- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02100111
An Analysis of Treatment Patterns and Outcomes for Basal Cell Carcinoma (BCC) Cancer Participants
20 de julio de 2017 actualizado por: Hoffmann-La Roche
RONNIE - A Multi-Center, Multi-National, Retrospective Medical Record Review to Describe Treatment Patterns and Outcomes for Patients With Locally Advanced or Metastatic Basal Cell Carcinoma
This multi-center, observational study involves reviewing the medical records of approximately 100 adult participants diagnosed with advanced BCC from 01 January 2005 until 31 December 2010.
Participant records will be analyzed to identify participant characteristics, treatment patterns and clinical outcomes.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
134
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Erfurt, Alemania, 99089
- HELIOS Klinikum Erfurt, Klinik für Hautkrankheiten und Allergologie
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Frankfurt, Alemania, 60590
- Klinik Johann Wolfgang von Goethe Uni; Klinik für Dermatologie, Venerologie und Allergologie
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Gera, Alemania, 07548
- SRH Wald-Klinikum Gera; Klinik für Hautkrankheiten und Allergologie
-
Greifswald, Alemania, 17475
- Universitätsmedizin Greifswald; Klinik für Mund-Kiefer-Gesichtschirurgie/Plastische Operationen
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Mainz, Alemania, 55131
- Universitaetsmedizin der Johannes Gutenberg-Universitaet Mainz KöR, Hautklinik und Poliklinik
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Mannheim, Alemania, 68167
- Klinikum Mannheim Klinik fuer Dermatologie, Venerologie und Allergologie
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München, Alemania, 80337
- Klinikum der LMU München; Klinik und Poliklinik für Dermatologie und Allergologie
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Quedlinburg, Alemania, 06484
- Klinikum Dorothea Ch.Erxleben; Klinik für Dermatologie und Allergologie
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Angers, Francia, 49933
- Hotel Dieu; Dermatologie
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Antony, Francia, 92166
- Hopital Prive D Antony; Dermatologie
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Besançon, Francia, 25000
- Hôpital St Jacques de Besançon; (Dermatology)
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Bordeaux, Francia, 33075
- Hopital Saint Andre CHU De Bordeaux; Dermatologie
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Boulogne-billancourt, Francia, 92100
- Hopital Ambroise Pare; Sce Dermatologie
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Brest, Francia, 29609
- Hopital La Cavale Blanche; Medecine 1
-
Clermont Ferrand, Francia, 63003
- Chu Estaing; Dermatologie
-
Dreux, Francia, 28102
- Hopital Victor Jousselin; Dermatologie
-
Epinal, Francia, 88021
- Chi Emile Durkheim Site Epinal; Oncologie
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Grenoble, Francia, 38043
- Hôpital Albert Michallon; Derm Phlebologie Allergologie
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Lille, Francia, 59037
- Hopital Claude Huriez; Sce Dermatologie
-
Lille, Francia, 59020
- Hopital Saint Vincent; Consult Dermatologie Enfants
-
Limoges, Francia, 87042
- Hopital Dupuytren; Dermatologie
-
Marseille, Francia, 13385
- Hopital Timone Adultes; Radiotherapie Oncologie
-
Montivilliers, Francia, 76290
- Hopital Jacques Monod; Dermatologie
-
Montpellier, Francia, 34295
- Hopital Saint Eloi; CHU de Montpellier; Svc de Dermatologie
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Paris, Francia, 75475
- Hopital Saint Louis; Dermatologie 1
-
Paris, Francia, 75018
- Hopital Bichat Claude Bernard; Sce Dermatologie
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Pessac, Francia, 33600
- Hopital de Haut-Leveque; Dermatologie Serv.
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Pierre Benite, Francia, 69495
- Centre Hospitalier Lyon Sud; Dermatologie
-
Poitiers, Francia, 86021
- Chu La Miletrie; Dermatologie
-
Quimper, Francia, 29000
- Hopital Laennec; Sce Dermatologie
-
Saint-Etienne, Francia, 42277
- Hopital Nord ; Dermatologie
-
Salouel, Francia, 80480
- Hopital Sud; Dermatologie
-
Vandoeuvre Les Nancy, Francia, 54511
- Hopitaux de Brabois; Dermatologie
-
-
-
-
Basilicata
-
Rionero in Vulture, Basilicata, Italia, 85028
- Irccs Crob
-
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Emilia-Romagna
-
Reggio Emilia, Emilia-Romagna, Italia, 42123
- Arcispedale Santa Maria Nuova; Dermatologia
-
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Lombardia
-
Brescia, Lombardia, Italia, 25123
- Spedali Civili di Brescia
-
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Piemonte
-
Novara, Piemonte, Italia, 28100
- Università del Piemonte Orientale; Dipartimento di Dermatologia
-
Torino, Piemonte, Italia, 10126
- Policlinico Le Molinette; Clinica Dermatologica
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-
Toscana
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Firenze, Toscana, Italia, 50125
- Azienda Sanitaria di Firenze Presidio Palagi - SC Dermatologia II e Fisioterapia Dermatologica
-
Siena, Toscana, Italia, 53100
- A.O. Univ. Senese Policlinico S. Maria alle Scotte; Dip. Medicina clinica e Scienze Immunologiche
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-
-
-
Glasgow, Reino Unido, G11 6NT
- Western Infirmary; Division of Cardiovascular and Medical Sciences
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Manchester, Reino Unido, M13 9WL
- Manchester Royal Infirmary; Department Of Medicine
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Participants with locally advanced or metastatic BCC
Descripción
Inclusion Criteria:
- New diagnosis of advanced BCC, defined as (1) locally advanced BCC (inoperable as determined by the site investigator or surgery contraindicated) with receipt of radiation therapy (unless radiation was contraindicated), or (2) metastatic BCC, from 01 January 2005 through 31 December 2010
Exclusion Criteria:
- Participation in an interventional trial that dictated treatment during the study time period (01 January 2005 - 31 December 2010), or within 90 days prior to individual participant' study enrolment dates
- Participants undergoing treatment with a Hedgehog pathway inhibitor
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
---|
Participants with advanced or metastatic BCC
Participants with BCC who received any treatment including surgeries, radiation, photodynamic therapy, chemotherapy, supportive/palliative care, or other therapies, will be included as a part of study.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Participants Demographics: Age at Initation of Study
Periodo de tiempo: Baseline (Initiation of the study)
|
Baseline (Initiation of the study)
|
Participants Demographics: Gender at Initation of Study
Periodo de tiempo: Baseline
|
Baseline
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Participants Demographics: Race at Initation of Study
Periodo de tiempo: Baseline
|
Baseline
|
Participants Demographics: Country of Enrollment at Initation of Study
Periodo de tiempo: Baseline
|
Baseline
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Percentage of Participants Categorized as per BCC Disease History
Periodo de tiempo: Baseline up to 9 months
|
Baseline up to 9 months
|
Percentage of Participants Categorized as per BCC Type
Periodo de tiempo: Baseline up to 9 months
|
Baseline up to 9 months
|
Percentage of Participants Categorized as per Site of Primary Lesion
Periodo de tiempo: Baseline up to 9 months
|
Baseline up to 9 months
|
Percentage of Participants Categorized as per Number of Lesions
Periodo de tiempo: Baseline up to 9 months
|
Baseline up to 9 months
|
Percentage of Participants Categorized as per Size of Lesions
Periodo de tiempo: Baseline up to 9 months
|
Baseline up to 9 months
|
Percentage of Participants Categorized as per Histopathology of BCC
Periodo de tiempo: Baseline up to 9 months
|
Baseline up to 9 months
|
Percentage of Participants Categorized as per Basal Cell Carcinoma Nevus Syndrome (BCCNS) Status
Periodo de tiempo: Baseline up to 9 months
|
Baseline up to 9 months
|
Percentage of Participants Categorized as per Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Performance Status
Periodo de tiempo: Baseline up to 9 months
|
Baseline up to 9 months
|
Percentage of Participants Categorized as per Number of Biopsies Undergone
Periodo de tiempo: Baseline up to 9 months
|
Baseline up to 9 months
|
Percentage of Participants Categorized as per Type of BCC Treatment Received
Periodo de tiempo: Baseline up to 9 months
|
Baseline up to 9 months
|
Percentage of Participants With Complete Response
Periodo de tiempo: Baseline up to 9 months
|
Baseline up to 9 months
|
Percentage of Participants With Partial Response
Periodo de tiempo: Baseline up to 9 months
|
Baseline up to 9 months
|
Percentage of Participants With Stable Disease
Periodo de tiempo: Baseline up to 9 months
|
Baseline up to 9 months
|
Percentage of Participants With Disease Progression
Periodo de tiempo: Baseline up to 9 months
|
Baseline up to 9 months
|
Percentage of Participants Who Died
Periodo de tiempo: Baseline up to event of death assessed maximum up to 9 months
|
Baseline up to event of death assessed maximum up to 9 months
|
Percentage of Participants With Progression Free survival
Periodo de tiempo: Baseline up to 9 months
|
Baseline up to 9 months
|
Percentage of Participants Categorized as per Impact of Surgery for BCC on Organ Function
Periodo de tiempo: Baseline up to 9 months
|
Baseline up to 9 months
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2005
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2011
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de marzo de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de marzo de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
31 de marzo de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de julio de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de julio de 2017
Última verificación
1 de junio de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MO28682
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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