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Advancing Diabetes Management in Adolescents Using Health Information Technology

2019년 2월 18일 업데이트: Tamara S. Hannon, Indiana University

The study will compare three treatment strategies to look at the best clinical outcomes.

The investigator hypothesizes that the combined approach of a health information technology program plus a conflict-management contract will lead to the best outcomes.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

This study will compare three strategies for enhancing adherence to diabetes care in our population. The study will look at which strategy results in the best short-term clinical outcomes for the population. Also, the study will look at patient satisfaction of contact with his/her health care team, quality of life, and family dynamics.

The three arms are:

  1. HIT (health information technology) aided approach
  2. Contracted conflict-management strategy
  3. Combination of the HIT-aided approach and the contracted conflict management strategy

연구 유형

중재적

등록 (실제)

129

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Indiana
      • Carmel, Indiana, 미국, 46032
        • Riley Children's Specialties
      • Indianapolis, Indiana, 미국, 46202
        • Riley Children's Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

12년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion Criteria:

  • Type 1 diabetes diagnosed for at least 6 months
  • At least one or more parent/guardian who agrees to participate

Exclusion Criteria:

  • Other chronic diseases with the exception of well-controlled asthma or treated thyroid disease

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: HIT-aided approach
Adolescents and their parents randomized to this arm will be oriented on a HIT system. The system transmits self monitoring blood glucose self monitoring blood glucose data to a secure web portal. The subject will receive messages from the HIT system on the meter based upon the Self Monitored Blood glucose tests.
행동: HIT-aided approach
Subjects randomized to this approach will be using the HIT-aided monitor.
실험적: Contracted conflict management system
Adolescent-parent pairs will meet with a health educator to establish a behavioral contract that will set patient-centered self-management goals for the adolescent.
행동: Contracted conflict management system
Subjects randomized to this arm will be using the behavioral contracted conflict management system.
실험적: HIT plus contracted conflict management
Adolescents and their parents randomized to this arm will be oriented on a HIT system. The system transmits self monitoring blood glucose data to a secure web portal. The subject will receive messages from the HIT system on the meter based upon the tests. In addition, adolescent-parent pairs will meet with a health educator to establish a behavioral contract that will set patient-centered self-management goals for the adolescent. This arm combines arms 1 and 2.
행동: HIT plus contracted conflict management
Subjects randomized to this arm will use both the HIT-aided approach and the behavioral contract conflict management system.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Glycemic Control using HBA1C
기간: Baseline, 3 months, and 6 months
Change in Glycemic Control
Baseline, 3 months, and 6 months

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Frequency of self monitoring blood glucose measurement
기간: Baseline, 3 months, 6 months
change in Self-monitoring blood glucose measurement
Baseline, 3 months, 6 months
Quality of Life
기간: Baseline and 6 months
Change in Diabetes-specific quality of life measures will be measured by the Varney's Pediatric Quality of Life 3.0 Diabetes Module.
Baseline and 6 months
Family dynamics
기간: Baseline and 6 months
Change in family dynamics measured by the Cornell Parent Behavior Description Scale and the Helping for Health Inventory.
Baseline and 6 months
Treatment Adherence Behaviors
기간: Once per month for 6 months
Change in treatment adherence behaviors measured by the Self-Care Inventory with supplemental questions determined by the investigator.
Once per month for 6 months

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Satisfaction
기간: 3 month and 6 month
Patient and parent satisfaction with the intervention with questions determined by the investigator.
3 month and 6 month

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Indiana University

수사관

  • 수석 연구원: Tamara Hannon, MD, Indiana University School of Medicine

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2014년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 3월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 4월 14일

처음 게시됨 (추정)

2014년 4월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 2월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 2월 18일

마지막으로 확인됨

2019년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IRB-04, IRB00000219

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

Data will be shared via presentation and publications.

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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