Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Modulace citlivosti na inzulín pomocí betainové upregulace FGF21

11. srpna 2014 aktualizováno: UNC Nutrition Research Institute
Lidé se špatnou citlivostí na inzulín nereagují normálně na zvýšení hladiny cukru v krvi. To může zvýšit jejich riziko vzniku cukrovky v budoucnu. Účelem této výzkumné studie je zjistit, zda výživný betain, který se nachází v řepě, špenátu a pšeničných produktech, může zvýšit produkci fetálního růstového faktoru 21 (FGF21), molekuly, o které se předpokládá, že podporuje citlivost na inzulín.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

CÍL: Zjistit, zda je betain modulátorem FGF21 u lidí. Nízká hladina betainu v plazmě je spojena se zvýšeným rizikem metabolického syndromu, ale mechanismy modulující tuto korelaci jsou špatně popsány. Biologická dostupnost betainu u lidí je určena příjmem potravy a genetickými polymorfismy, které ovlivňují metabolismus betainu. Zmírnění hladiny betainu by proto mohlo být pro některé jedince zvláště výhodné. FGF21 je zvýšený jako odpověď na inzulínovou necitlivost a je aktivně zkoumán jako terapeutická modalita. Mechanismy účinku FGF21 a betainu na citlivost na inzulín u lidí nejsou zcela pochopeny. Tato studie testuje hypotézu, že betain indukuje sekreci FGF21 a inzulinové senzibilizační účinky u lidí měřením plazmatického FGF21, betainu, cholinu (betainového prekurzoru), glukózy, inzulinu a adiponektinu v reakci na suplementaci betainem v průběhu 24 hodin u 20 zdravých, štíhlých Jednotlivci. Tato pilotní nutriční intervence poskytne klíčový předběžný důkaz pro pochopení toho, zda a jak má betain metabolický přínos u lidí, a poskytne informace pro budoucí studii, která bude zkoumat novou osu citlivosti na betain-FGF21-inzulin ve větší kohortě.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

23

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • North Carolina
      • Kannapolis, North Carolina, Spojené státy, 28081
        • UNC Nutrition Research Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 70 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdravý
  • Schopnost/ochota konzumovat studijní stravu
  • Nekuřák
  • BMI v normálním rozmezí (18-24,9)

Kritéria vyloučení:

  • Užívání chronických léků
  • Abnormální fyzikální vyšetření nebo chronické onemocnění
  • Užívání léků nebo léků, o kterých je známo, že mění metabolismus cholinu/betainu
  • Spotřeba více než 2 uncí alkoholu/den nebo 24 uncí vína/den
  • Užívání doplňků stravy obsahujících cholin/betain během předchozích 3 měsíců
  • Diagnostikován nedostatek cystathionin beta-syntázy (CBS).
  • Těhotné nebo kojící
  • Známá přecitlivělost na betain
  • Současné zneužívání návykových látek nebo závislost

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: CROSSOVER
  • Maskování: TROJNÁSOBNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: Betain
Dávka 6 gramů betainu dodávaná v zapouzdřené formě
Doplněk stravy: Betain
6 gramů jednorázová dávka betainu dodávaná v zapouzdřené formě s neslazeným nápojem
PLACEBO_COMPARATOR: Dextróza
6 gramová dávka dextrózy dodávaná v zapouzdřené formě
Doplněk stravy: Dextróza
6 gramů jednorázová dávka dextrózy dodávaná v zapouzdřené formě s neslazeným nápojem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Plazmatická koncentrace fetálního růstového faktoru 21 (FGF21).
Časové okno: 0, 0,5, 1, 2, 4, 8 a 24 hodin po betainu nebo doplňku placeba
0, 0,5, 1, 2, 4, 8 a 24 hodin po betainu nebo doplňku placeba
Plazmatická koncentrace cholinu
Časové okno: 0, 0,5, 1, 2, 4, 8 a 24 hodin po betainu nebo doplňku placeba
0, 0,5, 1, 2, 4, 8 a 24 hodin po betainu nebo doplňku placeba
Plazmatická koncentrace betainu
Časové okno: 0, 0,5, 1, 2, 4, 8 a 24 hodin po betainu nebo doplňku placeba
0, 0,5, 1, 2, 4, 8 a 24 hodin po betainu nebo doplňku placeba
Plazmatická koncentrace glukózy
Časové okno: 0, 0,5, 1, 2, 4, 8 a 24 hodin po betainu nebo doplňku placeba
0, 0,5, 1, 2, 4, 8 a 24 hodin po betainu nebo doplňku placeba
Plazmatická koncentrace inzulínu
Časové okno: 0, 0,5, 1, 2, 4, 8 a 24 hodin po betainu nebo doplňku placeba
0, 0,5, 1, 2, 4, 8 a 24 hodin po betainu nebo doplňku placeba
Plazmatická koncentrace adiponektinu
Časové okno: 0, 0,5, 1, 2, 4, 8 a 24 hodin po betainu nebo doplňku placeba
0, 0,5, 1, 2, 4, 8 a 24 hodin po betainu nebo doplňku placeba

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Typický dietní příjem
Časové okno: Během 2. dne první 3denní fáze
Hodnoceno pomocí dotazníku
Během 2. dne první 3denní fáze
Typické pohybové návyky
Časové okno: Během 2. dne první 3denní fáze
Hodnoceno pomocí dotazníku
Během 2. dne první 3denní fáze

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

UNC Nutrition Research Institute

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2014

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. července 2014

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. července 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. dubna 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. dubna 2014

První zveřejněno (ODHAD)

21. dubna 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

12. srpna 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. srpna 2014

Naposledy ověřeno

1. srpna 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 13-2548

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Betain

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Egypt

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit