Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

An Analysis of Treatment Patterns and Outcomes for Basal Cell Carcinoma (BCC) Cancer Participants

20 lipca 2017 zaktualizowane przez: Hoffmann-La Roche

RONNIE - A Multi-Center, Multi-National, Retrospective Medical Record Review to Describe Treatment Patterns and Outcomes for Patients With Locally Advanced or Metastatic Basal Cell Carcinoma

This multi-center, observational study involves reviewing the medical records of approximately 100 adult participants diagnosed with advanced BCC from 01 January 2005 until 31 December 2010. Participant records will be analyzed to identify participant characteristics, treatment patterns and clinical outcomes.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

134

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Angers, Francja, 49933
        • Hotel Dieu; Dermatologie
      • Antony, Francja, 92166
        • Hopital Prive D Antony; Dermatologie
      • Besançon, Francja, 25000
        • Hôpital St Jacques de Besançon; (Dermatology)
      • Bordeaux, Francja, 33075
        • Hopital Saint Andre CHU De Bordeaux; Dermatologie
      • Boulogne-billancourt, Francja, 92100
        • Hopital Ambroise Pare; Sce Dermatologie
      • Brest, Francja, 29609
        • Hopital La Cavale Blanche; Medecine 1
      • Clermont Ferrand, Francja, 63003
        • Chu Estaing; Dermatologie
      • Dreux, Francja, 28102
        • Hopital Victor Jousselin; Dermatologie
      • Epinal, Francja, 88021
        • Chi Emile Durkheim Site Epinal; Oncologie
      • Grenoble, Francja, 38043
        • Hôpital Albert Michallon; Derm Phlebologie Allergologie
      • Lille, Francja, 59037
        • Hopital Claude Huriez; Sce Dermatologie
      • Lille, Francja, 59020
        • Hopital Saint Vincent; Consult Dermatologie Enfants
      • Limoges, Francja, 87042
        • Hopital Dupuytren; Dermatologie
      • Marseille, Francja, 13385
        • Hopital Timone Adultes; Radiotherapie Oncologie
      • Montivilliers, Francja, 76290
        • Hopital Jacques Monod; Dermatologie
      • Montpellier, Francja, 34295
        • Hopital Saint Eloi; CHU de Montpellier; Svc de Dermatologie
      • Paris, Francja, 75475
        • Hopital Saint Louis; Dermatologie 1
      • Paris, Francja, 75018
        • Hopital Bichat Claude Bernard; Sce Dermatologie
      • Pessac, Francja, 33600
        • Hopital de Haut-Leveque; Dermatologie Serv.
      • Pierre Benite, Francja, 69495
        • Centre Hospitalier Lyon Sud; Dermatologie
      • Poitiers, Francja, 86021
        • Chu La Miletrie; Dermatologie
      • Quimper, Francja, 29000
        • Hopital Laennec; Sce Dermatologie
      • Saint-Etienne, Francja, 42277
        • Hopital Nord ; Dermatologie
      • Salouel, Francja, 80480
        • Hopital Sud; Dermatologie
      • Vandoeuvre Les Nancy, Francja, 54511
        • Hopitaux de Brabois; Dermatologie
  • Niemcy
      • Erfurt, Niemcy, 99089
        • HELIOS Klinikum Erfurt, Klinik für Hautkrankheiten und Allergologie
      • Frankfurt, Niemcy, 60590
        • Klinik Johann Wolfgang von Goethe Uni; Klinik für Dermatologie, Venerologie und Allergologie
      • Gera, Niemcy, 07548
        • SRH Wald-Klinikum Gera; Klinik für Hautkrankheiten und Allergologie
      • Greifswald, Niemcy, 17475
        • Universitätsmedizin Greifswald; Klinik für Mund-Kiefer-Gesichtschirurgie/Plastische Operationen
      • Mainz, Niemcy, 55131
        • Universitaetsmedizin der Johannes Gutenberg-Universitaet Mainz KöR, Hautklinik und Poliklinik
      • Mannheim, Niemcy, 68167
        • Klinikum Mannheim Klinik fuer Dermatologie, Venerologie und Allergologie
      • München, Niemcy, 80337
        • Klinikum der LMU München; Klinik und Poliklinik für Dermatologie und Allergologie
      • Quedlinburg, Niemcy, 06484
        • Klinikum Dorothea Ch.Erxleben; Klinik für Dermatologie und Allergologie
  • Włochy
    • Basilicata
      • Rionero in Vulture, Basilicata, Włochy, 85028
        • Irccs Crob
    • Emilia-Romagna
      • Reggio Emilia, Emilia-Romagna, Włochy, 42123
        • Arcispedale Santa Maria Nuova; Dermatologia
    • Lombardia
      • Brescia, Lombardia, Włochy, 25123
        • Spedali Civili di Brescia
    • Piemonte
      • Novara, Piemonte, Włochy, 28100
        • Università del Piemonte Orientale; Dipartimento di Dermatologia
      • Torino, Piemonte, Włochy, 10126
        • Policlinico Le Molinette; Clinica Dermatologica
    • Toscana
      • Firenze, Toscana, Włochy, 50125
        • Azienda Sanitaria di Firenze Presidio Palagi - SC Dermatologia II e Fisioterapia Dermatologica
      • Siena, Toscana, Włochy, 53100
        • A.O. Univ. Senese Policlinico S. Maria alle Scotte; Dip. Medicina clinica e Scienze Immunologiche
  • Zjednoczone Królestwo
      • Glasgow, Zjednoczone Królestwo, G11 6NT
        • Western Infirmary; Division of Cardiovascular and Medical Sciences
      • Manchester, Zjednoczone Królestwo, M13 9WL
        • Manchester Royal Infirmary; Department Of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Participants with locally advanced or metastatic BCC

Opis

Inclusion Criteria:

  • New diagnosis of advanced BCC, defined as (1) locally advanced BCC (inoperable as determined by the site investigator or surgery contraindicated) with receipt of radiation therapy (unless radiation was contraindicated), or (2) metastatic BCC, from 01 January 2005 through 31 December 2010

Exclusion Criteria:

  • Participation in an interventional trial that dictated treatment during the study time period (01 January 2005 - 31 December 2010), or within 90 days prior to individual participant' study enrolment dates
  • Participants undergoing treatment with a Hedgehog pathway inhibitor

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Participants with advanced or metastatic BCC
Participants with BCC who received any treatment including surgeries, radiation, photodynamic therapy, chemotherapy, supportive/palliative care, or other therapies, will be included as a part of study.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Participants Demographics: Age at Initation of Study
Ramy czasowe: Baseline (Initiation of the study)
Baseline (Initiation of the study)
Participants Demographics: Gender at Initation of Study
Ramy czasowe: Baseline
Baseline
Participants Demographics: Race at Initation of Study
Ramy czasowe: Baseline
Baseline
Participants Demographics: Country of Enrollment at Initation of Study
Ramy czasowe: Baseline
Baseline
Percentage of Participants Categorized as per BCC Disease History
Ramy czasowe: Baseline up to 9 months
Baseline up to 9 months
Percentage of Participants Categorized as per BCC Type
Ramy czasowe: Baseline up to 9 months
Baseline up to 9 months
Percentage of Participants Categorized as per Site of Primary Lesion
Ramy czasowe: Baseline up to 9 months
Baseline up to 9 months
Percentage of Participants Categorized as per Number of Lesions
Ramy czasowe: Baseline up to 9 months
Baseline up to 9 months
Percentage of Participants Categorized as per Size of Lesions
Ramy czasowe: Baseline up to 9 months
Baseline up to 9 months
Percentage of Participants Categorized as per Histopathology of BCC
Ramy czasowe: Baseline up to 9 months
Baseline up to 9 months
Percentage of Participants Categorized as per Basal Cell Carcinoma Nevus Syndrome (BCCNS) Status
Ramy czasowe: Baseline up to 9 months
Baseline up to 9 months
Percentage of Participants Categorized as per Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Performance Status
Ramy czasowe: Baseline up to 9 months
Baseline up to 9 months
Percentage of Participants Categorized as per Number of Biopsies Undergone
Ramy czasowe: Baseline up to 9 months
Baseline up to 9 months
Percentage of Participants Categorized as per Type of BCC Treatment Received
Ramy czasowe: Baseline up to 9 months
Baseline up to 9 months
Percentage of Participants With Complete Response
Ramy czasowe: Baseline up to 9 months
Baseline up to 9 months
Percentage of Participants With Partial Response
Ramy czasowe: Baseline up to 9 months
Baseline up to 9 months
Percentage of Participants With Stable Disease
Ramy czasowe: Baseline up to 9 months
Baseline up to 9 months
Percentage of Participants With Disease Progression
Ramy czasowe: Baseline up to 9 months
Baseline up to 9 months
Percentage of Participants Who Died
Ramy czasowe: Baseline up to event of death assessed maximum up to 9 months
Baseline up to event of death assessed maximum up to 9 months
Percentage of Participants With Progression Free survival
Ramy czasowe: Baseline up to 9 months
Baseline up to 9 months
Percentage of Participants Categorized as per Impact of Surgery for BCC on Organ Function
Ramy czasowe: Baseline up to 9 months
Baseline up to 9 months

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hoffmann-La Roche

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2005

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 marca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 marca 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

31 marca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 lipca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 lipca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MO28682

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak podstawnokomórkowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Thailand

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj