Teknisk nøjagtighed og brugervenlighed af en Point-of-Care C Reactive Protein Device i et plejehjemsmiljø
17. februar 2015 opdateret af: Latour Katrien, KU Leuven
Teknisk nøjagtighed og brugervenlighed af en Point-of-Care C Reactive Protein (CRP)-enhed sammenlignet med laboratorie-CRP-test hos beboere på plejehjem.
Undersøgelse for at teste den tekniske nøjagtighed og brugervenlighed af en Point-of-care C Reactive Protein-enhed (POC CRP-enhed) i sammenligning med laboratorie-CRP-test hos beboere på plejehjem
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
99
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Oost-Vlaanderen
-
Gent, Oost-Vlaanderen, Belgien, 9000
- Domino vzw
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
65 år og ældre (Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ældre (65 år eller ældre) plejehjemsbeboere
Ekskluderingskriterier:
- Beboere forstår ikke hollandsk
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Point-of-care test for CRP
Enhed: C Reactive Protein (CRP)-måling på kapillærblod ved hjælp af en point-of-care-test for at bestemme CRP-niveauet i blodet
|
Enhed: C Reactive Protein (CRP)-måling på kapillærblod ved hjælp af en point-of-care-test for at bestemme CRP-niveauet i blodet
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Teknisk nøjagtighed
Tidsramme: 2 måneder
|
Korrelation mellem resultaterne af Point-of-care C Reactive Protein-enheden og resultaterne af laboratoriet
|
2 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Brugervenlighed
Tidsramme: 2 måneder
|
Evaluering af brugervenligheden på en 5-punkts Likert-skala.
Følgende elementer bedømmes: opstart af enheden, testvarighed, prøvestørrelse, testkarakteristika, kalibrering, måleområde, håndtering af reagensglas, fyldning af kapillæren, placering af testkassetten, testregistrering og yderligere materialebrug.
|
2 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Frank Buntinx, PhD, KU Leuven
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juli 2014
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. april 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. april 2014
Først opslået (Skøn)
7. april 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
18. februar 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. februar 2015
Sidst verificeret
1. februar 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- CRP-NH0414
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .