- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02104999
Precisão técnica e facilidade de uso de um dispositivo de proteína C reativa Point-Of-Care em um ambiente de lar de idosos
17 de fevereiro de 2015 atualizado por: Latour Katrien, KU Leuven
Precisão técnica e facilidade de uso de um dispositivo de proteína C reativa (CRP) Point-Of-Care em comparação com testes laboratoriais de PCR em residentes de casas de repouso.
Estudo para testar a precisão técnica e a facilidade de uso de um dispositivo de Proteína C Reativa Point-of-care (dispositivo POC CRP) em comparação com testes laboratoriais de PCR em residentes de asilos
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
99
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Oost-Vlaanderen
-
Gent, Oost-Vlaanderen, Bélgica, 9000
- Domino vzw
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idosos (65 anos ou mais) residentes em asilos
Critério de exclusão:
- Moradores não entendem holandês
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Teste de ponto de atendimento para PCR
Dispositivo: Medição de Proteína C Reativa (CRP) no sangue capilar usando um teste no local de atendimento para determinar o nível de PCR no sangue
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Dispositivo: Medição de Proteína C Reativa (CRP) no sangue capilar usando um teste no local de atendimento para determinar o nível de PCR no sangue
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Precisão técnica
Prazo: 2 meses
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Correlação entre os resultados do dispositivo de Proteína C Reativa Point-of-care e os resultados do laboratório
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2 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Facilidade de uso
Prazo: 2 meses
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Avaliação da facilidade de uso em uma escala Likert de cinco pontos.
Os seguintes itens são pontuados: inicialização do dispositivo, duração do teste, tamanho da amostra, características do teste, calibração, faixa de medição, manuseio de tubos de teste, preenchimento do capilar, colocação do cartucho de teste, registro do teste e uso de material adicional.
|
2 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Frank Buntinx, PhD, KU Leuven
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de abril de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de abril de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
7 de abril de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
18 de fevereiro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de fevereiro de 2015
Última verificação
1 de fevereiro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- CRP-NH0414
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