The Effects of Disease Management Programs for Prevention of Recurrent Ischemic Stroke
keskiviikko 21. helmikuuta 2018 päivittänyt: Michiko Moriyama, Hiroshima University
Disease Management Program (DMP) Stroke Trial
It has been reported that stroke is the first cause of becoming bedridden, and its cumulative recurrence rate in 5 years is approximately 35%.
There is a high probability that patients reduce or discontinue medications by self-determination, leading to a high risk of stroke recurrence in these patients.
Comprehensive and long-term patient educations ameliorating their self-management are important making patients possible to be managed according to the guidelines for their risk factors.
Using disease management programs created for each of risk factors according to clinical practice guidelines, the influence of those programs were evaluated for the prevention of stroke recurrence in this Disease Management Program Stroke Trial.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
321
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Hiroshima
-
Hiroshima city, Hiroshima, Japani, 734-8553
- Hiroshima University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Ischemic stroke onset [including transient ischemic attack (TIA)].
- Receiving regular consultation with their primary care physician.
- modified Rankin Scale (mRS) score from 0 to 3 at discharge.
Exclusion Criteria:
- modified Rankin Scale (mRS) score 4 and over at discharge .
- Patient having severe complications and the physical symptom that the contents of the program cannot carry out.
- They had medical care in medical/nursing care institutions.
- Patients with pregnancy or under terminal care.
- Dementia (scores of ≤20/30 on the Revised Hasegawa's Dementia Scale) However, when a care-giving family member living with the patient could provide self-management, patients were included even if they had dementia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: usual care
usual care group receive regular outpatient treatment
|
usual care group receive regular outpatient treatment
|
|
Kokeellinen: disease management
desease management program include self management education by nurse on 6months.
|
usual care group receive regular outpatient treatment
disease management program include self management education
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Framingham Risk Score: general cardiovascular disease 10 year risk
Aikaikkuna: 2.5 years
|
Use score of Framingham Risk Score: general cardiovascular disease 10 year risk
|
2.5 years
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Cumulative incidence rate of stroke recurrence and the complication (cardiovascular disease)
Aikaikkuna: 2.5 years
|
Questionnaire to a patient, and checking it by a nurse
|
2.5 years
|
|
All-cause mortality
Aikaikkuna: 2.5 years
|
Questionnaire to a patient, and checking it by a nurse
|
2.5 years
|
|
body weight
Aikaikkuna: 2.5 years
|
Questionnaire to a patient
|
2.5 years
|
|
body mass index
Aikaikkuna: 2.5 years
|
Calculation of height and the weight of the patient
|
2.5 years
|
|
blood pressure
Aikaikkuna: 2.5 years
|
Questionnaire to a patient
|
2.5 years
|
|
cholesterol
Aikaikkuna: 2.5 years
|
total cholesterol, high-density lipoprotein cholesterol, low-density lipoprotein cholesterol, triglyceride The patient mails the copy of the blood test result
|
2.5 years
|
|
serum creatinine
Aikaikkuna: 2.5 years
|
The patient mails the copy of the blood test result
|
2.5 years
|
|
blood urea nitrogen
Aikaikkuna: 2.5 years
|
The patient mails the copy of the blood test result
|
2.5 years
|
|
glycated hemoglobin (HbA1c)
Aikaikkuna: 2.5 years
|
The patient mails the copy of the blood test result
|
2.5 years
|
|
blood glucose
Aikaikkuna: 2.5 years
|
The patient mails the copy of the blood test result
|
2.5 years
|
|
prothronbin time international rate
Aikaikkuna: 2.5 years
|
only as for the necessary paticipant The patient mails the copy of the blood test result
|
2.5 years
|
|
Mental Depression degree
Aikaikkuna: 2.5 years
|
Using score of The Center for Epidemiologic Depression Scale (CES-D)
|
2.5 years
|
|
self-efficacy degree
Aikaikkuna: 2.5 years
|
Using score of self-efficacy scale on health behavior in patient with chronic disease
|
2.5 years
|
|
Qiality of Life (QOL) degree
Aikaikkuna: 2.5 years
|
Using score of MOS 36-item short form (SF-36)
|
2.5 years
|
|
Evaluated subject frequency of checking blood pressure
Aikaikkuna: 2.5 years
|
Questionnaire to a patient
|
2.5 years
|
|
Evaluated subject frequency of taking medicine
Aikaikkuna: 2.5 years
|
Questionnaire to a patient
|
2.5 years
|
|
Evaluated subject frequency of keeping the prescribed diet
Aikaikkuna: 2.5 years
|
Questionnaire to a patient
|
2.5 years
|
|
Evaluated subject frequency of exercising
Aikaikkuna: 2.5 years
|
Questionnaire to a patient
|
2.5 years
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Michiko Moriyama, RN, PhD., Hiroshima University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Crocker TF, Brown L, Lam N, Wray F, Knapp P, Forster A. Information provision for stroke survivors and their carers. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Nov 23;11(11):CD001919. doi: 10.1002/14651858.CD001919.pub4.
- Fukuoka Y, Hosomi N, Hyakuta T, Omori T, Ito Y, Uemura J, Yagita Y, Kimura K, Matsumoto M, Moriyama M; for DMP Stroke Trial Investigators. Effects of a Disease Management Program for Preventing Recurrent Ischemic Stroke. Stroke. 2019 Mar;50(3):705-712. doi: 10.1161/STROKEAHA.118.020888.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. joulukuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 15. tammikuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 22. huhtikuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 23. huhtikuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 22. helmikuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 21. helmikuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 21171401
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .