Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

An Analysis of Treatment Patterns and Outcomes for Basal Cell Carcinoma (BCC) Cancer Participants

20 juli 2017 bijgewerkt door: Hoffmann-La Roche

RONNIE - A Multi-Center, Multi-National, Retrospective Medical Record Review to Describe Treatment Patterns and Outcomes for Patients With Locally Advanced or Metastatic Basal Cell Carcinoma

This multi-center, observational study involves reviewing the medical records of approximately 100 adult participants diagnosed with advanced BCC from 01 January 2005 until 31 December 2010. Participant records will be analyzed to identify participant characteristics, treatment patterns and clinical outcomes.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Basaalcelcarcinoom

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

134

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Duitsland
- - Erfurt, Duitsland, 99089
    - HELIOS Klinikum Erfurt, Klinik für Hautkrankheiten und Allergologie
  - Frankfurt, Duitsland, 60590
    - Klinik Johann Wolfgang von Goethe Uni; Klinik für Dermatologie, Venerologie und Allergologie
  - Gera, Duitsland, 07548
    - SRH Wald-Klinikum Gera; Klinik für Hautkrankheiten und Allergologie
  - Greifswald, Duitsland, 17475
    - Universitätsmedizin Greifswald; Klinik für Mund-Kiefer-Gesichtschirurgie/Plastische Operationen
  - Mainz, Duitsland, 55131
    - Universitaetsmedizin der Johannes Gutenberg-Universitaet Mainz KöR, Hautklinik und Poliklinik
  - Mannheim, Duitsland, 68167
    - Klinikum Mannheim Klinik fuer Dermatologie, Venerologie und Allergologie
  - München, Duitsland, 80337
    - Klinikum der LMU München; Klinik und Poliklinik für Dermatologie und Allergologie
  - Quedlinburg, Duitsland, 06484
    - Klinikum Dorothea Ch.Erxleben; Klinik für Dermatologie und Allergologie
Frankrijk
- - Angers, Frankrijk, 49933
    - Hotel Dieu; Dermatologie
  - Antony, Frankrijk, 92166
    - Hopital Prive D Antony; Dermatologie
  - Besançon, Frankrijk, 25000
    - Hôpital St Jacques de Besançon; (Dermatology)
  - Bordeaux, Frankrijk, 33075
    - Hopital Saint Andre CHU De Bordeaux; Dermatologie
  - Boulogne-billancourt, Frankrijk, 92100
    - Hopital Ambroise Pare; Sce Dermatologie
  - Brest, Frankrijk, 29609
    - Hopital La Cavale Blanche; Medecine 1
  - Clermont Ferrand, Frankrijk, 63003
    - Chu Estaing; Dermatologie
  - Dreux, Frankrijk, 28102
    - Hopital Victor Jousselin; Dermatologie
  - Epinal, Frankrijk, 88021
    - Chi Emile Durkheim Site Epinal; Oncologie
  - Grenoble, Frankrijk, 38043
    - Hôpital Albert Michallon; Derm Phlebologie Allergologie
  - Lille, Frankrijk, 59037
    - Hopital Claude Huriez; Sce Dermatologie
  - Lille, Frankrijk, 59020
    - Hopital Saint Vincent; Consult Dermatologie Enfants
  - Limoges, Frankrijk, 87042
    - Hopital Dupuytren; Dermatologie
  - Marseille, Frankrijk, 13385
    - Hopital Timone Adultes; Radiotherapie Oncologie
  - Montivilliers, Frankrijk, 76290
    - Hopital Jacques Monod; Dermatologie
  - Montpellier, Frankrijk, 34295
    - Hopital Saint Eloi; CHU de Montpellier; Svc de Dermatologie
  - Paris, Frankrijk, 75475
    - Hopital Saint Louis; Dermatologie 1
  - Paris, Frankrijk, 75018
    - Hopital Bichat Claude Bernard; Sce Dermatologie
  - Pessac, Frankrijk, 33600
    - Hopital de Haut-Leveque; Dermatologie Serv.
  - Pierre Benite, Frankrijk, 69495
    - Centre Hospitalier Lyon Sud; Dermatologie
  - Poitiers, Frankrijk, 86021
    - Chu La Miletrie; Dermatologie
  - Quimper, Frankrijk, 29000
    - Hopital Laennec; Sce Dermatologie
  - Saint-Etienne, Frankrijk, 42277
    - Hopital Nord ; Dermatologie
  - Salouel, Frankrijk, 80480
    - Hopital Sud; Dermatologie
  - Vandoeuvre Les Nancy, Frankrijk, 54511
    - Hopitaux de Brabois; Dermatologie
Italië
- Basilicata
  - Rionero in Vulture, Basilicata, Italië, 85028
    - Irccs Crob
- Emilia-Romagna
  - Reggio Emilia, Emilia-Romagna, Italië, 42123
    - Arcispedale Santa Maria Nuova; Dermatologia
- Lombardia
  - Brescia, Lombardia, Italië, 25123
    - Spedali Civili di Brescia
- Piemonte
  - Novara, Piemonte, Italië, 28100
    - Università del Piemonte Orientale; Dipartimento di Dermatologia
  - Torino, Piemonte, Italië, 10126
    - Policlinico Le Molinette; Clinica Dermatologica
- Toscana
  - Firenze, Toscana, Italië, 50125
    - Azienda Sanitaria di Firenze Presidio Palagi - SC Dermatologia II e Fisioterapia Dermatologica
  - Siena, Toscana, Italië, 53100
    - A.O. Univ. Senese Policlinico S. Maria alle Scotte; Dip. Medicina clinica e Scienze Immunologiche
Verenigd Koninkrijk
- - Glasgow, Verenigd Koninkrijk, G11 6NT
    - Western Infirmary; Division of Cardiovascular and Medical Sciences
  - Manchester, Verenigd Koninkrijk, M13 9WL
    - Manchester Royal Infirmary; Department Of Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Participants with locally advanced or metastatic BCC

Beschrijving

Inclusion Criteria:

New diagnosis of advanced BCC, defined as (1) locally advanced BCC (inoperable as determined by the site investigator or surgery contraindicated) with receipt of radiation therapy (unless radiation was contraindicated), or (2) metastatic BCC, from 01 January 2005 through 31 December 2010

Exclusion Criteria:

Participation in an interventional trial that dictated treatment during the study time period (01 January 2005 - 31 December 2010), or within 90 days prior to individual participant' study enrolment dates
Participants undergoing treatment with a Hedgehog pathway inhibitor

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Aantal groepen / cohorten

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Participants with advanced or metastatic BCC Participants with BCC who received any treatment including surgeries, radiation, photodynamic therapy, chemotherapy, supportive/palliative care, or other therapies, will be included as a part of study.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Tijdsspanne
Participants Demographics: Age at Initation of Study Tijdsspanne: Baseline (Initiation of the study)	Baseline (Initiation of the study)
Participants Demographics: Gender at Initation of Study Tijdsspanne: Baseline	Baseline
Participants Demographics: Race at Initation of Study Tijdsspanne: Baseline	Baseline
Participants Demographics: Country of Enrollment at Initation of Study Tijdsspanne: Baseline	Baseline
Percentage of Participants Categorized as per BCC Disease History Tijdsspanne: Baseline up to 9 months	Baseline up to 9 months
Percentage of Participants Categorized as per BCC Type Tijdsspanne: Baseline up to 9 months	Baseline up to 9 months
Percentage of Participants Categorized as per Site of Primary Lesion Tijdsspanne: Baseline up to 9 months	Baseline up to 9 months
Percentage of Participants Categorized as per Number of Lesions Tijdsspanne: Baseline up to 9 months	Baseline up to 9 months
Percentage of Participants Categorized as per Size of Lesions Tijdsspanne: Baseline up to 9 months	Baseline up to 9 months
Percentage of Participants Categorized as per Histopathology of BCC Tijdsspanne: Baseline up to 9 months	Baseline up to 9 months
Percentage of Participants Categorized as per Basal Cell Carcinoma Nevus Syndrome (BCCNS) Status Tijdsspanne: Baseline up to 9 months	Baseline up to 9 months
Percentage of Participants Categorized as per Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Performance Status Tijdsspanne: Baseline up to 9 months	Baseline up to 9 months
Percentage of Participants Categorized as per Number of Biopsies Undergone Tijdsspanne: Baseline up to 9 months	Baseline up to 9 months
Percentage of Participants Categorized as per Type of BCC Treatment Received Tijdsspanne: Baseline up to 9 months	Baseline up to 9 months
Percentage of Participants With Complete Response Tijdsspanne: Baseline up to 9 months	Baseline up to 9 months
Percentage of Participants With Partial Response Tijdsspanne: Baseline up to 9 months	Baseline up to 9 months
Percentage of Participants With Stable Disease Tijdsspanne: Baseline up to 9 months	Baseline up to 9 months
Percentage of Participants With Disease Progression Tijdsspanne: Baseline up to 9 months	Baseline up to 9 months
Percentage of Participants Who Died Tijdsspanne: Baseline up to event of death assessed maximum up to 9 months	Baseline up to event of death assessed maximum up to 9 months
Percentage of Participants With Progression Free survival Tijdsspanne: Baseline up to 9 months	Baseline up to 9 months
Percentage of Participants Categorized as per Impact of Surgery for BCC on Organ Function Tijdsspanne: Baseline up to 9 months	Baseline up to 9 months

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hoffmann-La Roche

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2005

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 maart 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 maart 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

31 maart 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 juli 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 juli 2017

Laatst geverifieerd

1 juni 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

MO28682

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .