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An Analysis of Treatment Patterns and Outcomes for Basal Cell Carcinoma (BCC) Cancer Participants

2017年7月20日 更新者：Hoffmann-La Roche

RONNIE - A Multi-Center, Multi-National, Retrospective Medical Record Review to Describe Treatment Patterns and Outcomes for Patients With Locally Advanced or Metastatic Basal Cell Carcinoma

This multi-center, observational study involves reviewing the medical records of approximately 100 adult participants diagnosed with advanced BCC from 01 January 2005 until 31 December 2010. Participant records will be analyzed to identify participant characteristics, treatment patterns and clinical outcomes.

研究概览

地位

完全的

条件

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

134

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 德国
      • Erfurt、德国、99089
        • HELIOS Klinikum Erfurt, Klinik für Hautkrankheiten und Allergologie
      • Frankfurt、德国、60590
        • Klinik Johann Wolfgang von Goethe Uni; Klinik für Dermatologie, Venerologie und Allergologie
      • Gera、德国、07548
        • SRH Wald-Klinikum Gera; Klinik für Hautkrankheiten und Allergologie
      • Greifswald、德国、17475
        • Universitätsmedizin Greifswald; Klinik für Mund-Kiefer-Gesichtschirurgie/Plastische Operationen
      • Mainz、德国、55131
        • Universitaetsmedizin der Johannes Gutenberg-Universitaet Mainz KöR, Hautklinik und Poliklinik
      • Mannheim、德国、68167
        • Klinikum Mannheim Klinik fuer Dermatologie, Venerologie und Allergologie
      • München、德国、80337
        • Klinikum der LMU München; Klinik und Poliklinik für Dermatologie und Allergologie
      • Quedlinburg、德国、06484
        • Klinikum Dorothea Ch.Erxleben; Klinik für Dermatologie und Allergologie
  • 意大利
    • Basilicata
      • Rionero in Vulture、Basilicata、意大利、85028
        • Irccs Crob
    • Emilia-Romagna
      • Reggio Emilia、Emilia-Romagna、意大利、42123
        • Arcispedale Santa Maria Nuova; Dermatologia
    • Lombardia
      • Brescia、Lombardia、意大利、25123
        • Spedali Civili di Brescia
    • Piemonte
      • Novara、Piemonte、意大利、28100
        • Università del Piemonte Orientale; Dipartimento di Dermatologia
      • Torino、Piemonte、意大利、10126
        • Policlinico Le Molinette; Clinica Dermatologica
    • Toscana
      • Firenze、Toscana、意大利、50125
        • Azienda Sanitaria di Firenze Presidio Palagi - SC Dermatologia II e Fisioterapia Dermatologica
      • Siena、Toscana、意大利、53100
        • A.O. Univ. Senese Policlinico S. Maria alle Scotte; Dip. Medicina clinica e Scienze Immunologiche
  • 法国
      • Angers、法国、49933
        • Hotel Dieu; Dermatologie
      • Antony、法国、92166
        • Hopital Prive D Antony; Dermatologie
      • Besançon、法国、25000
        • Hôpital St Jacques de Besançon; (Dermatology)
      • Bordeaux、法国、33075
        • Hopital Saint Andre CHU De Bordeaux; Dermatologie
      • Boulogne-billancourt、法国、92100
        • Hopital Ambroise Pare; Sce Dermatologie
      • Brest、法国、29609
        • Hopital La Cavale Blanche; Medecine 1
      • Clermont Ferrand、法国、63003
        • Chu Estaing; Dermatologie
      • Dreux、法国、28102
        • Hopital Victor Jousselin; Dermatologie
      • Epinal、法国、88021
        • Chi Emile Durkheim Site Epinal; Oncologie
      • Grenoble、法国、38043
        • Hôpital Albert Michallon; Derm Phlebologie Allergologie
      • Lille、法国、59037
        • Hopital Claude Huriez; Sce Dermatologie
      • Lille、法国、59020
        • Hopital Saint Vincent; Consult Dermatologie Enfants
      • Limoges、法国、87042
        • Hopital Dupuytren; Dermatologie
      • Marseille、法国、13385
        • Hopital Timone Adultes; Radiotherapie Oncologie
      • Montivilliers、法国、76290
        • Hopital Jacques Monod; Dermatologie
      • Montpellier、法国、34295
        • Hopital Saint Eloi; CHU de Montpellier; Svc de Dermatologie
      • Paris、法国、75475
        • Hopital Saint Louis; Dermatologie 1
      • Paris、法国、75018
        • Hopital Bichat Claude Bernard; Sce Dermatologie
      • Pessac、法国、33600
        • Hopital de Haut-Leveque; Dermatologie Serv.
      • Pierre Benite、法国、69495
        • Centre Hospitalier Lyon Sud; Dermatologie
      • Poitiers、法国、86021
        • Chu La Miletrie; Dermatologie
      • Quimper、法国、29000
        • Hopital Laennec; Sce Dermatologie
      • Saint-Etienne、法国、42277
        • Hopital Nord ; Dermatologie
      • Salouel、法国、80480
        • Hopital Sud; Dermatologie
      • Vandoeuvre Les Nancy、法国、54511
        • Hopitaux de Brabois; Dermatologie
  • 英国
      • Glasgow、英国、G11 6NT
        • Western Infirmary; Division of Cardiovascular and Medical Sciences
      • Manchester、英国、M13 9WL
        • Manchester Royal Infirmary; Department Of Medicine

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

Participants with locally advanced or metastatic BCC

描述

Inclusion Criteria:

  • New diagnosis of advanced BCC, defined as (1) locally advanced BCC (inoperable as determined by the site investigator or surgery contraindicated) with receipt of radiation therapy (unless radiation was contraindicated), or (2) metastatic BCC, from 01 January 2005 through 31 December 2010

Exclusion Criteria:

  • Participation in an interventional trial that dictated treatment during the study time period (01 January 2005 - 31 December 2010), or within 90 days prior to individual participant' study enrolment dates
  • Participants undergoing treatment with a Hedgehog pathway inhibitor

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列
Participants with advanced or metastatic BCC
Participants with BCC who received any treatment including surgeries, radiation, photodynamic therapy, chemotherapy, supportive/palliative care, or other therapies, will be included as a part of study.

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
大体时间
Participants Demographics: Age at Initation of Study
大体时间：Baseline (Initiation of the study)
Baseline (Initiation of the study)
Participants Demographics: Gender at Initation of Study
大体时间：Baseline
Baseline
Participants Demographics: Race at Initation of Study
大体时间：Baseline
Baseline
Participants Demographics: Country of Enrollment at Initation of Study
大体时间：Baseline
Baseline
Percentage of Participants Categorized as per BCC Disease History
大体时间：Baseline up to 9 months
Baseline up to 9 months
Percentage of Participants Categorized as per BCC Type
大体时间：Baseline up to 9 months
Baseline up to 9 months
Percentage of Participants Categorized as per Site of Primary Lesion
大体时间：Baseline up to 9 months
Baseline up to 9 months
Percentage of Participants Categorized as per Number of Lesions
大体时间：Baseline up to 9 months
Baseline up to 9 months
Percentage of Participants Categorized as per Size of Lesions
大体时间：Baseline up to 9 months
Baseline up to 9 months
Percentage of Participants Categorized as per Histopathology of BCC
大体时间：Baseline up to 9 months
Baseline up to 9 months
Percentage of Participants Categorized as per Basal Cell Carcinoma Nevus Syndrome (BCCNS) Status
大体时间：Baseline up to 9 months
Baseline up to 9 months
Percentage of Participants Categorized as per Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Performance Status
大体时间：Baseline up to 9 months
Baseline up to 9 months
Percentage of Participants Categorized as per Number of Biopsies Undergone
大体时间：Baseline up to 9 months
Baseline up to 9 months
Percentage of Participants Categorized as per Type of BCC Treatment Received
大体时间：Baseline up to 9 months
Baseline up to 9 months
Percentage of Participants With Complete Response
大体时间：Baseline up to 9 months
Baseline up to 9 months
Percentage of Participants With Partial Response
大体时间：Baseline up to 9 months
Baseline up to 9 months
Percentage of Participants With Stable Disease
大体时间：Baseline up to 9 months
Baseline up to 9 months
Percentage of Participants With Disease Progression
大体时间：Baseline up to 9 months
Baseline up to 9 months
Percentage of Participants Who Died
大体时间：Baseline up to event of death assessed maximum up to 9 months
Baseline up to event of death assessed maximum up to 9 months
Percentage of Participants With Progression Free survival
大体时间：Baseline up to 9 months
Baseline up to 9 months
Percentage of Participants Categorized as per Impact of Surgery for BCC on Organ Function
大体时间：Baseline up to 9 months
Baseline up to 9 months

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Hoffmann-La Roche

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2005年1月1日

初级完成 (实际的)

2011年12月31日

研究完成 (实际的)

2011年12月31日

研究注册日期

首次提交

2014年3月20日

首先提交符合 QC 标准的

2014年3月27日

首次发布 (估计)

2014年3月31日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年7月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年7月20日

最后验证

2017年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • MO28682

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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