Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az inzulinérzékenység modulálása a betain által Az FGF21 upregulációja

2014. augusztus 11. frissítette: UNC Nutrition Research Institute
A rossz inzulinérzékenységben szenvedők nem reagálnak normálisan a vércukorszint-emelkedésre. Ez növelheti a cukorbetegség kialakulásának kockázatát a jövőben. Ennek a kutatásnak a célja annak meghatározása, hogy a répában, spenótban és búzatermékekben található tápanyag-betain képes-e fokozni a magzati növekedési faktor 21 (FGF21) termelését, amely molekula vélhetően elősegíti az inzulinérzékenységet.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

CÉL: Annak meghatározása, hogy a betain az FGF21 modulátora emberben. Az alacsony plazma betain a metabolikus szindróma fokozott kockázatával jár, de az ezt a korrelációt módosító mechanizmusok nem körvonalazottak. A betain biohasznosulását emberben a táplálékfelvétel és a betain metabolizmusát befolyásoló genetikai polimorfizmusok határozzák meg. Ezért a betain szint mérséklése különösen előnyös lehet egyes egyének számára. Az FGF21 az inzulin érzéketlenségre adott válaszként emelkedik, és terápiás módként aktív vizsgálat alatt áll. Az FGF21 és a betain emberi inzulinérzékenységre gyakorolt ​​hatásmechanizmusa nem teljesen ismert. Ez a tanulmány azt a hipotézist teszteli, hogy a betain FGF21 szekréciót és inzulinszenzitizáló hatást vált ki emberben a plazma FGF21, betain, kolin (betain prekurzor), glükóz, inzulin és adiponektin mérésével a betain-kiegészítés hatására 24 órán keresztül 20 egészséges, sovány emberben. magánszemélyek. Ez a kísérleti táplálkozási beavatkozás kulcsfontosságú előzetes bizonyítékot szolgáltat majd annak megértéséhez, hogy a betain kifejti-e az anyagcsere előnyeit az emberekben, és ha igen, hogyan, és egy jövőbeli tanulmányban fog szolgálni, amely az új betain-FGF21-inzulinérzékenységi tengelyt egy nagyobb kohorszban vizsgálja.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

23

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • North Carolina
      • Kannapolis, North Carolina, Egyesült Államok, 28081
        • UNC Nutrition Research Institute

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

21 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Egészséges
  • Képes/hajlandó tanulmányi étkezést fogyasztani
  • Nemdohányzó
  • BMI normál tartományban (18-24,9)

Kizárási kritériumok:

  • Krónikus gyógyszerek alkalmazása
  • Rendellenes fizikális vizsgálat vagy krónikus betegség
  • Olyan gyógyszerek vagy gyógyszerek alkalmazása, amelyekről ismert, hogy megváltoztatják a kolin/betain anyagcserét
  • Napi 2 oz alkohol vagy 24 oz bor fogyasztása naponta
  • Kolin/betain tartalmú étrend-kiegészítők használata az elmúlt 3 hónapban
  • Cisztationin béta-szintáz (CBS) hiányt diagnosztizáltak
  • Terhes vagy szoptató
  • Ismert túlérzékenység a betainnal szemben
  • Jelenlegi szerhasználat vagy függőség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: BASIC_SCIENCE
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: CROSSOVER
  • Maszkolás: HÁRMAS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: Betain
6 grammos adag betain kapszulázott formában
Étrend-kiegészítő: Betain
6 grammos egyszeri adag betain, kapszulázott formában, cukrozatlan itallal
PLACEBO_COMPARATOR: Dextróz
6 grammos adag dextróz kapszulázott formában
Étrend-kiegészítő: Dextróz
6 gramm egyszeri adag dextróz, kapszulázott formában, cukrozatlan itallal

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A plazma magzati növekedési faktor 21 (FGF21) koncentrációja
Időkeret: 0, 0,5, 1, 2, 4, 8 és 24 órával a betain- vagy placebo-kiegészítés után
0, 0,5, 1, 2, 4, 8 és 24 órával a betain- vagy placebo-kiegészítés után
A plazma kolinkoncentrációja
Időkeret: 0, 0,5, 1, 2, 4, 8 és 24 órával a betain- vagy placebo-kiegészítés után
0, 0,5, 1, 2, 4, 8 és 24 órával a betain- vagy placebo-kiegészítés után
A plazma betain koncentrációja
Időkeret: 0, 0,5, 1, 2, 4, 8 és 24 órával a betain- vagy placebo-kiegészítés után
0, 0,5, 1, 2, 4, 8 és 24 órával a betain- vagy placebo-kiegészítés után
A plazma glükóz koncentrációja
Időkeret: 0, 0,5, 1, 2, 4, 8 és 24 órával a betain- vagy placebo-kiegészítés után
0, 0,5, 1, 2, 4, 8 és 24 órával a betain- vagy placebo-kiegészítés után
A plazma inzulin koncentrációja
Időkeret: 0, 0,5, 1, 2, 4, 8 és 24 órával a betain- vagy placebo-kiegészítés után
0, 0,5, 1, 2, 4, 8 és 24 órával a betain- vagy placebo-kiegészítés után
Plazma adiponektin koncentrációja
Időkeret: 0, 0,5, 1, 2, 4, 8 és 24 órával a betain- vagy placebo-kiegészítés után
0, 0,5, 1, 2, 4, 8 és 24 órával a betain- vagy placebo-kiegészítés után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Tipikus étrendi bevitel
Időkeret: Az első 3 napos fázis 2. napján
Kérdőíves értékelés
Az első 3 napos fázis 2. napján
Tipikus edzési szokások
Időkeret: Az első 3 napos fázis 2. napján
Kérdőíves értékelés
Az első 3 napos fázis 2. napján

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

UNC Nutrition Research Institute

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. március 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2014. július 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2014. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. április 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. április 15.

Első közzététel (BECSLÉS)

2014. április 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2014. augusztus 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. augusztus 11.

Utolsó ellenőrzés

2014. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 13-2548

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Betain

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Argentina

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel