Advancing Diabetes Management in Adolescents Using Health Information Technology
2019年2月18日 更新者：Tamara S. Hannon、Indiana University
The study will compare three treatment strategies to look at the best clinical outcomes.
The investigator hypothesizes that the combined approach of a health information technology program plus a conflict-management contract will lead to the best outcomes.
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
This study will compare three strategies for enhancing adherence to diabetes care in our population. The study will look at which strategy results in the best short-term clinical outcomes for the population. Also, the study will look at patient satisfaction of contact with his/her health care team, quality of life, and family dynamics.
The three arms are:
- HIT (health information technology) aided approach
- Contracted conflict-management strategy
- Combination of the HIT-aided approach and the contracted conflict management strategy
研究の種類
介入
入学 (実際)
129
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Indiana
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Carmel、Indiana、アメリカ、46032
- Riley Children's Specialties
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Indianapolis、Indiana、アメリカ、46202
- Riley Children's Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
12年～18年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- Type 1 diabetes diagnosed for at least 6 months
- At least one or more parent/guardian who agrees to participate
Exclusion Criteria:
- Other chronic diseases with the exception of well-controlled asthma or treated thyroid disease
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：HIT-aided approach
Adolescents and their parents randomized to this arm will be oriented on a HIT system.
The system transmits self monitoring blood glucose self monitoring blood glucose data to a secure web portal.
The subject will receive messages from the HIT system on the meter based upon the Self Monitored Blood glucose tests.
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Subjects randomized to this approach will be using the HIT-aided monitor.
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実験的：Contracted conflict management system
Adolescent-parent pairs will meet with a health educator to establish a behavioral contract that will set patient-centered self-management goals for the adolescent.
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Subjects randomized to this arm will be using the behavioral contracted conflict management system.
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実験的：HIT plus contracted conflict management
Adolescents and their parents randomized to this arm will be oriented on a HIT system.
The system transmits self monitoring blood glucose data to a secure web portal.
The subject will receive messages from the HIT system on the meter based upon the tests.
In addition, adolescent-parent pairs will meet with a health educator to establish a behavioral contract that will set patient-centered self-management goals for the adolescent.
This arm combines arms 1 and 2.
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Subjects randomized to this arm will use both the HIT-aided approach and the behavioral contract conflict management system.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Glycemic Control using HBA1C
時間枠：Baseline, 3 months, and 6 months
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Change in Glycemic Control
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Baseline, 3 months, and 6 months
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Frequency of self monitoring blood glucose measurement
時間枠：Baseline, 3 months, 6 months
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change in Self-monitoring blood glucose measurement
|
Baseline, 3 months, 6 months
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Quality of Life
時間枠：Baseline and 6 months
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Change in Diabetes-specific quality of life measures will be measured by the Varney's Pediatric Quality of Life 3.0 Diabetes Module.
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Baseline and 6 months
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Family dynamics
時間枠：Baseline and 6 months
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Change in family dynamics measured by the Cornell Parent Behavior Description Scale and the Helping for Health Inventory.
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Baseline and 6 months
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Treatment Adherence Behaviors
時間枠：Once per month for 6 months
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Change in treatment adherence behaviors measured by the Self-Care Inventory with supplemental questions determined by the investigator.
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Once per month for 6 months
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Satisfaction
時間枠：3 month and 6 month
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Patient and parent satisfaction with the intervention with questions determined by the investigator.
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3 month and 6 month
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Tamara Hannon, MD、Indiana University School of Medicine
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2014年5月1日
一次修了 (実際)
2016年6月1日
研究の完了 (実際)
2016年6月1日
試験登録日
最初に提出
2014年3月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年4月14日
最初の投稿 (見積もり)
2014年4月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年2月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年2月18日
最終確認日
2019年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。