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The Effects of Disease Management Programs for Prevention of Recurrent Ischemic Stroke

2018年2月21日 更新者：Michiko Moriyama、Hiroshima University

Disease Management Program (DMP) Stroke Trial

It has been reported that stroke is the first cause of becoming bedridden, and its cumulative recurrence rate in 5 years is approximately 35%. There is a high probability that patients reduce or discontinue medications by self-determination, leading to a high risk of stroke recurrence in these patients. Comprehensive and long-term patient educations ameliorating their self-management are important making patients possible to be managed according to the guidelines for their risk factors. Using disease management programs created for each of risk factors according to clinical practice guidelines, the influence of those programs were evaluated for the prevention of stroke recurrence in this Disease Management Program Stroke Trial.

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

321

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 日本
    • Hiroshima
      • Hiroshima city、Hiroshima、日本、734-8553
        • Hiroshima University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

40年～80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

Inclusion Criteria:

  • Ischemic stroke onset [including transient ischemic attack (TIA)].
  • Receiving regular consultation with their primary care physician.
  • modified Rankin Scale (mRS) score from 0 to 3 at discharge.

Exclusion Criteria:

  • modified Rankin Scale (mRS) score 4 and over at discharge .
  • Patient having severe complications and the physical symptom that the contents of the program cannot carry out.
  • They had medical care in medical/nursing care institutions.
  • Patients with pregnancy or under terminal care.
  • Dementia (scores of ≤20/30 on the Revised Hasegawa's Dementia Scale) However, when a care-giving family member living with the patient could provide self-management, patients were included even if they had dementia.

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：ヘルスサービス研究
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：usual care
usual care group receive regular outpatient treatment
他の：usual care
usual care group receive regular outpatient treatment
実験的：disease management
desease management program include self management education by nurse on 6months.
他の：usual care
usual care group receive regular outpatient treatment
他の：disease management
disease management program include self management education
他の名前：
  • Intervention of disease management program

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Framingham Risk Score: general cardiovascular disease 10 year risk
時間枠：2.5 years
Use score of Framingham Risk Score: general cardiovascular disease 10 year risk
2.5 years

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Cumulative incidence rate of stroke recurrence and the complication (cardiovascular disease)
時間枠：2.5 years
Questionnaire to a patient, and checking it by a nurse
2.5 years
All-cause mortality
時間枠：2.5 years
Questionnaire to a patient, and checking it by a nurse
2.5 years
body weight
時間枠：2.5 years
Questionnaire to a patient
2.5 years
body mass index
時間枠：2.5 years
Calculation of height and the weight of the patient
2.5 years
blood pressure
時間枠：2.5 years
Questionnaire to a patient
2.5 years
cholesterol
時間枠：2.5 years
total cholesterol, high-density lipoprotein cholesterol, low-density lipoprotein cholesterol, triglyceride The patient mails the copy of the blood test result
2.5 years
serum creatinine
時間枠：2.5 years
The patient mails the copy of the blood test result
2.5 years
blood urea nitrogen
時間枠：2.5 years
The patient mails the copy of the blood test result
2.5 years
glycated hemoglobin (HbA1c)
時間枠：2.5 years
The patient mails the copy of the blood test result
2.5 years
blood glucose
時間枠：2.5 years
The patient mails the copy of the blood test result
2.5 years
prothronbin time international rate
時間枠：2.5 years
only as for the necessary paticipant The patient mails the copy of the blood test result
2.5 years
Mental Depression degree
時間枠：2.5 years
Using score of The Center for Epidemiologic Depression Scale (CES-D)
2.5 years
self-efficacy degree
時間枠：2.5 years
Using score of self-efficacy scale on health behavior in patient with chronic disease
2.5 years
Qiality of Life (QOL) degree
時間枠：2.5 years
Using score of MOS 36-item short form (SF-36)
2.5 years
Evaluated subject frequency of checking blood pressure
時間枠：2.5 years
Questionnaire to a patient
2.5 years
Evaluated subject frequency of taking medicine
時間枠：2.5 years
Questionnaire to a patient
2.5 years
Evaluated subject frequency of keeping the prescribed diet
時間枠：2.5 years
Questionnaire to a patient
2.5 years
Evaluated subject frequency of exercising
時間枠：2.5 years
Questionnaire to a patient
2.5 years

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Hiroshima University

協力者

Ministry of Health, Labour and Welfare, Japan

捜査官

  • 主任研究者：Michiko Moriyama, RN, PhD.、Hiroshima University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2010年9月1日

一次修了 (実際)

2017年2月1日

研究の完了 (実際)

2017年12月1日

試験登録日

最初に提出

2014年1月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年4月22日

最初の投稿 (見積もり)

2014年4月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年2月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年2月21日

最終確認日

2018年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 21171401

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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