Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Advancing Diabetes Management in Adolescents Using Health Information Technology

18. februar 2019 oppdatert av: Tamara S. Hannon, Indiana University

The study will compare three treatment strategies to look at the best clinical outcomes.

The investigator hypothesizes that the combined approach of a health information technology program plus a conflict-management contract will lead to the best outcomes.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

This study will compare three strategies for enhancing adherence to diabetes care in our population. The study will look at which strategy results in the best short-term clinical outcomes for the population. Also, the study will look at patient satisfaction of contact with his/her health care team, quality of life, and family dynamics.

The three arms are:

  1. HIT (health information technology) aided approach
  2. Contracted conflict-management strategy
  3. Combination of the HIT-aided approach and the contracted conflict management strategy

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

129

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Indiana
      • Carmel, Indiana, Forente stater, 46032
        • Riley Children's Specialties
      • Indianapolis, Indiana, Forente stater, 46202
        • Riley Children's Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

12 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Type 1 diabetes diagnosed for at least 6 months
  • At least one or more parent/guardian who agrees to participate

Exclusion Criteria:

  • Other chronic diseases with the exception of well-controlled asthma or treated thyroid disease

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: HIT-aided approach
Adolescents and their parents randomized to this arm will be oriented on a HIT system. The system transmits self monitoring blood glucose self monitoring blood glucose data to a secure web portal. The subject will receive messages from the HIT system on the meter based upon the Self Monitored Blood glucose tests.
Atferdsmessig: HIT-aided approach
Subjects randomized to this approach will be using the HIT-aided monitor.
Eksperimentell: Contracted conflict management system
Adolescent-parent pairs will meet with a health educator to establish a behavioral contract that will set patient-centered self-management goals for the adolescent.
Atferdsmessig: Contracted conflict management system
Subjects randomized to this arm will be using the behavioral contracted conflict management system.
Eksperimentell: HIT plus contracted conflict management
Adolescents and their parents randomized to this arm will be oriented on a HIT system. The system transmits self monitoring blood glucose data to a secure web portal. The subject will receive messages from the HIT system on the meter based upon the tests. In addition, adolescent-parent pairs will meet with a health educator to establish a behavioral contract that will set patient-centered self-management goals for the adolescent. This arm combines arms 1 and 2.
Atferdsmessig: HIT plus contracted conflict management
Subjects randomized to this arm will use both the HIT-aided approach and the behavioral contract conflict management system.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Glycemic Control using HBA1C
Tidsramme: Baseline, 3 months, and 6 months
Change in Glycemic Control
Baseline, 3 months, and 6 months

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Frequency of self monitoring blood glucose measurement
Tidsramme: Baseline, 3 months, 6 months
change in Self-monitoring blood glucose measurement
Baseline, 3 months, 6 months
Quality of Life
Tidsramme: Baseline and 6 months
Change in Diabetes-specific quality of life measures will be measured by the Varney's Pediatric Quality of Life 3.0 Diabetes Module.
Baseline and 6 months
Family dynamics
Tidsramme: Baseline and 6 months
Change in family dynamics measured by the Cornell Parent Behavior Description Scale and the Helping for Health Inventory.
Baseline and 6 months
Treatment Adherence Behaviors
Tidsramme: Once per month for 6 months
Change in treatment adherence behaviors measured by the Self-Care Inventory with supplemental questions determined by the investigator.
Once per month for 6 months

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Satisfaction
Tidsramme: 3 month and 6 month
Patient and parent satisfaction with the intervention with questions determined by the investigator.
3 month and 6 month

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Indiana University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Tamara Hannon, MD, Indiana University School of Medicine

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. mars 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. april 2014

Først lagt ut (Anslag)

16. april 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. februar 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. februar 2019

Sist bekreftet

1. februar 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRB-04, IRB00000219

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Data will be shared via presentation and publications.

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Type 1 diabetes

Kliniske studier på HIT-aided approach

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere