- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02104999
Precisión técnica y facilidad de uso de un dispositivo de proteína C reactiva en el punto de atención en un hogar de ancianos
17 de febrero de 2015 actualizado por: Latour Katrien, KU Leuven
Precisión técnica y facilidad de uso de un dispositivo de proteína C reactiva (PCR) en el punto de atención en comparación con pruebas de PCR de laboratorio en residentes de hogares de ancianos.
Estudio para probar la precisión técnica y la facilidad de uso de un dispositivo de proteína C reactiva en el punto de atención (dispositivo POC CRP) en comparación con las pruebas de CRP de laboratorio en residentes de hogares de ancianos
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
99
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Oost-Vlaanderen
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Gent, Oost-Vlaanderen, Bélgica, 9000
- Domino vzw
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
65 años y mayores (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mayores (65 años o más) residentes de hogares de ancianos
Criterio de exclusión:
- Residentes que no entienden holandés
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: Prueba de punto de atención para CRP
Dispositivo: medición de proteína C reactiva (CRP) en sangre capilar mediante una prueba en el punto de atención para determinar el nivel de CRP en la sangre
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Dispositivo: medición de proteína C reactiva (CRP) en sangre capilar mediante una prueba en el punto de atención para determinar el nivel de CRP en la sangre
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Precisión técnica
Periodo de tiempo: 2 meses
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Correlación entre los resultados del dispositivo Point-of-care C Reactive Protein y los resultados del laboratorio
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2 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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La facilidad de uso
Periodo de tiempo: 2 meses
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Evaluación de la facilidad de uso en una escala Likert de cinco puntos.
Se puntúan los siguientes elementos: puesta en marcha del dispositivo, duración de la prueba, tamaño de la muestra, características de la prueba, calibración, rango de medición, manipulación de tubos de ensayo, llenado del capilar, colocación del cartucho de prueba, registro de la prueba y uso de material adicional.
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2 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Frank Buntinx, PhD, KU Leuven
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de abril de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de abril de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
7 de abril de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
18 de febrero de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de febrero de 2015
Última verificación
1 de febrero de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- CRP-NH0414
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .