FGF21のベタインアップレギュレーションによるインスリン感受性の調節
2014年8月11日 更新者：UNC Nutrition Research Institute
インスリン感受性が低い人は、血糖値の上昇に正常に反応しません。
これにより、将来糖尿病を発症するリスクが高まる可能性があります。
この調査研究の目的は、ビート、ほうれん草、小麦製品に含まれる栄養素であるベタインが、インスリン感受性を促進すると考えられている分子である胎児成長因子 21 (FGF21) の産生を促進できるかどうかを判断することです。
調査の概要
詳細な説明
目的: ベタインがヒトの FGF21 のモジュレーターであるかどうかを判断すること。
血漿ベタインが低いとメタボリック シンドロームのリスクが高くなりますが、この相関関係を調整するメカニズムは十分に解明されていません。
ヒトにおけるベタインのバイオアベイラビリティは、ベタイン代謝に影響を与える食事摂取量と遺伝子多型によって決定されます。
したがって、ベタインレベルを緩和することは、一部の人にとって特に有益である可能性があります.
FGF21 はインスリン非感受性に反応して上昇し、治療法として活発に研究されています。
ヒトのインスリン感受性に対する FGF21 とベタインの作用機序は完全には理解されていません。
この研究では、20 人の健康で痩せた被験者を対象に、24 時間にわたるベタイン補給に応じた血漿 FGF21、ベタイン、コリン (ベタイン前駆体)、グルコース、インスリン、およびアディポネクチンを測定することにより、ベタインがヒトで FGF21 分泌およびインスリン感作作用を誘発するという仮説を検証します。個人。
このパイロット栄養介入は、ベタインがヒトの代謝に利益をもたらすかどうか、またどのように発揮するかを理解するための重要な予備的証拠を提供し、より大きなコホートで新しいベタイン-FGF21-インスリン感受性軸を調査するための将来の研究に情報を提供します.
研究の種類
介入
入学 (実際)
23
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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North Carolina
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Kannapolis、North Carolina、アメリカ、28081
- UNC Nutrition Research Institute
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年～70年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 健康
- スタディミールを食べることができる/喜んで食べる
- 非喫煙者
- BMI 正常範囲 (18-24.9)
除外基準:
- 慢性的な薬の使用
- 異常な身体検査または慢性疾患
- コリン/ベタイン代謝を変化させることが知られている薬物または医薬品の使用
- 1日2オンス以上のアルコールまたは1日24オンス以上のワインの消費
- -過去3か月間のコリン/ベタイン含有栄養補助食品の使用
- シスタチオニンベータシンターゼ（CBS）欠乏症と診断されました
- 妊娠中または授乳中
- -ベタインに対する既知の過敏症
- 現在の薬物乱用または依存症
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：BASIC_SCIENCE
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR：ベタイン
カプセル化された形で送達される6グラム用量のベタイン
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無糖飲料でカプセル化された形で提供される6グラムのベタインの1回限りの用量
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PLACEBO_COMPARATOR：ブドウ糖
カプセル化された形態で送達されるデキストロースの6グラム用量
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無糖飲料でカプセル化された形で提供される6グラムの1回用量のデキストロース
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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血漿胎児成長因子 21 (FGF21) 濃度
時間枠：ベタインまたはプラセボ サプリメントの 0、0.5、1、2、4、8、および 24 時間後
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ベタインまたはプラセボ サプリメントの 0、0.5、1、2、4、8、および 24 時間後
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血漿コリン濃度
時間枠：ベタインまたはプラセボ サプリメントの 0、0.5、1、2、4、8、および 24 時間後
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ベタインまたはプラセボ サプリメントの 0、0.5、1、2、4、8、および 24 時間後
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血漿ベタイン濃度
時間枠：ベタインまたはプラセボ サプリメントの 0、0.5、1、2、4、8、および 24 時間後
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ベタインまたはプラセボ サプリメントの 0、0.5、1、2、4、8、および 24 時間後
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血漿グルコース濃度
時間枠：ベタインまたはプラセボ サプリメントの 0、0.5、1、2、4、8、および 24 時間後
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ベタインまたはプラセボ サプリメントの 0、0.5、1、2、4、8、および 24 時間後
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血漿インスリン濃度
時間枠：ベタインまたはプラセボ サプリメントの 0、0.5、1、2、4、8、および 24 時間後
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ベタインまたはプラセボ サプリメントの 0、0.5、1、2、4、8、および 24 時間後
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血漿アディポネクチン濃度
時間枠：ベタインまたはプラセボ サプリメントの 0、0.5、1、2、4、8、および 24 時間後
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ベタインまたはプラセボ サプリメントの 0、0.5、1、2、4、8、および 24 時間後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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典型的な食事摂取量
時間枠：最初の 3 日間フェーズの 2 日目
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アンケートによる評価
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最初の 3 日間フェーズの 2 日目
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典型的な運動習慣
時間枠：最初の 3 日間フェーズの 2 日目
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アンケートによる評価
|
最初の 3 日間フェーズの 2 日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年3月1日
一次修了 (実際)
2014年7月1日
研究の完了 (実際)
2014年7月1日
試験登録日
最初に提出
2014年4月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年4月15日
最初の投稿 (見積もり)
2014年4月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年8月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年8月11日
最終確認日
2014年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。