- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02104999
Precisione tecnica e facilità d'uso di un dispositivo per proteine reattive C Point-Of-Care in un ambiente di casa di cura
17 febbraio 2015 aggiornato da: Latour Katrien, KU Leuven
Precisione tecnica e facilità d'uso di un dispositivo per la proteina reattiva C Point-Of-Care (CRP) rispetto ai test di laboratorio CRP nei residenti delle case di cura.
Studio per testare l'accuratezza tecnica e la facilità d'uso di un dispositivo per la proteina reattiva C Point-of-care (dispositivo POC CRP) rispetto ai test di laboratorio CRP nei residenti delle case di cura
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
99
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Oost-Vlaanderen
-
Gent, Oost-Vlaanderen, Belgio, 9000
- Domino vzw
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
65 anni e precedenti (Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Anziani (65 anni o più) residenti in case di cura
Criteri di esclusione:
- I residenti non capiscono l'olandese
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: Test point-of-care per CRP
Dispositivo: misurazione della proteina C reattiva (CRP) su sangue capillare utilizzando un test point-of-care per determinare il livello di CRP nel sangue
|
Dispositivo: misurazione della proteina C reattiva (CRP) su sangue capillare utilizzando un test point-of-care per determinare il livello di CRP nel sangue
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Precisione tecnica
Lasso di tempo: 2 mesi
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Correlazione tra i risultati del dispositivo Point-of-care C Reactive Protein e i risultati del laboratorio
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2 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Facilita di utilizzo
Lasso di tempo: Due mesi
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Valutazione della facilità d'uso su scala Likert a cinque punti.
Vengono valutati i seguenti elementi: avvio del dispositivo, durata del test, dimensione del campione, caratteristiche del test, calibrazione, intervallo di misurazione, manipolazione delle provette, riempimento del capillare, posizionamento della cartuccia del test, registrazione del test e utilizzo di materiale aggiuntivo.
|
Due mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Frank Buntinx, PhD, KU Leuven
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 aprile 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 aprile 2014
Primo Inserito (Stima)
7 aprile 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
18 febbraio 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 febbraio 2015
Ultimo verificato
1 febbraio 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- CRP-NH0414
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .