- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02104999
Technische Genauigkeit und Benutzerfreundlichkeit eines Point-of-Care-Geräts mit C-reaktivem Protein in einem Pflegeheim
17. Februar 2015 aktualisiert von: Latour Katrien, KU Leuven
Technische Genauigkeit und Benutzerfreundlichkeit eines Point-of-Care-Geräts für C-reaktives Protein (CRP) im Vergleich mit Labor-CRP-Tests bei Bewohnern von Pflegeheimen.
Studie zum Testen der technischen Genauigkeit und Benutzerfreundlichkeit eines Point-of-Care-C-Reactive-Protein-Geräts (POC-CRP-Gerät) im Vergleich zu Labor-CRP-Tests bei Pflegeheimbewohnern
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
99
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Oost-Vlaanderen
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Gent, Oost-Vlaanderen, Belgien, 9000
- Domino vzw
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Ältere (65 Jahre oder älter) Pflegeheimbewohner
Ausschlusskriterien:
- Bewohner verstehen kein Niederländisch
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Sonstiges: Point-of-Care-Test für CRP
Gerät: Messung des C-reaktiven Proteins (CRP) im Kapillarblut mithilfe eines Point-of-Care-Tests zur Bestimmung des CRP-Spiegels im Blut
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Gerät: Messung des C-reaktiven Proteins (CRP) im Kapillarblut mithilfe eines Point-of-Care-Tests zur Bestimmung des CRP-Spiegels im Blut
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Technische Genauigkeit
Zeitfenster: 2 Monate
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Korrelation zwischen den Ergebnissen des Point-of-Care-C-Reactive-Protein-Geräts und den Ergebnissen des Labors
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2 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Benutzerfreundlichkeit
Zeitfenster: 2 Monate
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Bewertung der Benutzerfreundlichkeit auf einer fünfstufigen Likert-Skala.
Folgende Punkte werden bewertet: Geräteinbetriebnahme, Testdauer, Probengröße, Testeigenschaften, Kalibrierung, Messbereich, Umgang mit Reagenzgläsern, Füllen der Kapillare, Platzierung der Testkartusche, Testaufzeichnung und zusätzlicher Materialverbrauch.
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2 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Frank Buntinx, PhD, KU Leuven
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2014
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. April 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. April 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
7. April 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
18. Februar 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. Februar 2015
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- CRP-NH0414
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