The Effects of Disease Management Programs for Prevention of Recurrent Ischemic Stroke
21. februar 2018 oppdatert av: Michiko Moriyama, Hiroshima University
Disease Management Program (DMP) Stroke Trial
It has been reported that stroke is the first cause of becoming bedridden, and its cumulative recurrence rate in 5 years is approximately 35%.
There is a high probability that patients reduce or discontinue medications by self-determination, leading to a high risk of stroke recurrence in these patients.
Comprehensive and long-term patient educations ameliorating their self-management are important making patients possible to be managed according to the guidelines for their risk factors.
Using disease management programs created for each of risk factors according to clinical practice guidelines, the influence of those programs were evaluated for the prevention of stroke recurrence in this Disease Management Program Stroke Trial.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
321
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Hiroshima
-
Hiroshima city, Hiroshima, Japan, 734-8553
- Hiroshima University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
40 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Ischemic stroke onset [including transient ischemic attack (TIA)].
- Receiving regular consultation with their primary care physician.
- modified Rankin Scale (mRS) score from 0 to 3 at discharge.
Exclusion Criteria:
- modified Rankin Scale (mRS) score 4 and over at discharge .
- Patient having severe complications and the physical symptom that the contents of the program cannot carry out.
- They had medical care in medical/nursing care institutions.
- Patients with pregnancy or under terminal care.
- Dementia (scores of ≤20/30 on the Revised Hasegawa's Dementia Scale) However, when a care-giving family member living with the patient could provide self-management, patients were included even if they had dementia.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: usual care
usual care group receive regular outpatient treatment
|
usual care group receive regular outpatient treatment
|
|
Eksperimentell: disease management
desease management program include self management education by nurse on 6months.
|
usual care group receive regular outpatient treatment
disease management program include self management education
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Framingham Risk Score: general cardiovascular disease 10 year risk
Tidsramme: 2.5 years
|
Use score of Framingham Risk Score: general cardiovascular disease 10 year risk
|
2.5 years
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Cumulative incidence rate of stroke recurrence and the complication (cardiovascular disease)
Tidsramme: 2.5 years
|
Questionnaire to a patient, and checking it by a nurse
|
2.5 years
|
|
All-cause mortality
Tidsramme: 2.5 years
|
Questionnaire to a patient, and checking it by a nurse
|
2.5 years
|
|
body weight
Tidsramme: 2.5 years
|
Questionnaire to a patient
|
2.5 years
|
|
body mass index
Tidsramme: 2.5 years
|
Calculation of height and the weight of the patient
|
2.5 years
|
|
blood pressure
Tidsramme: 2.5 years
|
Questionnaire to a patient
|
2.5 years
|
|
cholesterol
Tidsramme: 2.5 years
|
total cholesterol, high-density lipoprotein cholesterol, low-density lipoprotein cholesterol, triglyceride The patient mails the copy of the blood test result
|
2.5 years
|
|
serum creatinine
Tidsramme: 2.5 years
|
The patient mails the copy of the blood test result
|
2.5 years
|
|
blood urea nitrogen
Tidsramme: 2.5 years
|
The patient mails the copy of the blood test result
|
2.5 years
|
|
glycated hemoglobin (HbA1c)
Tidsramme: 2.5 years
|
The patient mails the copy of the blood test result
|
2.5 years
|
|
blood glucose
Tidsramme: 2.5 years
|
The patient mails the copy of the blood test result
|
2.5 years
|
|
prothronbin time international rate
Tidsramme: 2.5 years
|
only as for the necessary paticipant The patient mails the copy of the blood test result
|
2.5 years
|
|
Mental Depression degree
Tidsramme: 2.5 years
|
Using score of The Center for Epidemiologic Depression Scale (CES-D)
|
2.5 years
|
|
self-efficacy degree
Tidsramme: 2.5 years
|
Using score of self-efficacy scale on health behavior in patient with chronic disease
|
2.5 years
|
|
Qiality of Life (QOL) degree
Tidsramme: 2.5 years
|
Using score of MOS 36-item short form (SF-36)
|
2.5 years
|
|
Evaluated subject frequency of checking blood pressure
Tidsramme: 2.5 years
|
Questionnaire to a patient
|
2.5 years
|
|
Evaluated subject frequency of taking medicine
Tidsramme: 2.5 years
|
Questionnaire to a patient
|
2.5 years
|
|
Evaluated subject frequency of keeping the prescribed diet
Tidsramme: 2.5 years
|
Questionnaire to a patient
|
2.5 years
|
|
Evaluated subject frequency of exercising
Tidsramme: 2.5 years
|
Questionnaire to a patient
|
2.5 years
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Michiko Moriyama, RN, PhD., Hiroshima University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Crocker TF, Brown L, Lam N, Wray F, Knapp P, Forster A. Information provision for stroke survivors and their carers. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Nov 23;11(11):CD001919. doi: 10.1002/14651858.CD001919.pub4.
- Fukuoka Y, Hosomi N, Hyakuta T, Omori T, Ito Y, Uemura J, Yagita Y, Kimura K, Matsumoto M, Moriyama M; for DMP Stroke Trial Investigators. Effects of a Disease Management Program for Preventing Recurrent Ischemic Stroke. Stroke. 2019 Mar;50(3):705-712. doi: 10.1161/STROKEAHA.118.020888.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2010
Primær fullføring (Faktiske)
1. februar 2017
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. januar 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. april 2014
Først lagt ut (Anslag)
23. april 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. februar 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. februar 2018
Sist bekreftet
1. februar 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 21171401
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ubestemt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .