- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02104999
Dokładność techniczna i łatwość obsługi urządzenia do podawania białka reaktywnego C w miejscu opieki w warunkach domowych
17 lutego 2015 zaktualizowane przez: Latour Katrien, KU Leuven
Dokładność techniczna i łatwość obsługi urządzenia do pomiaru białka reaktywnego C (CRP) w miejscu opieki w porównaniu z laboratoryjnym badaniem CRP u mieszkańców domów opieki.
Badanie mające na celu sprawdzenie dokładności technicznej i łatwości obsługi urządzenia do pomiaru białka reaktywnego C w punkcie opieki (urządzenie POC CRP) w porównaniu z laboratoryjnymi testami CRP u mieszkańców domów opieki
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
99
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Oost-Vlaanderen
-
Gent, Oost-Vlaanderen, Belgia, 9000
- Domino vzw
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
65 lat i starsze (Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Starsi (65 lat lub starsi) mieszkańcy domu opieki
Kryteria wyłączenia:
- Mieszkańcy nie rozumieją holenderskiego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Przyłóżkowe badanie CRP
Urządzenie: Pomiar białka reaktywnego C (CRP) we krwi włośniczkowej za pomocą testu przyłóżkowego w celu określenia poziomu CRP we krwi
|
Urządzenie: Pomiar białka reaktywnego C (CRP) we krwi włośniczkowej za pomocą testu przyłóżkowego w celu określenia poziomu CRP we krwi
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dokładność techniczna
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Korelacja między wynikami urządzenia Point-of-care C Reactive Protein a wynikami laboratorium
|
2 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przyjazność dla użytkownika
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Ocena łatwości obsługi w pięciostopniowej skali Likerta.
Punktowane są następujące elementy: uruchomienie urządzenia, czas trwania testu, wielkość próbki, charakterystyka testu, kalibracja, zakres pomiarowy, obsługa probówek, napełnianie kapilary, umieszczenie wkładu testowego, rejestracja testu i zużycie dodatkowego materiału.
|
2 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Frank Buntinx, PhD, KU Leuven
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 kwietnia 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 kwietnia 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
7 kwietnia 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
18 lutego 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 lutego 2015
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- CRP-NH0414
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .