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老人ホーム環境におけるポイントオブケア C 反応性タンパク質デバイスの技術的精度と使いやすさ

2015年2月17日 更新者:Latour Katrien、KU Leuven

介護施設入居者における臨床検査 CRP 検査と比較した、ポイントオブケア C 反応性タンパク質 (CRP) 装置の技術的精度と使いやすさ。

介護施設入居者を対象とした臨床検査 CRP 検査と比較して、ポイントオブケア C 反応性タンパク質装置 (POC CRP 装置) の技術的精度と使いやすさをテストする研究

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

99

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Oost-Vlaanderen
      • Gent、Oost-Vlaanderen、ベルギー、9000
        • Domino vzw

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

65年歳以上 (高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 高齢者(65歳以上)の老人ホーム入居者

除外基準:

  • オランダ語が理解できない住民

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:CRPのポイントオブケア検査
デバイス: 血液中の CRP レベルを決定するためのポイントオブケア検査を使用した毛細血管血液の C 反応性タンパク質 (CRP) 測定
デバイス: 血液中の CRP レベルを決定するためのポイントオブケア検査を使用した毛細血管血液の C 反応性タンパク質 (CRP) 測定

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
技術的な精度
時間枠:2ヶ月
ポイントオブケア C 反応性タンパク質装置の結果と検査室の結果との相関関係
2ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
使いやすさ
時間枠:2ヶ月
使いやすさを 5 段階のリッカートスケールで評価します。 次の項目がスコアリングされます: デバイスの起動、テスト期間、サンプルサイズ、テスト特性、キャリブレーション、測定範囲、試験管の取り扱い、キャピラリーの充填、テストカートリッジの設置、テストの記録、および追加の材料の使用。
2ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Frank Buntinx, PhD、KU Leuven

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年6月1日

一次修了 (実際)

2014年7月1日

研究の完了 (実際)

2014年12月1日

試験登録日

最初に提出

2014年4月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年4月4日

最初の投稿 (見積もり)

2014年4月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年2月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年2月17日

最終確認日

2015年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • CRP-NH0414

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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