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The Effects of Disease Management Programs for Prevention of Recurrent Ischemic Stroke

2018년 2월 21일 업데이트: Michiko Moriyama, Hiroshima University

Disease Management Program (DMP) Stroke Trial

It has been reported that stroke is the first cause of becoming bedridden, and its cumulative recurrence rate in 5 years is approximately 35%. There is a high probability that patients reduce or discontinue medications by self-determination, leading to a high risk of stroke recurrence in these patients. Comprehensive and long-term patient educations ameliorating their self-management are important making patients possible to be managed according to the guidelines for their risk factors. Using disease management programs created for each of risk factors according to clinical practice guidelines, the influence of those programs were evaluated for the prevention of stroke recurrence in this Disease Management Program Stroke Trial.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

321

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 일본
    • Hiroshima
      • Hiroshima city, Hiroshima, 일본, 734-8553
        • Hiroshima University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

40년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion Criteria:

  • Ischemic stroke onset [including transient ischemic attack (TIA)].
  • Receiving regular consultation with their primary care physician.
  • modified Rankin Scale (mRS) score from 0 to 3 at discharge.

Exclusion Criteria:

  • modified Rankin Scale (mRS) score 4 and over at discharge .
  • Patient having severe complications and the physical symptom that the contents of the program cannot carry out.
  • They had medical care in medical/nursing care institutions.
  • Patients with pregnancy or under terminal care.
  • Dementia (scores of ≤20/30 on the Revised Hasegawa's Dementia Scale) However, when a care-giving family member living with the patient could provide self-management, patients were included even if they had dementia.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: usual care
usual care group receive regular outpatient treatment
다른: usual care
usual care group receive regular outpatient treatment
실험적: disease management
desease management program include self management education by nurse on 6months.
다른: usual care
usual care group receive regular outpatient treatment
다른: disease management
disease management program include self management education
다른 이름들:
  • Intervention of disease management program

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Framingham Risk Score: general cardiovascular disease 10 year risk
기간: 2.5 years
Use score of Framingham Risk Score: general cardiovascular disease 10 year risk
2.5 years

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Cumulative incidence rate of stroke recurrence and the complication (cardiovascular disease)
기간: 2.5 years
Questionnaire to a patient, and checking it by a nurse
2.5 years
All-cause mortality
기간: 2.5 years
Questionnaire to a patient, and checking it by a nurse
2.5 years
body weight
기간: 2.5 years
Questionnaire to a patient
2.5 years
body mass index
기간: 2.5 years
Calculation of height and the weight of the patient
2.5 years
blood pressure
기간: 2.5 years
Questionnaire to a patient
2.5 years
cholesterol
기간: 2.5 years
total cholesterol, high-density lipoprotein cholesterol, low-density lipoprotein cholesterol, triglyceride The patient mails the copy of the blood test result
2.5 years
serum creatinine
기간: 2.5 years
The patient mails the copy of the blood test result
2.5 years
blood urea nitrogen
기간: 2.5 years
The patient mails the copy of the blood test result
2.5 years
glycated hemoglobin (HbA1c)
기간: 2.5 years
The patient mails the copy of the blood test result
2.5 years
blood glucose
기간: 2.5 years
The patient mails the copy of the blood test result
2.5 years
prothronbin time international rate
기간: 2.5 years
only as for the necessary paticipant The patient mails the copy of the blood test result
2.5 years
Mental Depression degree
기간: 2.5 years
Using score of The Center for Epidemiologic Depression Scale (CES-D)
2.5 years
self-efficacy degree
기간: 2.5 years
Using score of self-efficacy scale on health behavior in patient with chronic disease
2.5 years
Qiality of Life (QOL) degree
기간: 2.5 years
Using score of MOS 36-item short form (SF-36)
2.5 years
Evaluated subject frequency of checking blood pressure
기간: 2.5 years
Questionnaire to a patient
2.5 years
Evaluated subject frequency of taking medicine
기간: 2.5 years
Questionnaire to a patient
2.5 years
Evaluated subject frequency of keeping the prescribed diet
기간: 2.5 years
Questionnaire to a patient
2.5 years
Evaluated subject frequency of exercising
기간: 2.5 years
Questionnaire to a patient
2.5 years

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Hiroshima University

협력자

Ministry of Health, Labour and Welfare, Japan

수사관

  • 수석 연구원: Michiko Moriyama, RN, PhD., Hiroshima University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2010년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 1월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 4월 22일

처음 게시됨 (추정)

2014년 4월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 2월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 2월 21일

마지막으로 확인됨

2018년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 21171401

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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미정

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