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An Analysis of Treatment Patterns and Outcomes for Basal Cell Carcinoma (BCC) Cancer Participants

20 de julho de 2017 atualizado por: Hoffmann-La Roche

RONNIE - A Multi-Center, Multi-National, Retrospective Medical Record Review to Describe Treatment Patterns and Outcomes for Patients With Locally Advanced or Metastatic Basal Cell Carcinoma

This multi-center, observational study involves reviewing the medical records of approximately 100 adult participants diagnosed with advanced BCC from 01 January 2005 until 31 December 2010. Participant records will be analyzed to identify participant characteristics, treatment patterns and clinical outcomes.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

134

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Alemanha
      • Erfurt, Alemanha, 99089
        • HELIOS Klinikum Erfurt, Klinik für Hautkrankheiten und Allergologie
      • Frankfurt, Alemanha, 60590
        • Klinik Johann Wolfgang von Goethe Uni; Klinik für Dermatologie, Venerologie und Allergologie
      • Gera, Alemanha, 07548
        • SRH Wald-Klinikum Gera; Klinik für Hautkrankheiten und Allergologie
      • Greifswald, Alemanha, 17475
        • Universitätsmedizin Greifswald; Klinik für Mund-Kiefer-Gesichtschirurgie/Plastische Operationen
      • Mainz, Alemanha, 55131
        • Universitaetsmedizin der Johannes Gutenberg-Universitaet Mainz KöR, Hautklinik und Poliklinik
      • Mannheim, Alemanha, 68167
        • Klinikum Mannheim Klinik fuer Dermatologie, Venerologie und Allergologie
      • München, Alemanha, 80337
        • Klinikum der LMU München; Klinik und Poliklinik für Dermatologie und Allergologie
      • Quedlinburg, Alemanha, 06484
        • Klinikum Dorothea Ch.Erxleben; Klinik für Dermatologie und Allergologie
  • França
      • Angers, França, 49933
        • Hotel Dieu; Dermatologie
      • Antony, França, 92166
        • Hopital Prive D Antony; Dermatologie
      • Besançon, França, 25000
        • Hôpital St Jacques de Besançon; (Dermatology)
      • Bordeaux, França, 33075
        • Hopital Saint Andre CHU De Bordeaux; Dermatologie
      • Boulogne-billancourt, França, 92100
        • Hopital Ambroise Pare; Sce Dermatologie
      • Brest, França, 29609
        • Hopital La Cavale Blanche; Medecine 1
      • Clermont Ferrand, França, 63003
        • Chu Estaing; Dermatologie
      • Dreux, França, 28102
        • Hopital Victor Jousselin; Dermatologie
      • Epinal, França, 88021
        • Chi Emile Durkheim Site Epinal; Oncologie
      • Grenoble, França, 38043
        • Hôpital Albert Michallon; Derm Phlebologie Allergologie
      • Lille, França, 59037
        • Hopital Claude Huriez; Sce Dermatologie
      • Lille, França, 59020
        • Hopital Saint Vincent; Consult Dermatologie Enfants
      • Limoges, França, 87042
        • Hopital Dupuytren; Dermatologie
      • Marseille, França, 13385
        • Hopital Timone Adultes; Radiotherapie Oncologie
      • Montivilliers, França, 76290
        • Hopital Jacques Monod; Dermatologie
      • Montpellier, França, 34295
        • Hopital Saint Eloi; CHU de Montpellier; Svc de Dermatologie
      • Paris, França, 75475
        • Hopital Saint Louis; Dermatologie 1
      • Paris, França, 75018
        • Hopital Bichat Claude Bernard; Sce Dermatologie
      • Pessac, França, 33600
        • Hopital de Haut-Leveque; Dermatologie Serv.
      • Pierre Benite, França, 69495
        • Centre Hospitalier Lyon Sud; Dermatologie
      • Poitiers, França, 86021
        • Chu La Miletrie; Dermatologie
      • Quimper, França, 29000
        • Hopital Laennec; Sce Dermatologie
      • Saint-Etienne, França, 42277
        • Hopital Nord ; Dermatologie
      • Salouel, França, 80480
        • Hopital Sud; Dermatologie
      • Vandoeuvre Les Nancy, França, 54511
        • Hopitaux de Brabois; Dermatologie
  • Itália
    • Basilicata
      • Rionero in Vulture, Basilicata, Itália, 85028
        • Irccs Crob
    • Emilia-Romagna
      • Reggio Emilia, Emilia-Romagna, Itália, 42123
        • Arcispedale Santa Maria Nuova; Dermatologia
    • Lombardia
      • Brescia, Lombardia, Itália, 25123
        • Spedali Civili di Brescia
    • Piemonte
      • Novara, Piemonte, Itália, 28100
        • Università del Piemonte Orientale; Dipartimento di Dermatologia
      • Torino, Piemonte, Itália, 10126
        • Policlinico Le Molinette; Clinica Dermatologica
    • Toscana
      • Firenze, Toscana, Itália, 50125
        • Azienda Sanitaria di Firenze Presidio Palagi - SC Dermatologia II e Fisioterapia Dermatologica
      • Siena, Toscana, Itália, 53100
        • A.O. Univ. Senese Policlinico S. Maria alle Scotte; Dip. Medicina clinica e Scienze Immunologiche
  • Reino Unido
      • Glasgow, Reino Unido, G11 6NT
        • Western Infirmary; Division of Cardiovascular and Medical Sciences
      • Manchester, Reino Unido, M13 9WL
        • Manchester Royal Infirmary; Department Of Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Participants with locally advanced or metastatic BCC

Descrição

Inclusion Criteria:

  • New diagnosis of advanced BCC, defined as (1) locally advanced BCC (inoperable as determined by the site investigator or surgery contraindicated) with receipt of radiation therapy (unless radiation was contraindicated), or (2) metastatic BCC, from 01 January 2005 through 31 December 2010

Exclusion Criteria:

  • Participation in an interventional trial that dictated treatment during the study time period (01 January 2005 - 31 December 2010), or within 90 days prior to individual participant' study enrolment dates
  • Participants undergoing treatment with a Hedgehog pathway inhibitor

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Participants with advanced or metastatic BCC
Participants with BCC who received any treatment including surgeries, radiation, photodynamic therapy, chemotherapy, supportive/palliative care, or other therapies, will be included as a part of study.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Participants Demographics: Age at Initation of Study
Prazo: Baseline (Initiation of the study)
Baseline (Initiation of the study)
Participants Demographics: Gender at Initation of Study
Prazo: Baseline
Baseline
Participants Demographics: Race at Initation of Study
Prazo: Baseline
Baseline
Participants Demographics: Country of Enrollment at Initation of Study
Prazo: Baseline
Baseline
Percentage of Participants Categorized as per BCC Disease History
Prazo: Baseline up to 9 months
Baseline up to 9 months
Percentage of Participants Categorized as per BCC Type
Prazo: Baseline up to 9 months
Baseline up to 9 months
Percentage of Participants Categorized as per Site of Primary Lesion
Prazo: Baseline up to 9 months
Baseline up to 9 months
Percentage of Participants Categorized as per Number of Lesions
Prazo: Baseline up to 9 months
Baseline up to 9 months
Percentage of Participants Categorized as per Size of Lesions
Prazo: Baseline up to 9 months
Baseline up to 9 months
Percentage of Participants Categorized as per Histopathology of BCC
Prazo: Baseline up to 9 months
Baseline up to 9 months
Percentage of Participants Categorized as per Basal Cell Carcinoma Nevus Syndrome (BCCNS) Status
Prazo: Baseline up to 9 months
Baseline up to 9 months
Percentage of Participants Categorized as per Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Performance Status
Prazo: Baseline up to 9 months
Baseline up to 9 months
Percentage of Participants Categorized as per Number of Biopsies Undergone
Prazo: Baseline up to 9 months
Baseline up to 9 months
Percentage of Participants Categorized as per Type of BCC Treatment Received
Prazo: Baseline up to 9 months
Baseline up to 9 months
Percentage of Participants With Complete Response
Prazo: Baseline up to 9 months
Baseline up to 9 months
Percentage of Participants With Partial Response
Prazo: Baseline up to 9 months
Baseline up to 9 months
Percentage of Participants With Stable Disease
Prazo: Baseline up to 9 months
Baseline up to 9 months
Percentage of Participants With Disease Progression
Prazo: Baseline up to 9 months
Baseline up to 9 months
Percentage of Participants Who Died
Prazo: Baseline up to event of death assessed maximum up to 9 months
Baseline up to event of death assessed maximum up to 9 months
Percentage of Participants With Progression Free survival
Prazo: Baseline up to 9 months
Baseline up to 9 months
Percentage of Participants Categorized as per Impact of Surgery for BCC on Organ Function
Prazo: Baseline up to 9 months
Baseline up to 9 months

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Hoffmann-La Roche

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2005

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2011

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de março de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de março de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

31 de março de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de julho de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de julho de 2017

Última verificação

1 de junho de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • MO28682

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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