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The Effects of Disease Management Programs for Prevention of Recurrent Ischemic Stroke

21 de fevereiro de 2018 atualizado por: Michiko Moriyama, Hiroshima University

Disease Management Program (DMP) Stroke Trial

It has been reported that stroke is the first cause of becoming bedridden, and its cumulative recurrence rate in 5 years is approximately 35%. There is a high probability that patients reduce or discontinue medications by self-determination, leading to a high risk of stroke recurrence in these patients. Comprehensive and long-term patient educations ameliorating their self-management are important making patients possible to be managed according to the guidelines for their risk factors. Using disease management programs created for each of risk factors according to clinical practice guidelines, the influence of those programs were evaluated for the prevention of stroke recurrence in this Disease Management Program Stroke Trial.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

321

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Japão
    • Hiroshima
      • Hiroshima city, Hiroshima, Japão, 734-8553
        • Hiroshima University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

40 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Ischemic stroke onset [including transient ischemic attack (TIA)].
  • Receiving regular consultation with their primary care physician.
  • modified Rankin Scale (mRS) score from 0 to 3 at discharge.

Exclusion Criteria:

  • modified Rankin Scale (mRS) score 4 and over at discharge .
  • Patient having severe complications and the physical symptom that the contents of the program cannot carry out.
  • They had medical care in medical/nursing care institutions.
  • Patients with pregnancy or under terminal care.
  • Dementia (scores of ≤20/30 on the Revised Hasegawa's Dementia Scale) However, when a care-giving family member living with the patient could provide self-management, patients were included even if they had dementia.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: usual care
usual care group receive regular outpatient treatment
Outro: usual care
usual care group receive regular outpatient treatment
Experimental: disease management
desease management program include self management education by nurse on 6months.
Outro: usual care
usual care group receive regular outpatient treatment
Outro: disease management
disease management program include self management education
Outros nomes:
  • Intervention of disease management program

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Framingham Risk Score: general cardiovascular disease 10 year risk
Prazo: 2.5 years
Use score of Framingham Risk Score: general cardiovascular disease 10 year risk
2.5 years

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Cumulative incidence rate of stroke recurrence and the complication (cardiovascular disease)
Prazo: 2.5 years
Questionnaire to a patient, and checking it by a nurse
2.5 years
All-cause mortality
Prazo: 2.5 years
Questionnaire to a patient, and checking it by a nurse
2.5 years
body weight
Prazo: 2.5 years
Questionnaire to a patient
2.5 years
body mass index
Prazo: 2.5 years
Calculation of height and the weight of the patient
2.5 years
blood pressure
Prazo: 2.5 years
Questionnaire to a patient
2.5 years
cholesterol
Prazo: 2.5 years
total cholesterol, high-density lipoprotein cholesterol, low-density lipoprotein cholesterol, triglyceride The patient mails the copy of the blood test result
2.5 years
serum creatinine
Prazo: 2.5 years
The patient mails the copy of the blood test result
2.5 years
blood urea nitrogen
Prazo: 2.5 years
The patient mails the copy of the blood test result
2.5 years
glycated hemoglobin (HbA1c)
Prazo: 2.5 years
The patient mails the copy of the blood test result
2.5 years
blood glucose
Prazo: 2.5 years
The patient mails the copy of the blood test result
2.5 years
prothronbin time international rate
Prazo: 2.5 years
only as for the necessary paticipant The patient mails the copy of the blood test result
2.5 years
Mental Depression degree
Prazo: 2.5 years
Using score of The Center for Epidemiologic Depression Scale (CES-D)
2.5 years
self-efficacy degree
Prazo: 2.5 years
Using score of self-efficacy scale on health behavior in patient with chronic disease
2.5 years
Qiality of Life (QOL) degree
Prazo: 2.5 years
Using score of MOS 36-item short form (SF-36)
2.5 years
Evaluated subject frequency of checking blood pressure
Prazo: 2.5 years
Questionnaire to a patient
2.5 years
Evaluated subject frequency of taking medicine
Prazo: 2.5 years
Questionnaire to a patient
2.5 years
Evaluated subject frequency of keeping the prescribed diet
Prazo: 2.5 years
Questionnaire to a patient
2.5 years
Evaluated subject frequency of exercising
Prazo: 2.5 years
Questionnaire to a patient
2.5 years

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Hiroshima University

Colaboradores

Ministry of Health, Labour and Welfare, Japan

Investigadores

  • Investigador principal: Michiko Moriyama, RN, PhD., Hiroshima University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de fevereiro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de janeiro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de abril de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

23 de abril de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de fevereiro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de fevereiro de 2018

Última verificação

1 de fevereiro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 21171401

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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