Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

An Analysis of Treatment Patterns and Outcomes for Basal Cell Carcinoma (BCC) Cancer Participants

2017. július 20. frissítette: Hoffmann-La Roche

RONNIE - A Multi-Center, Multi-National, Retrospective Medical Record Review to Describe Treatment Patterns and Outcomes for Patients With Locally Advanced or Metastatic Basal Cell Carcinoma

This multi-center, observational study involves reviewing the medical records of approximately 100 adult participants diagnosed with advanced BCC from 01 January 2005 until 31 December 2010. Participant records will be analyzed to identify participant characteristics, treatment patterns and clinical outcomes.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Bazális sejtes karcinóma

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

134

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Egyesült Királyság
- - Glasgow, Egyesült Királyság, G11 6NT
    - Western Infirmary; Division of Cardiovascular and Medical Sciences
  - Manchester, Egyesült Királyság, M13 9WL
    - Manchester Royal Infirmary; Department Of Medicine
Franciaország
- - Angers, Franciaország, 49933
    - Hotel Dieu; Dermatologie
  - Antony, Franciaország, 92166
    - Hopital Prive D Antony; Dermatologie
  - Besançon, Franciaország, 25000
    - Hôpital St Jacques de Besançon; (Dermatology)
  - Bordeaux, Franciaország, 33075
    - Hopital Saint Andre CHU De Bordeaux; Dermatologie
  - Boulogne-billancourt, Franciaország, 92100
    - Hopital Ambroise Pare; Sce Dermatologie
  - Brest, Franciaország, 29609
    - Hopital La Cavale Blanche; Medecine 1
  - Clermont Ferrand, Franciaország, 63003
    - Chu Estaing; Dermatologie
  - Dreux, Franciaország, 28102
    - Hopital Victor Jousselin; Dermatologie
  - Epinal, Franciaország, 88021
    - Chi Emile Durkheim Site Epinal; Oncologie
  - Grenoble, Franciaország, 38043
    - Hôpital Albert Michallon; Derm Phlebologie Allergologie
  - Lille, Franciaország, 59037
    - Hopital Claude Huriez; Sce Dermatologie
  - Lille, Franciaország, 59020
    - Hopital Saint Vincent; Consult Dermatologie Enfants
  - Limoges, Franciaország, 87042
    - Hopital Dupuytren; Dermatologie
  - Marseille, Franciaország, 13385
    - Hopital Timone Adultes; Radiotherapie Oncologie
  - Montivilliers, Franciaország, 76290
    - Hopital Jacques Monod; Dermatologie
  - Montpellier, Franciaország, 34295
    - Hopital Saint Eloi; CHU de Montpellier; Svc de Dermatologie
  - Paris, Franciaország, 75475
    - Hopital Saint Louis; Dermatologie 1
  - Paris, Franciaország, 75018
    - Hopital Bichat Claude Bernard; Sce Dermatologie
  - Pessac, Franciaország, 33600
    - Hopital de Haut-Leveque; Dermatologie Serv.
  - Pierre Benite, Franciaország, 69495
    - Centre Hospitalier Lyon Sud; Dermatologie
  - Poitiers, Franciaország, 86021
    - Chu La Miletrie; Dermatologie
  - Quimper, Franciaország, 29000
    - Hopital Laennec; Sce Dermatologie
  - Saint-Etienne, Franciaország, 42277
    - Hopital Nord ; Dermatologie
  - Salouel, Franciaország, 80480
    - Hopital Sud; Dermatologie
  - Vandoeuvre Les Nancy, Franciaország, 54511
    - Hopitaux de Brabois; Dermatologie
Németország
- - Erfurt, Németország, 99089
    - HELIOS Klinikum Erfurt, Klinik für Hautkrankheiten und Allergologie
  - Frankfurt, Németország, 60590
    - Klinik Johann Wolfgang von Goethe Uni; Klinik für Dermatologie, Venerologie und Allergologie
  - Gera, Németország, 07548
    - SRH Wald-Klinikum Gera; Klinik für Hautkrankheiten und Allergologie
  - Greifswald, Németország, 17475
    - Universitätsmedizin Greifswald; Klinik für Mund-Kiefer-Gesichtschirurgie/Plastische Operationen
  - Mainz, Németország, 55131
    - Universitaetsmedizin der Johannes Gutenberg-Universitaet Mainz KöR, Hautklinik und Poliklinik
  - Mannheim, Németország, 68167
    - Klinikum Mannheim Klinik fuer Dermatologie, Venerologie und Allergologie
  - München, Németország, 80337
    - Klinikum der LMU München; Klinik und Poliklinik für Dermatologie und Allergologie
  - Quedlinburg, Németország, 06484
    - Klinikum Dorothea Ch.Erxleben; Klinik für Dermatologie und Allergologie
Olaszország
- Basilicata
  - Rionero in Vulture, Basilicata, Olaszország, 85028
    - Irccs Crob
- Emilia-Romagna
  - Reggio Emilia, Emilia-Romagna, Olaszország, 42123
    - Arcispedale Santa Maria Nuova; Dermatologia
- Lombardia
  - Brescia, Lombardia, Olaszország, 25123
    - Spedali Civili di Brescia
- Piemonte
  - Novara, Piemonte, Olaszország, 28100
    - Università del Piemonte Orientale; Dipartimento di Dermatologia
  - Torino, Piemonte, Olaszország, 10126
    - Policlinico Le Molinette; Clinica Dermatologica
- Toscana
  - Firenze, Toscana, Olaszország, 50125
    - Azienda Sanitaria di Firenze Presidio Palagi - SC Dermatologia II e Fisioterapia Dermatologica
  - Siena, Toscana, Olaszország, 53100
    - A.O. Univ. Senese Policlinico S. Maria alle Scotte; Dip. Medicina clinica e Scienze Immunologiche

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Participants with locally advanced or metastatic BCC

Leírás

Inclusion Criteria:

New diagnosis of advanced BCC, defined as (1) locally advanced BCC (inoperable as determined by the site investigator or surgery contraindicated) with receipt of radiation therapy (unless radiation was contraindicated), or (2) metastatic BCC, from 01 January 2005 through 31 December 2010

Exclusion Criteria:

Participation in an interventional trial that dictated treatment during the study time period (01 January 2005 - 31 December 2010), or within 90 days prior to individual participant' study enrolment dates
Participants undergoing treatment with a Hedgehog pathway inhibitor

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Csoportok/kohorszok száma

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Participants with advanced or metastatic BCC Participants with BCC who received any treatment including surgeries, radiation, photodynamic therapy, chemotherapy, supportive/palliative care, or other therapies, will be included as a part of study.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő	Időkeret
Participants Demographics: Age at Initation of Study Időkeret: Baseline (Initiation of the study)	Baseline (Initiation of the study)
Participants Demographics: Gender at Initation of Study Időkeret: Baseline	Baseline
Participants Demographics: Race at Initation of Study Időkeret: Baseline	Baseline
Participants Demographics: Country of Enrollment at Initation of Study Időkeret: Baseline	Baseline
Percentage of Participants Categorized as per BCC Disease History Időkeret: Baseline up to 9 months	Baseline up to 9 months
Percentage of Participants Categorized as per BCC Type Időkeret: Baseline up to 9 months	Baseline up to 9 months
Percentage of Participants Categorized as per Site of Primary Lesion Időkeret: Baseline up to 9 months	Baseline up to 9 months
Percentage of Participants Categorized as per Number of Lesions Időkeret: Baseline up to 9 months	Baseline up to 9 months
Percentage of Participants Categorized as per Size of Lesions Időkeret: Baseline up to 9 months	Baseline up to 9 months
Percentage of Participants Categorized as per Histopathology of BCC Időkeret: Baseline up to 9 months	Baseline up to 9 months
Percentage of Participants Categorized as per Basal Cell Carcinoma Nevus Syndrome (BCCNS) Status Időkeret: Baseline up to 9 months	Baseline up to 9 months
Percentage of Participants Categorized as per Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Performance Status Időkeret: Baseline up to 9 months	Baseline up to 9 months
Percentage of Participants Categorized as per Number of Biopsies Undergone Időkeret: Baseline up to 9 months	Baseline up to 9 months
Percentage of Participants Categorized as per Type of BCC Treatment Received Időkeret: Baseline up to 9 months	Baseline up to 9 months
Percentage of Participants With Complete Response Időkeret: Baseline up to 9 months	Baseline up to 9 months
Percentage of Participants With Partial Response Időkeret: Baseline up to 9 months	Baseline up to 9 months
Percentage of Participants With Stable Disease Időkeret: Baseline up to 9 months	Baseline up to 9 months
Percentage of Participants With Disease Progression Időkeret: Baseline up to 9 months	Baseline up to 9 months
Percentage of Participants Who Died Időkeret: Baseline up to event of death assessed maximum up to 9 months	Baseline up to event of death assessed maximum up to 9 months
Percentage of Participants With Progression Free survival Időkeret: Baseline up to 9 months	Baseline up to 9 months
Percentage of Participants Categorized as per Impact of Surgery for BCC on Organ Function Időkeret: Baseline up to 9 months	Baseline up to 9 months

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hoffmann-La Roche

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2005. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2011. december 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2011. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. március 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. március 27.

Első közzététel (Becslés)

2014. március 31.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. július 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. július 20.

Utolsó ellenőrzés

2017. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

MO28682

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .