Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Modulation af insulinfølsomhed ved betain-opregulering af FGF21

11. august 2014 opdateret af: UNC Nutrition Research Institute
Mennesker med dårlig insulinfølsomhed reagerer ikke normalt på forhøjede blodsukker. Dette kan øge deres risiko for at udvikle diabetes i fremtiden. Formålet med denne forskningsundersøgelse er at afgøre, om næringsstoffet betain, der findes i roer, spinat og hvedeprodukter, kan øge produktionen af ​​føtal vækstfaktor 21 (FGF21), et molekyle, der menes at fremme insulinfølsomheden.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

FORMÅL: At bestemme, om betain er en modulator af FGF21 hos mennesker. Lavt plasmabetain er forbundet med en øget risiko for metabolisk syndrom, men mekanismerne, der modulerer denne sammenhæng, er dårligt afgrænset. Betainbiotilgængelighed hos mennesker bestemmes af diætindtagelse og genetiske polymorfier, der påvirker betainmetabolismen. Derfor kan moderering af betainniveauer være særlig fordelagtig for nogle individer. FGF21 er forhøjet som reaktion på insulinufølsomhed og er under aktiv undersøgelse som en terapeutisk modalitet. Virkningsmekanismerne af FGF21 og betain på insulinfølsomhed hos mennesker er ufuldstændigt forstået. Denne undersøgelse tester hypotesen om, at betain inducerer FGF21-sekretion og insulinsensibiliserende virkninger hos mennesker ved at måle plasma FGF21, betain, cholin (betainprecursor), glucose, insulin og adiponectin som svar på betaintilskud over et 24 timers tidsforløb i 20 sunde, magre. enkeltpersoner. Denne piloternæringsintervention vil give et foreløbigt nøglebevis for at forstå, om og hvordan betain udøver metabolisk fordel hos mennesker og vil informere en fremtidig undersøgelse for at undersøge den nye betain-FGF21-insulinfølsomhedsakse i en større kohorte.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

23

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • North Carolina
      • Kannapolis, North Carolina, Forenede Stater, 28081
        • UNC Nutrition Research Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sund og rask
  • Kan/villig til at indtage studiemåltider
  • Ikke ryger
  • BMI i normalområdet (18-24,9)

Ekskluderingskriterier:

  • Brug af kronisk medicin
  • Unormal fysisk undersøgelse eller kronisk sygdom
  • Brug af lægemidler eller medicin, der vides at ændre cholin/betain-metabolismen
  • Indtagelse af mere end 2 oz alkohol/dag eller 24 oz vin/dag
  • Brug af cholin/betainholdige kosttilskud inden for de foregående 3 måneder
  • Diagnosticeret med Cystathionine Beta-Synthase (CBS) mangel
  • Gravid eller ammende
  • Kendt overfølsomhed over for betain
  • Aktuelt stofmisbrug eller afhængighed

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: TRIPLE

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Betain
6 gram dosis betain leveret i indkapslet form
Kosttilskud: Betain
6 gram engangsdosis betain leveret i indkapslet form med en usødet drik
PLACEBO_COMPARATOR: Dextrose
6 gram dosis dextrose leveret i indkapslet form
Kosttilskud: Dextrose
6 gram engangsdosis af dextrose leveret i indkapslet form med en usødet drik

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Plasma føtal vækstfaktor 21 (FGF21) koncentration
Tidsramme: 0, 0,5, 1, 2, 4, 8 og 24 timer efter betain- eller placebotilskud
0, 0,5, 1, 2, 4, 8 og 24 timer efter betain- eller placebotilskud
Plasma cholin koncentration
Tidsramme: 0, 0,5, 1, 2, 4, 8 og 24 timer efter betain- eller placebotilskud
0, 0,5, 1, 2, 4, 8 og 24 timer efter betain- eller placebotilskud
Plasma betain koncentration
Tidsramme: 0, 0,5, 1, 2, 4, 8 og 24 timer efter betain- eller placebotilskud
0, 0,5, 1, 2, 4, 8 og 24 timer efter betain- eller placebotilskud
Plasma glukose koncentration
Tidsramme: 0, 0,5, 1, 2, 4, 8 og 24 timer efter betain- eller placebotilskud
0, 0,5, 1, 2, 4, 8 og 24 timer efter betain- eller placebotilskud
Plasma insulinkoncentration
Tidsramme: 0, 0,5, 1, 2, 4, 8 og 24 timer efter betain- eller placebotilskud
0, 0,5, 1, 2, 4, 8 og 24 timer efter betain- eller placebotilskud
Plasma adiponectin koncentration
Tidsramme: 0, 0,5, 1, 2, 4, 8 og 24 timer efter betain- eller placebotilskud
0, 0,5, 1, 2, 4, 8 og 24 timer efter betain- eller placebotilskud

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Typisk kostindtag
Tidsramme: I løbet af dag 2 af de første 3 dages fase
Vurderet via spørgeskema
I løbet af dag 2 af de første 3 dages fase
Typiske træningsvaner
Tidsramme: I løbet af dag 2 af de første 3 dages fase
Vurderet via spørgeskema
I løbet af dag 2 af de første 3 dages fase

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

UNC Nutrition Research Institute

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2014

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juli 2014

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. juli 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. april 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. april 2014

Først opslået (SKØN)

21. april 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

12. august 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. august 2014

Sidst verificeret

1. august 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 13-2548

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Insulinfølsomhed

Kliniske forsøg med Betain

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Türkiye

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner