Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Advancing Diabetes Management in Adolescents Using Health Information Technology

18 februari 2019 uppdaterad av: Tamara S. Hannon, Indiana University

The study will compare three treatment strategies to look at the best clinical outcomes.

The investigator hypothesizes that the combined approach of a health information technology program plus a conflict-management contract will lead to the best outcomes.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

This study will compare three strategies for enhancing adherence to diabetes care in our population. The study will look at which strategy results in the best short-term clinical outcomes for the population. Also, the study will look at patient satisfaction of contact with his/her health care team, quality of life, and family dynamics.

The three arms are:

  1. HIT (health information technology) aided approach
  2. Contracted conflict-management strategy
  3. Combination of the HIT-aided approach and the contracted conflict management strategy

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

129

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Indiana
      • Carmel, Indiana, Förenta staterna, 46032
        • Riley Children's Specialties
      • Indianapolis, Indiana, Förenta staterna, 46202
        • Riley Children's Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

12 år till 18 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Type 1 diabetes diagnosed for at least 6 months
  • At least one or more parent/guardian who agrees to participate

Exclusion Criteria:

  • Other chronic diseases with the exception of well-controlled asthma or treated thyroid disease

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: HIT-aided approach
Adolescents and their parents randomized to this arm will be oriented on a HIT system. The system transmits self monitoring blood glucose self monitoring blood glucose data to a secure web portal. The subject will receive messages from the HIT system on the meter based upon the Self Monitored Blood glucose tests.
Beteende: HIT-aided approach
Subjects randomized to this approach will be using the HIT-aided monitor.
Experimentell: Contracted conflict management system
Adolescent-parent pairs will meet with a health educator to establish a behavioral contract that will set patient-centered self-management goals for the adolescent.
Beteende: Contracted conflict management system
Subjects randomized to this arm will be using the behavioral contracted conflict management system.
Experimentell: HIT plus contracted conflict management
Adolescents and their parents randomized to this arm will be oriented on a HIT system. The system transmits self monitoring blood glucose data to a secure web portal. The subject will receive messages from the HIT system on the meter based upon the tests. In addition, adolescent-parent pairs will meet with a health educator to establish a behavioral contract that will set patient-centered self-management goals for the adolescent. This arm combines arms 1 and 2.
Beteende: HIT plus contracted conflict management
Subjects randomized to this arm will use both the HIT-aided approach and the behavioral contract conflict management system.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Glycemic Control using HBA1C
Tidsram: Baseline, 3 months, and 6 months
Change in Glycemic Control
Baseline, 3 months, and 6 months

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Frequency of self monitoring blood glucose measurement
Tidsram: Baseline, 3 months, 6 months
change in Self-monitoring blood glucose measurement
Baseline, 3 months, 6 months
Quality of Life
Tidsram: Baseline and 6 months
Change in Diabetes-specific quality of life measures will be measured by the Varney's Pediatric Quality of Life 3.0 Diabetes Module.
Baseline and 6 months
Family dynamics
Tidsram: Baseline and 6 months
Change in family dynamics measured by the Cornell Parent Behavior Description Scale and the Helping for Health Inventory.
Baseline and 6 months
Treatment Adherence Behaviors
Tidsram: Once per month for 6 months
Change in treatment adherence behaviors measured by the Self-Care Inventory with supplemental questions determined by the investigator.
Once per month for 6 months

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Satisfaction
Tidsram: 3 month and 6 month
Patient and parent satisfaction with the intervention with questions determined by the investigator.
3 month and 6 month

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Indiana University

Utredare

  • Huvudutredare: Tamara Hannon, MD, Indiana University School of Medicine

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 maj 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 mars 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 april 2014

Första postat (Uppskatta)

16 april 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 februari 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 februari 2019

Senast verifierad

1 februari 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IRB-04, IRB00000219

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Data will be shared via presentation and publications.

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Typ 1-diabetes

Kliniska prövningar på HIT-aided approach

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Sweden

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera