Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Modulering av insulinfølsomhet ved betain-oppregulering av FGF21

11. august 2014 oppdatert av: UNC Nutrition Research Institute
Personer med dårlig insulinfølsomhet reagerer ikke normalt på forhøyet blodsukker. Dette kan øke risikoen for å utvikle diabetes i fremtiden. Formålet med denne forskningsstudien er å finne ut om næringsstoffet betain, som finnes i rødbeter, spinat og hveteprodukter, kan øke produksjonen av fostervekstfaktor 21 (FGF21), et molekyl som antas å fremme insulinfølsomhet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

MÅL: Å finne ut om betain er en modulator av FGF21 hos mennesker. Lavt plasmabetain er assosiert med økt risiko for metabolsk syndrom, men mekanismene som modulerer denne korrelasjonen er dårlig avgrenset. Betainbiotilgjengelighet hos mennesker bestemmes av diettinntak og genetiske polymorfismer som påvirker betainmetabolismen. Derfor kan moderering av betainnivåer være spesielt fordelaktig for enkelte individer. FGF21 er forhøyet som respons på insulinufølsomhet og er under aktiv undersøkelse som en terapeutisk modalitet. Virkningsmekanismene til FGF21 og betain på insulinfølsomhet hos mennesker er ufullstendig forstått. Denne studien tester hypotesen om at betain induserer FGF21-sekresjon og insulinsensibiliserende virkninger hos mennesker ved å måle plasma FGF21, betain, kolin (betain-forløper), glukose, insulin og adiponectin som respons på betaintilskudd over et 24-timers tidsforløp i 20 sunne, magre. enkeltpersoner. Denne piloternæringsintervensjonen vil gi viktige foreløpige bevis for å forstå om og hvordan betain utøver metabolsk fordel hos mennesker og vil informere en fremtidig studie for å undersøke den nye betain-FGF21-insulinfølsomhetsaksen i en større kohort.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

23

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • North Carolina
      • Kannapolis, North Carolina, Forente stater, 28081
        • UNC Nutrition Research Institute

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Sunn
  • Kan/vil innta studiemåltider
  • Ikke-røyker
  • BMI i normalområdet (18-24,9)

Ekskluderingskriterier:

  • Bruk av kroniske medisiner
  • Unormal fysisk undersøkelse eller kronisk sykdom
  • Bruk av medikamenter eller medisiner kjent for å endre kolin/betain-metabolismen
  • Forbruk av mer enn 2 oz alkohol/dag eller 24 oz vin/dag
  • Bruk av kolin/betainholdige kosttilskudd de siste 3 månedene
  • Diagnostisert med Cystathionine Beta-Synthase (CBS) mangel
  • Gravid eller ammende
  • Kjent overfølsomhet for betain
  • Nåværende rusmisbruk eller avhengighet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: CROSSOVER
  • Masking: TRIPLE

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Betain
6 gram dose betain levert i innkapslet form
Kosttilskudd: Betain
6 gram engangsdose betain levert i innkapslet form med en usøtet drikke
PLACEBO_COMPARATOR: Dekstrose
6 gram dose dekstrose levert i innkapslet form
Kosttilskudd: Dekstrose
6 gram engangsdose dekstrose levert i innkapslet form med en usøtet drikke

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Plasma føtal vekstfaktor 21 (FGF21) konsentrasjon
Tidsramme: 0, 0,5, 1, 2, 4, 8 og 24 timer etter betain eller placebotilskudd
0, 0,5, 1, 2, 4, 8 og 24 timer etter betain eller placebotilskudd
Plasma kolinkonsentrasjon
Tidsramme: 0, 0,5, 1, 2, 4, 8 og 24 timer etter betain eller placebotilskudd
0, 0,5, 1, 2, 4, 8 og 24 timer etter betain eller placebotilskudd
Plasma betainkonsentrasjon
Tidsramme: 0, 0,5, 1, 2, 4, 8 og 24 timer etter betain eller placebotilskudd
0, 0,5, 1, 2, 4, 8 og 24 timer etter betain eller placebotilskudd
Plasma glukosekonsentrasjon
Tidsramme: 0, 0,5, 1, 2, 4, 8 og 24 timer etter betain eller placebotilskudd
0, 0,5, 1, 2, 4, 8 og 24 timer etter betain eller placebotilskudd
Plasmainsulinkonsentrasjon
Tidsramme: 0, 0,5, 1, 2, 4, 8 og 24 timer etter betain eller placebotilskudd
0, 0,5, 1, 2, 4, 8 og 24 timer etter betain eller placebotilskudd
Plasma adiponectin konsentrasjon
Tidsramme: 0, 0,5, 1, 2, 4, 8 og 24 timer etter betain eller placebotilskudd
0, 0,5, 1, 2, 4, 8 og 24 timer etter betain eller placebotilskudd

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Typisk kostinntak
Tidsramme: I løpet av dag 2 av den første 3-dagersfasen
Vurdert via spørreskjema
I løpet av dag 2 av den første 3-dagersfasen
Typiske treningsvaner
Tidsramme: I løpet av dag 2 av den første 3-dagersfasen
Vurdert via spørreskjema
I løpet av dag 2 av den første 3-dagersfasen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

UNC Nutrition Research Institute

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2014

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. juli 2014

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. juli 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. april 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. april 2014

Først lagt ut (ANSLAG)

21. april 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

12. august 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. august 2014

Sist bekreftet

1. august 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 13-2548

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Insulinfølsomhet

Kliniske studier på Betain

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Iran

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere