An Analysis of Treatment Patterns and Outcomes for Basal Cell Carcinoma (BCC) Cancer Participants
20 juli 2017 uppdaterad av: Hoffmann-La Roche
RONNIE - A Multi-Center, Multi-National, Retrospective Medical Record Review to Describe Treatment Patterns and Outcomes for Patients With Locally Advanced or Metastatic Basal Cell Carcinoma
This multi-center, observational study involves reviewing the medical records of approximately 100 adult participants diagnosed with advanced BCC from 01 January 2005 until 31 December 2010.
Participant records will be analyzed to identify participant characteristics, treatment patterns and clinical outcomes.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
134
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Angers, Frankrike, 49933
- Hotel Dieu; Dermatologie
-
Antony, Frankrike, 92166
- Hopital Prive D Antony; Dermatologie
-
Besançon, Frankrike, 25000
- Hôpital St Jacques de Besançon; (Dermatology)
-
Bordeaux, Frankrike, 33075
- Hopital Saint Andre CHU De Bordeaux; Dermatologie
-
Boulogne-billancourt, Frankrike, 92100
- Hopital Ambroise Pare; Sce Dermatologie
-
Brest, Frankrike, 29609
- Hopital La Cavale Blanche; Medecine 1
-
Clermont Ferrand, Frankrike, 63003
- Chu Estaing; Dermatologie
-
Dreux, Frankrike, 28102
- Hopital Victor Jousselin; Dermatologie
-
Epinal, Frankrike, 88021
- Chi Emile Durkheim Site Epinal; Oncologie
-
Grenoble, Frankrike, 38043
- Hôpital Albert Michallon; Derm Phlebologie Allergologie
-
Lille, Frankrike, 59037
- Hopital Claude Huriez; Sce Dermatologie
-
Lille, Frankrike, 59020
- Hopital Saint Vincent; Consult Dermatologie Enfants
-
Limoges, Frankrike, 87042
- Hopital Dupuytren; Dermatologie
-
Marseille, Frankrike, 13385
- Hopital Timone Adultes; Radiotherapie Oncologie
-
Montivilliers, Frankrike, 76290
- Hopital Jacques Monod; Dermatologie
-
Montpellier, Frankrike, 34295
- Hopital Saint Eloi; CHU de Montpellier; Svc de Dermatologie
-
Paris, Frankrike, 75475
- Hopital Saint Louis; Dermatologie 1
-
Paris, Frankrike, 75018
- Hopital Bichat Claude Bernard; Sce Dermatologie
-
Pessac, Frankrike, 33600
- Hopital de Haut-Leveque; Dermatologie Serv.
-
Pierre Benite, Frankrike, 69495
- Centre Hospitalier Lyon Sud; Dermatologie
-
Poitiers, Frankrike, 86021
- Chu La Miletrie; Dermatologie
-
Quimper, Frankrike, 29000
- Hopital Laennec; Sce Dermatologie
-
Saint-Etienne, Frankrike, 42277
- Hopital Nord ; Dermatologie
-
Salouel, Frankrike, 80480
- Hopital Sud; Dermatologie
-
Vandoeuvre Les Nancy, Frankrike, 54511
- Hopitaux de Brabois; Dermatologie
-
-
-
-
Basilicata
-
Rionero in Vulture, Basilicata, Italien, 85028
- Irccs Crob
-
-
Emilia-Romagna
-
Reggio Emilia, Emilia-Romagna, Italien, 42123
- Arcispedale Santa Maria Nuova; Dermatologia
-
-
Lombardia
-
Brescia, Lombardia, Italien, 25123
- Spedali Civili di Brescia
-
-
Piemonte
-
Novara, Piemonte, Italien, 28100
- Università del Piemonte Orientale; Dipartimento di Dermatologia
-
Torino, Piemonte, Italien, 10126
- Policlinico Le Molinette; Clinica Dermatologica
-
-
Toscana
-
Firenze, Toscana, Italien, 50125
- Azienda Sanitaria di Firenze Presidio Palagi - SC Dermatologia II e Fisioterapia Dermatologica
-
Siena, Toscana, Italien, 53100
- A.O. Univ. Senese Policlinico S. Maria alle Scotte; Dip. Medicina clinica e Scienze Immunologiche
-
-
-
-
-
Glasgow, Storbritannien, G11 6NT
- Western Infirmary; Division of Cardiovascular and Medical Sciences
-
Manchester, Storbritannien, M13 9WL
- Manchester Royal Infirmary; Department Of Medicine
-
-
-
-
-
Erfurt, Tyskland, 99089
- HELIOS Klinikum Erfurt, Klinik für Hautkrankheiten und Allergologie
-
Frankfurt, Tyskland, 60590
- Klinik Johann Wolfgang von Goethe Uni; Klinik für Dermatologie, Venerologie und Allergologie
-
Gera, Tyskland, 07548
- SRH Wald-Klinikum Gera; Klinik für Hautkrankheiten und Allergologie
-
Greifswald, Tyskland, 17475
- Universitätsmedizin Greifswald; Klinik für Mund-Kiefer-Gesichtschirurgie/Plastische Operationen
-
Mainz, Tyskland, 55131
- Universitaetsmedizin der Johannes Gutenberg-Universitaet Mainz KöR, Hautklinik und Poliklinik
-
Mannheim, Tyskland, 68167
- Klinikum Mannheim Klinik fuer Dermatologie, Venerologie und Allergologie
-
München, Tyskland, 80337
- Klinikum der LMU München; Klinik und Poliklinik für Dermatologie und Allergologie
-
Quedlinburg, Tyskland, 06484
- Klinikum Dorothea Ch.Erxleben; Klinik für Dermatologie und Allergologie
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Participants with locally advanced or metastatic BCC
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- New diagnosis of advanced BCC, defined as (1) locally advanced BCC (inoperable as determined by the site investigator or surgery contraindicated) with receipt of radiation therapy (unless radiation was contraindicated), or (2) metastatic BCC, from 01 January 2005 through 31 December 2010
Exclusion Criteria:
- Participation in an interventional trial that dictated treatment during the study time period (01 January 2005 - 31 December 2010), or within 90 days prior to individual participant' study enrolment dates
- Participants undergoing treatment with a Hedgehog pathway inhibitor
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Participants with advanced or metastatic BCC
Participants with BCC who received any treatment including surgeries, radiation, photodynamic therapy, chemotherapy, supportive/palliative care, or other therapies, will be included as a part of study.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Participants Demographics: Age at Initation of Study
Tidsram: Baseline (Initiation of the study)
|
Baseline (Initiation of the study)
|
|
Participants Demographics: Gender at Initation of Study
Tidsram: Baseline
|
Baseline
|
|
Participants Demographics: Race at Initation of Study
Tidsram: Baseline
|
Baseline
|
|
Participants Demographics: Country of Enrollment at Initation of Study
Tidsram: Baseline
|
Baseline
|
|
Percentage of Participants Categorized as per BCC Disease History
Tidsram: Baseline up to 9 months
|
Baseline up to 9 months
|
|
Percentage of Participants Categorized as per BCC Type
Tidsram: Baseline up to 9 months
|
Baseline up to 9 months
|
|
Percentage of Participants Categorized as per Site of Primary Lesion
Tidsram: Baseline up to 9 months
|
Baseline up to 9 months
|
|
Percentage of Participants Categorized as per Number of Lesions
Tidsram: Baseline up to 9 months
|
Baseline up to 9 months
|
|
Percentage of Participants Categorized as per Size of Lesions
Tidsram: Baseline up to 9 months
|
Baseline up to 9 months
|
|
Percentage of Participants Categorized as per Histopathology of BCC
Tidsram: Baseline up to 9 months
|
Baseline up to 9 months
|
|
Percentage of Participants Categorized as per Basal Cell Carcinoma Nevus Syndrome (BCCNS) Status
Tidsram: Baseline up to 9 months
|
Baseline up to 9 months
|
|
Percentage of Participants Categorized as per Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Performance Status
Tidsram: Baseline up to 9 months
|
Baseline up to 9 months
|
|
Percentage of Participants Categorized as per Number of Biopsies Undergone
Tidsram: Baseline up to 9 months
|
Baseline up to 9 months
|
|
Percentage of Participants Categorized as per Type of BCC Treatment Received
Tidsram: Baseline up to 9 months
|
Baseline up to 9 months
|
|
Percentage of Participants With Complete Response
Tidsram: Baseline up to 9 months
|
Baseline up to 9 months
|
|
Percentage of Participants With Partial Response
Tidsram: Baseline up to 9 months
|
Baseline up to 9 months
|
|
Percentage of Participants With Stable Disease
Tidsram: Baseline up to 9 months
|
Baseline up to 9 months
|
|
Percentage of Participants With Disease Progression
Tidsram: Baseline up to 9 months
|
Baseline up to 9 months
|
|
Percentage of Participants Who Died
Tidsram: Baseline up to event of death assessed maximum up to 9 months
|
Baseline up to event of death assessed maximum up to 9 months
|
|
Percentage of Participants With Progression Free survival
Tidsram: Baseline up to 9 months
|
Baseline up to 9 months
|
|
Percentage of Participants Categorized as per Impact of Surgery for BCC on Organ Function
Tidsram: Baseline up to 9 months
|
Baseline up to 9 months
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2005
Primärt slutförande (Faktisk)
31 december 2011
Avslutad studie (Faktisk)
31 december 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 mars 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 mars 2014
Första postat (Uppskatta)
31 mars 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
24 juli 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 juli 2017
Senast verifierad
1 juni 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MO28682
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .