Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

The Effects of Disease Management Programs for Prevention of Recurrent Ischemic Stroke

21. února 2018 aktualizováno: Michiko Moriyama, Hiroshima University

Disease Management Program (DMP) Stroke Trial

It has been reported that stroke is the first cause of becoming bedridden, and its cumulative recurrence rate in 5 years is approximately 35%. There is a high probability that patients reduce or discontinue medications by self-determination, leading to a high risk of stroke recurrence in these patients. Comprehensive and long-term patient educations ameliorating their self-management are important making patients possible to be managed according to the guidelines for their risk factors. Using disease management programs created for each of risk factors according to clinical practice guidelines, the influence of those programs were evaluated for the prevention of stroke recurrence in this Disease Management Program Stroke Trial.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

321

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Japonsko
    • Hiroshima
      • Hiroshima city, Hiroshima, Japonsko, 734-8553
        • Hiroshima University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Ischemic stroke onset [including transient ischemic attack (TIA)].
  • Receiving regular consultation with their primary care physician.
  • modified Rankin Scale (mRS) score from 0 to 3 at discharge.

Exclusion Criteria:

  • modified Rankin Scale (mRS) score 4 and over at discharge .
  • Patient having severe complications and the physical symptom that the contents of the program cannot carry out.
  • They had medical care in medical/nursing care institutions.
  • Patients with pregnancy or under terminal care.
  • Dementia (scores of ≤20/30 on the Revised Hasegawa's Dementia Scale) However, when a care-giving family member living with the patient could provide self-management, patients were included even if they had dementia.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: usual care
usual care group receive regular outpatient treatment
Jiný: usual care
usual care group receive regular outpatient treatment
Experimentální: disease management
desease management program include self management education by nurse on 6months.
Jiný: usual care
usual care group receive regular outpatient treatment
Jiný: disease management
disease management program include self management education
Ostatní jména:
  • Intervention of disease management program

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Framingham Risk Score: general cardiovascular disease 10 year risk
Časové okno: 2.5 years
Use score of Framingham Risk Score: general cardiovascular disease 10 year risk
2.5 years

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Cumulative incidence rate of stroke recurrence and the complication (cardiovascular disease)
Časové okno: 2.5 years
Questionnaire to a patient, and checking it by a nurse
2.5 years
All-cause mortality
Časové okno: 2.5 years
Questionnaire to a patient, and checking it by a nurse
2.5 years
body weight
Časové okno: 2.5 years
Questionnaire to a patient
2.5 years
body mass index
Časové okno: 2.5 years
Calculation of height and the weight of the patient
2.5 years
blood pressure
Časové okno: 2.5 years
Questionnaire to a patient
2.5 years
cholesterol
Časové okno: 2.5 years
total cholesterol, high-density lipoprotein cholesterol, low-density lipoprotein cholesterol, triglyceride The patient mails the copy of the blood test result
2.5 years
serum creatinine
Časové okno: 2.5 years
The patient mails the copy of the blood test result
2.5 years
blood urea nitrogen
Časové okno: 2.5 years
The patient mails the copy of the blood test result
2.5 years
glycated hemoglobin (HbA1c)
Časové okno: 2.5 years
The patient mails the copy of the blood test result
2.5 years
blood glucose
Časové okno: 2.5 years
The patient mails the copy of the blood test result
2.5 years
prothronbin time international rate
Časové okno: 2.5 years
only as for the necessary paticipant The patient mails the copy of the blood test result
2.5 years
Mental Depression degree
Časové okno: 2.5 years
Using score of The Center for Epidemiologic Depression Scale (CES-D)
2.5 years
self-efficacy degree
Časové okno: 2.5 years
Using score of self-efficacy scale on health behavior in patient with chronic disease
2.5 years
Qiality of Life (QOL) degree
Časové okno: 2.5 years
Using score of MOS 36-item short form (SF-36)
2.5 years
Evaluated subject frequency of checking blood pressure
Časové okno: 2.5 years
Questionnaire to a patient
2.5 years
Evaluated subject frequency of taking medicine
Časové okno: 2.5 years
Questionnaire to a patient
2.5 years
Evaluated subject frequency of keeping the prescribed diet
Časové okno: 2.5 years
Questionnaire to a patient
2.5 years
Evaluated subject frequency of exercising
Časové okno: 2.5 years
Questionnaire to a patient
2.5 years

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hiroshima University

Spolupracovníci

Ministry of Health, Labour and Welfare, Japan

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Michiko Moriyama, RN, PhD., Hiroshima University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. ledna 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. dubna 2014

První zveřejněno (Odhad)

23. dubna 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. února 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. února 2018

Naposledy ověřeno

1. února 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 21171401

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na usual care

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in India

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit