • Basilicata
      • Rionero in Vulture、Basilicata、イタリア、85028
        • Irccs Crob
    • Emilia-Romagna
      • Reggio Emilia、Emilia-Romagna、イタリア、42123
        • Arcispedale Santa Maria Nuova; Dermatologia
    • Lombardia
      • Brescia、Lombardia、イタリア、25123
        • Spedali Civili di Brescia
    • Piemonte
      • Novara、Piemonte、イタリア、28100
        • Università del Piemonte Orientale; Dipartimento di Dermatologia
      • Torino、Piemonte、イタリア、10126
        • Policlinico Le Molinette; Clinica Dermatologica
    • Toscana
      • Firenze、Toscana、イタリア、50125
        • Azienda Sanitaria di Firenze Presidio Palagi - SC Dermatologia II e Fisioterapia Dermatologica
      • Siena、Toscana、イタリア、53100
        • A.O. Univ. Senese Policlinico S. Maria alle Scotte; Dip. Medicina clinica e Scienze Immunologiche
  • ドイツ
      • Erfurt、ドイツ、99089
        • HELIOS Klinikum Erfurt, Klinik für Hautkrankheiten und Allergologie
      • Frankfurt、ドイツ、60590
        • Klinik Johann Wolfgang von Goethe Uni; Klinik für Dermatologie, Venerologie und Allergologie
      • Gera、ドイツ、07548
        • SRH Wald-Klinikum Gera; Klinik für Hautkrankheiten und Allergologie
      • Greifswald、ドイツ、17475
        • Universitätsmedizin Greifswald; Klinik für Mund-Kiefer-Gesichtschirurgie/Plastische Operationen
      • Mainz、ドイツ、55131
        • Universitaetsmedizin der Johannes Gutenberg-Universitaet Mainz KöR, Hautklinik und Poliklinik
      • Mannheim、ドイツ、68167
        • Klinikum Mannheim Klinik fuer Dermatologie, Venerologie und Allergologie
      • München、ドイツ、80337
        • Klinikum der LMU München; Klinik und Poliklinik für Dermatologie und Allergologie
      • Quedlinburg、ドイツ、06484
        • Klinikum Dorothea Ch.Erxleben; Klinik für Dermatologie und Allergologie
  • フランス
      • Angers、フランス、49933
        • Hotel Dieu; Dermatologie
      • Antony、フランス、92166
        • Hopital Prive D Antony; Dermatologie
      • Besançon、フランス、25000
        • Hôpital St Jacques de Besançon; (Dermatology)
      • Bordeaux、フランス、33075
        • Hopital Saint Andre CHU De Bordeaux; Dermatologie
      • Boulogne-billancourt、フランス、92100
        • Hopital Ambroise Pare; Sce Dermatologie
      • Brest、フランス、29609
        • Hopital La Cavale Blanche; Medecine 1
      • Clermont Ferrand、フランス、63003
        • Chu Estaing; Dermatologie
      • Dreux、フランス、28102
        • Hopital Victor Jousselin; Dermatologie
      • Epinal、フランス、88021
        • Chi Emile Durkheim Site Epinal; Oncologie
      • Grenoble、フランス、38043
        • Hôpital Albert Michallon; Derm Phlebologie Allergologie
      • Lille、フランス、59037
        • Hopital Claude Huriez; Sce Dermatologie
      • Lille、フランス、59020
        • Hopital Saint Vincent; Consult Dermatologie Enfants
      • Limoges、フランス、87042
        • Hopital Dupuytren; Dermatologie
      • Marseille、フランス、13385
        • Hopital Timone Adultes; Radiotherapie Oncologie
      • Montivilliers、フランス、76290
        • Hopital Jacques Monod; Dermatologie
      • Montpellier、フランス、34295
        • Hopital Saint Eloi; CHU de Montpellier; Svc de Dermatologie
      • Paris、フランス、75475
        • Hopital Saint Louis; Dermatologie 1
      • Paris、フランス、75018
        • Hopital Bichat Claude Bernard; Sce Dermatologie
      • Pessac、フランス、33600
        • Hopital de Haut-Leveque; Dermatologie Serv.
      • Pierre Benite、フランス、69495
        • Centre Hospitalier Lyon Sud; Dermatologie
      • Poitiers、フランス、86021
        • Chu La Miletrie; Dermatologie
      • Quimper、フランス、29000
        • Hopital Laennec; Sce Dermatologie
      • Saint-Etienne、フランス、42277
        • Hopital Nord ; Dermatologie
      • Salouel、フランス、80480
        • Hopital Sud; Dermatologie
      • Vandoeuvre Les Nancy、フランス、54511
        • Hopitaux de Brabois; Dermatologie

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

Participants with locally advanced or metastatic BCC

説明

Inclusion Criteria:

  • New diagnosis of advanced BCC, defined as (1) locally advanced BCC (inoperable as determined by the site investigator or surgery contraindicated) with receipt of radiation therapy (unless radiation was contraindicated), or (2) metastatic BCC, from 01 January 2005 through 31 December 2010

Exclusion Criteria:

  • Participation in an interventional trial that dictated treatment during the study time period (01 January 2005 - 31 December 2010), or within 90 days prior to individual participant' study enrolment dates
  • Participants undergoing treatment with a Hedgehog pathway inhibitor

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
Participants with advanced or metastatic BCC
Participants with BCC who received any treatment including surgeries, radiation, photodynamic therapy, chemotherapy, supportive/palliative care, or other therapies, will be included as a part of study.

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
Participants Demographics: Age at Initation of Study
時間枠：Baseline (Initiation of the study)
Baseline (Initiation of the study)
Participants Demographics: Gender at Initation of Study
時間枠：Baseline
Baseline
Participants Demographics: Race at Initation of Study
時間枠：Baseline
Baseline
Participants Demographics: Country of Enrollment at Initation of Study
時間枠：Baseline
Baseline
Percentage of Participants Categorized as per BCC Disease History
時間枠：Baseline up to 9 months
Baseline up to 9 months
Percentage of Participants Categorized as per BCC Type
時間枠：Baseline up to 9 months
Baseline up to 9 months
Percentage of Participants Categorized as per Site of Primary Lesion
時間枠：Baseline up to 9 months
Baseline up to 9 months
Percentage of Participants Categorized as per Number of Lesions
時間枠：Baseline up to 9 months
Baseline up to 9 months
Percentage of Participants Categorized as per Size of Lesions
時間枠：Baseline up to 9 months
Baseline up to 9 months
Percentage of Participants Categorized as per Histopathology of BCC
時間枠：Baseline up to 9 months
Baseline up to 9 months
Percentage of Participants Categorized as per Basal Cell Carcinoma Nevus Syndrome (BCCNS) Status
時間枠：Baseline up to 9 months
Baseline up to 9 months
Percentage of Participants Categorized as per Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Performance Status
時間枠：Baseline up to 9 months
Baseline up to 9 months
Percentage of Participants Categorized as per Number of Biopsies Undergone
時間枠：Baseline up to 9 months
Baseline up to 9 months
Percentage of Participants Categorized as per Type of BCC Treatment Received
時間枠：Baseline up to 9 months
Baseline up to 9 months
Percentage of Participants With Complete Response
時間枠：Baseline up to 9 months
Baseline up to 9 months
Percentage of Participants With Partial Response
時間枠：Baseline up to 9 months
Baseline up to 9 months
Percentage of Participants With Stable Disease
時間枠：Baseline up to 9 months
Baseline up to 9 months
Percentage of Participants With Disease Progression
時間枠：Baseline up to 9 months
Baseline up to 9 months
Percentage of Participants Who Died
時間枠：Baseline up to event of death assessed maximum up to 9 months
Baseline up to event of death assessed maximum up to 9 months
Percentage of Participants With Progression Free survival
時間枠：Baseline up to 9 months
Baseline up to 9 months
Percentage of Participants Categorized as per Impact of Surgery for BCC on Organ Function
時間枠：Baseline up to 9 months
Baseline up to 9 months

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Hoffmann-La Roche

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2005年1月1日

一次修了 (実際)

2011年12月31日

研究の完了 (実際)

2011年12月31日

試験登録日

最初に提出

2014年3月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年3月27日

最初の投稿 (見積もり)

2014年3月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年7月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年7月20日

最終確認日

2017年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • MO28682

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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