Technická přesnost a uživatelská přívětivost zařízení s reaktivním proteinem C Point-Of-Care v prostředí pečovatelského domu
17. února 2015 aktualizováno: Latour Katrien, KU Leuven
Technická přesnost a uživatelská přívětivost zařízení Point-Of-Care C reaktivního proteinu (CRP) ve srovnání s laboratorním testováním CRP u obyvatel pečovatelských domů.
Studie testující technickou přesnost a uživatelskou přívětivost zařízení Point-of-care C Reactive Protein (POC CRP zařízení) ve srovnání s laboratorním testováním CRP u obyvatel pečovatelských domů
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
99
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Oost-Vlaanderen
-
Gent, Oost-Vlaanderen, Belgie, 9000
- Domino vzw
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
65 let a starší (Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Starší (65 let nebo starší) obyvatelé pečovatelských domů
Kritéria vyloučení:
- Obyvatelé nerozumí holandsky
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Point-of-care test na CRP
Zařízení: Měření C reaktivního proteinu (CRP) v kapilární krvi pomocí testu v místě péče ke stanovení hladiny CRP v krvi
|
Zařízení: Měření C reaktivního proteinu (CRP) v kapilární krvi pomocí testu v místě péče ke stanovení hladiny CRP v krvi
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Technická přesnost
Časové okno: 2 měsíce
|
Korelace mezi výsledky zařízení Point-of-care C Reactive Protein a výsledky laboratoře
|
2 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Uživatelská přívětivost
Časové okno: 2 měsíce
|
Hodnocení uživatelské přívětivosti na pětibodové Likertově škále.
Bodují se následující položky: spuštění zařízení, doba trvání testu, velikost vzorku, charakteristiky testu, kalibrace, rozsah měření, manipulace se zkumavkami, plnění kapiláry, umístění testovací kazety, záznam testu a použití dalšího materiálu.
|
2 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Frank Buntinx, PhD, KU Leuven
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. dubna 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. dubna 2014
První zveřejněno (Odhad)
7. dubna 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
18. února 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. února 2015
Naposledy ověřeno
1. února 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- CRP-NH0414
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .