- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02104999
Technická přesnost a uživatelská přívětivost zařízení s reaktivním proteinem C Point-Of-Care v prostředí pečovatelského domu
17. února 2015 aktualizováno: Latour Katrien, KU Leuven
Technická přesnost a uživatelská přívětivost zařízení Point-Of-Care C reaktivního proteinu (CRP) ve srovnání s laboratorním testováním CRP u obyvatel pečovatelských domů.
Studie testující technickou přesnost a uživatelskou přívětivost zařízení Point-of-care C Reactive Protein (POC CRP zařízení) ve srovnání s laboratorním testováním CRP u obyvatel pečovatelských domů
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
99
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Oost-Vlaanderen
-
Gent, Oost-Vlaanderen, Belgie, 9000
- Domino vzw
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
65 let a starší (Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Starší (65 let nebo starší) obyvatelé pečovatelských domů
Kritéria vyloučení:
- Obyvatelé nerozumí holandsky
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Jiný: Point-of-care test na CRP
Zařízení: Měření C reaktivního proteinu (CRP) v kapilární krvi pomocí testu v místě péče ke stanovení hladiny CRP v krvi
|
Zařízení: Měření C reaktivního proteinu (CRP) v kapilární krvi pomocí testu v místě péče ke stanovení hladiny CRP v krvi
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Technická přesnost
Časové okno: 2 měsíce
|
Korelace mezi výsledky zařízení Point-of-care C Reactive Protein a výsledky laboratoře
|
2 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Uživatelská přívětivost
Časové okno: 2 měsíce
|
Hodnocení uživatelské přívětivosti na pětibodové Likertově škále.
Bodují se následující položky: spuštění zařízení, doba trvání testu, velikost vzorku, charakteristiky testu, kalibrace, rozsah měření, manipulace se zkumavkami, plnění kapiláry, umístění testovací kazety, záznam testu a použití dalšího materiálu.
|
2 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Frank Buntinx, PhD, KU Leuven
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. dubna 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. dubna 2014
První zveřejněno (Odhad)
7. dubna 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
18. února 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. února 2015
Naposledy ověřeno
1. února 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- CRP-NH0414
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdravé starší dospělé
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciAktivní, ne náborPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)NáborKardiochirurgie, Srdeční chirurgie, Výuka propouštění, Ošetřovatelství, Telenutriční péče, m-Health, Kvalita života, ZotaveníKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaZatím nenabírámePorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacienta
-
University of AarhusRegion MidtJylland Denmark; Tryg Danmark; Randers Municipality, DenmarkNeznámýKardiovaskulární onemocnění | Podpora zdraví | Duševní zdraví | Fyzická nečinnost | Self-reported Quality of HealthDánsko
-
Yorkshire Ambulance Service NHS TrustUniversity of BradfordZatím nenabírámeTestování Point of Care | Klinické rozhodování | Komunitní urgentní a pohotovostní péče | Allied Health Professional
-
4Life Research, LLCDokončenoSin Health | Hydratace pleti | Kožní vrásky | Kožní porfyriny | Červené skvrny na kůži obličeje | Červená vaskulatura kůže obličejeSpojené státy
Klinické studie na Point-of-care test na CRP
-
HemoSonics LLCUkončeno
-
King's College LondonKing's College Hospital NHS Trust; London Ambulance Service NHS TrustZatím nenabíráme
-
Ottawa Heart Institute Research CorporationAktivní, ne nábor
-
Liverpool School of Tropical MedicineZatím nenabírámeTuberkulóza | Diagnóza
-
Johns Hopkins UniversityZatím nenabírámeHepatitida CSpojené státy
-
Duke UniversityStaženoAntikoagulační a trombóza Point of Care Test (AT-POCT)Spojené státy
-
Soroka University Medical CenterNáborDiferencovaná rakovina štítné žlázy | Metastázy v lymfatických uzlináchIzrael
-
University of Alabama at BirminghamCenters for Disease Control and Prevention; Centre for Infectious Disease Research...DokončenoHIV infekce | HivZambie
-
University of UtahRoche DiagnosticsDokončenoFibrilace síní | Onemocnění srdečních chlopní | Žilní trombózySpojené státy