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An Analysis of Treatment Patterns and Outcomes for Basal Cell Carcinoma (BCC) Cancer Participants

2017년 7월 20일 업데이트: Hoffmann-La Roche

RONNIE - A Multi-Center, Multi-National, Retrospective Medical Record Review to Describe Treatment Patterns and Outcomes for Patients With Locally Advanced or Metastatic Basal Cell Carcinoma

This multi-center, observational study involves reviewing the medical records of approximately 100 adult participants diagnosed with advanced BCC from 01 January 2005 until 31 December 2010. Participant records will be analyzed to identify participant characteristics, treatment patterns and clinical outcomes.

연구 개요

상태

완전한

정황

연구 유형

관찰

등록 (실제)

134

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 독일
      • Erfurt, 독일, 99089
        • HELIOS Klinikum Erfurt, Klinik für Hautkrankheiten und Allergologie
      • Frankfurt, 독일, 60590
        • Klinik Johann Wolfgang von Goethe Uni; Klinik für Dermatologie, Venerologie und Allergologie
      • Gera, 독일, 07548
        • SRH Wald-Klinikum Gera; Klinik für Hautkrankheiten und Allergologie
      • Greifswald, 독일, 17475
        • Universitätsmedizin Greifswald; Klinik für Mund-Kiefer-Gesichtschirurgie/Plastische Operationen
      • Mainz, 독일, 55131
        • Universitaetsmedizin der Johannes Gutenberg-Universitaet Mainz KöR, Hautklinik und Poliklinik
      • Mannheim, 독일, 68167
        • Klinikum Mannheim Klinik fuer Dermatologie, Venerologie und Allergologie
      • München, 독일, 80337
        • Klinikum der LMU München; Klinik und Poliklinik für Dermatologie und Allergologie
      • Quedlinburg, 독일, 06484
        • Klinikum Dorothea Ch.Erxleben; Klinik für Dermatologie und Allergologie
  • 영국
      • Glasgow, 영국, G11 6NT
        • Western Infirmary; Division of Cardiovascular and Medical Sciences
      • Manchester, 영국, M13 9WL
        • Manchester Royal Infirmary; Department Of Medicine
  • 이탈리아
    • Basilicata
      • Rionero in Vulture, Basilicata, 이탈리아, 85028
        • Irccs Crob
    • Emilia-Romagna
      • Reggio Emilia, Emilia-Romagna, 이탈리아, 42123
        • Arcispedale Santa Maria Nuova; Dermatologia
    • Lombardia
      • Brescia, Lombardia, 이탈리아, 25123
        • Spedali Civili di Brescia
    • Piemonte
      • Novara, Piemonte, 이탈리아, 28100
        • Università del Piemonte Orientale; Dipartimento di Dermatologia
      • Torino, Piemonte, 이탈리아, 10126
        • Policlinico Le Molinette; Clinica Dermatologica
    • Toscana
      • Firenze, Toscana, 이탈리아, 50125
        • Azienda Sanitaria di Firenze Presidio Palagi - SC Dermatologia II e Fisioterapia Dermatologica
      • Siena, Toscana, 이탈리아, 53100
        • A.O. Univ. Senese Policlinico S. Maria alle Scotte; Dip. Medicina clinica e Scienze Immunologiche
  • 프랑스
      • Angers, 프랑스, 49933
        • Hotel Dieu; Dermatologie
      • Antony, 프랑스, 92166
        • Hopital Prive D Antony; Dermatologie
      • Besançon, 프랑스, 25000
        • Hôpital St Jacques de Besançon; (Dermatology)
      • Bordeaux, 프랑스, 33075
        • Hopital Saint Andre CHU De Bordeaux; Dermatologie
      • Boulogne-billancourt, 프랑스, 92100
        • Hopital Ambroise Pare; Sce Dermatologie
      • Brest, 프랑스, 29609
        • Hopital La Cavale Blanche; Medecine 1
      • Clermont Ferrand, 프랑스, 63003
        • Chu Estaing; Dermatologie
      • Dreux, 프랑스, 28102
        • Hopital Victor Jousselin; Dermatologie
      • Epinal, 프랑스, 88021
        • Chi Emile Durkheim Site Epinal; Oncologie
      • Grenoble, 프랑스, 38043
        • Hôpital Albert Michallon; Derm Phlebologie Allergologie
      • Lille, 프랑스, 59037
        • Hopital Claude Huriez; Sce Dermatologie
      • Lille, 프랑스, 59020
        • Hopital Saint Vincent; Consult Dermatologie Enfants
      • Limoges, 프랑스, 87042
        • Hopital Dupuytren; Dermatologie
      • Marseille, 프랑스, 13385
        • Hopital Timone Adultes; Radiotherapie Oncologie
      • Montivilliers, 프랑스, 76290
        • Hopital Jacques Monod; Dermatologie
      • Montpellier, 프랑스, 34295
        • Hopital Saint Eloi; CHU de Montpellier; Svc de Dermatologie
      • Paris, 프랑스, 75475
        • Hopital Saint Louis; Dermatologie 1
      • Paris, 프랑스, 75018
        • Hopital Bichat Claude Bernard; Sce Dermatologie
      • Pessac, 프랑스, 33600
        • Hopital de Haut-Leveque; Dermatologie Serv.
      • Pierre Benite, 프랑스, 69495
        • Centre Hospitalier Lyon Sud; Dermatologie
      • Poitiers, 프랑스, 86021
        • Chu La Miletrie; Dermatologie
      • Quimper, 프랑스, 29000
        • Hopital Laennec; Sce Dermatologie
      • Saint-Etienne, 프랑스, 42277
        • Hopital Nord ; Dermatologie
      • Salouel, 프랑스, 80480
        • Hopital Sud; Dermatologie
      • Vandoeuvre Les Nancy, 프랑스, 54511
        • Hopitaux de Brabois; Dermatologie

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

Participants with locally advanced or metastatic BCC

설명

Inclusion Criteria:

  • New diagnosis of advanced BCC, defined as (1) locally advanced BCC (inoperable as determined by the site investigator or surgery contraindicated) with receipt of radiation therapy (unless radiation was contraindicated), or (2) metastatic BCC, from 01 January 2005 through 31 December 2010

Exclusion Criteria:

  • Participation in an interventional trial that dictated treatment during the study time period (01 January 2005 - 31 December 2010), or within 90 days prior to individual participant' study enrolment dates
  • Participants undergoing treatment with a Hedgehog pathway inhibitor

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
Participants with advanced or metastatic BCC
Participants with BCC who received any treatment including surgeries, radiation, photodynamic therapy, chemotherapy, supportive/palliative care, or other therapies, will be included as a part of study.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
Participants Demographics: Age at Initation of Study
기간: Baseline (Initiation of the study)
Baseline (Initiation of the study)
Participants Demographics: Gender at Initation of Study
기간: Baseline
Baseline
Participants Demographics: Race at Initation of Study
기간: Baseline
Baseline
Participants Demographics: Country of Enrollment at Initation of Study
기간: Baseline
Baseline
Percentage of Participants Categorized as per BCC Disease History
기간: Baseline up to 9 months
Baseline up to 9 months
Percentage of Participants Categorized as per BCC Type
기간: Baseline up to 9 months
Baseline up to 9 months
Percentage of Participants Categorized as per Site of Primary Lesion
기간: Baseline up to 9 months
Baseline up to 9 months
Percentage of Participants Categorized as per Number of Lesions
기간: Baseline up to 9 months
Baseline up to 9 months
Percentage of Participants Categorized as per Size of Lesions
기간: Baseline up to 9 months
Baseline up to 9 months
Percentage of Participants Categorized as per Histopathology of BCC
기간: Baseline up to 9 months
Baseline up to 9 months
Percentage of Participants Categorized as per Basal Cell Carcinoma Nevus Syndrome (BCCNS) Status
기간: Baseline up to 9 months
Baseline up to 9 months
Percentage of Participants Categorized as per Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Performance Status
기간: Baseline up to 9 months
Baseline up to 9 months
Percentage of Participants Categorized as per Number of Biopsies Undergone
기간: Baseline up to 9 months
Baseline up to 9 months
Percentage of Participants Categorized as per Type of BCC Treatment Received
기간: Baseline up to 9 months
Baseline up to 9 months
Percentage of Participants With Complete Response
기간: Baseline up to 9 months
Baseline up to 9 months
Percentage of Participants With Partial Response
기간: Baseline up to 9 months
Baseline up to 9 months
Percentage of Participants With Stable Disease
기간: Baseline up to 9 months
Baseline up to 9 months
Percentage of Participants With Disease Progression
기간: Baseline up to 9 months
Baseline up to 9 months
Percentage of Participants Who Died
기간: Baseline up to event of death assessed maximum up to 9 months
Baseline up to event of death assessed maximum up to 9 months
Percentage of Participants With Progression Free survival
기간: Baseline up to 9 months
Baseline up to 9 months
Percentage of Participants Categorized as per Impact of Surgery for BCC on Organ Function
기간: Baseline up to 9 months
Baseline up to 9 months

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Hoffmann-La Roche

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2005년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2011년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 3월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 3월 27일

처음 게시됨 (추정)

2014년 3월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 7월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 7월 20일

마지막으로 확인됨

2017년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • MO28682

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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