The Effects of Disease Management Programs for Prevention of Recurrent Ischemic Stroke
21 de febrero de 2018 actualizado por: Michiko Moriyama, Hiroshima University
Disease Management Program (DMP) Stroke Trial
It has been reported that stroke is the first cause of becoming bedridden, and its cumulative recurrence rate in 5 years is approximately 35%.
There is a high probability that patients reduce or discontinue medications by self-determination, leading to a high risk of stroke recurrence in these patients.
Comprehensive and long-term patient educations ameliorating their self-management are important making patients possible to be managed according to the guidelines for their risk factors.
Using disease management programs created for each of risk factors according to clinical practice guidelines, the influence of those programs were evaluated for the prevention of stroke recurrence in this Disease Management Program Stroke Trial.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
321
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Hiroshima
-
Hiroshima city, Hiroshima, Japón, 734-8553
- Hiroshima University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Ischemic stroke onset [including transient ischemic attack (TIA)].
- Receiving regular consultation with their primary care physician.
- modified Rankin Scale (mRS) score from 0 to 3 at discharge.
Exclusion Criteria:
- modified Rankin Scale (mRS) score 4 and over at discharge .
- Patient having severe complications and the physical symptom that the contents of the program cannot carry out.
- They had medical care in medical/nursing care institutions.
- Patients with pregnancy or under terminal care.
- Dementia (scores of ≤20/30 on the Revised Hasegawa's Dementia Scale) However, when a care-giving family member living with the patient could provide self-management, patients were included even if they had dementia.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: usual care
usual care group receive regular outpatient treatment
|
usual care group receive regular outpatient treatment
|
|
Experimental: disease management
desease management program include self management education by nurse on 6months.
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usual care group receive regular outpatient treatment
disease management program include self management education
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Framingham Risk Score: general cardiovascular disease 10 year risk
Periodo de tiempo: 2.5 years
|
Use score of Framingham Risk Score: general cardiovascular disease 10 year risk
|
2.5 years
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cumulative incidence rate of stroke recurrence and the complication (cardiovascular disease)
Periodo de tiempo: 2.5 years
|
Questionnaire to a patient, and checking it by a nurse
|
2.5 years
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|
All-cause mortality
Periodo de tiempo: 2.5 years
|
Questionnaire to a patient, and checking it by a nurse
|
2.5 years
|
|
body weight
Periodo de tiempo: 2.5 years
|
Questionnaire to a patient
|
2.5 years
|
|
body mass index
Periodo de tiempo: 2.5 years
|
Calculation of height and the weight of the patient
|
2.5 years
|
|
blood pressure
Periodo de tiempo: 2.5 years
|
Questionnaire to a patient
|
2.5 years
|
|
cholesterol
Periodo de tiempo: 2.5 years
|
total cholesterol, high-density lipoprotein cholesterol, low-density lipoprotein cholesterol, triglyceride The patient mails the copy of the blood test result
|
2.5 years
|
|
serum creatinine
Periodo de tiempo: 2.5 years
|
The patient mails the copy of the blood test result
|
2.5 years
|
|
blood urea nitrogen
Periodo de tiempo: 2.5 years
|
The patient mails the copy of the blood test result
|
2.5 years
|
|
glycated hemoglobin (HbA1c)
Periodo de tiempo: 2.5 years
|
The patient mails the copy of the blood test result
|
2.5 years
|
|
blood glucose
Periodo de tiempo: 2.5 years
|
The patient mails the copy of the blood test result
|
2.5 years
|
|
prothronbin time international rate
Periodo de tiempo: 2.5 years
|
only as for the necessary paticipant The patient mails the copy of the blood test result
|
2.5 years
|
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Mental Depression degree
Periodo de tiempo: 2.5 years
|
Using score of The Center for Epidemiologic Depression Scale (CES-D)
|
2.5 years
|
|
self-efficacy degree
Periodo de tiempo: 2.5 years
|
Using score of self-efficacy scale on health behavior in patient with chronic disease
|
2.5 years
|
|
Qiality of Life (QOL) degree
Periodo de tiempo: 2.5 years
|
Using score of MOS 36-item short form (SF-36)
|
2.5 years
|
|
Evaluated subject frequency of checking blood pressure
Periodo de tiempo: 2.5 years
|
Questionnaire to a patient
|
2.5 years
|
|
Evaluated subject frequency of taking medicine
Periodo de tiempo: 2.5 years
|
Questionnaire to a patient
|
2.5 years
|
|
Evaluated subject frequency of keeping the prescribed diet
Periodo de tiempo: 2.5 years
|
Questionnaire to a patient
|
2.5 years
|
|
Evaluated subject frequency of exercising
Periodo de tiempo: 2.5 years
|
Questionnaire to a patient
|
2.5 years
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Michiko Moriyama, RN, PhD., Hiroshima University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Crocker TF, Brown L, Lam N, Wray F, Knapp P, Forster A. Information provision for stroke survivors and their carers. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Nov 23;11(11):CD001919. doi: 10.1002/14651858.CD001919.pub4.
- Fukuoka Y, Hosomi N, Hyakuta T, Omori T, Ito Y, Uemura J, Yagita Y, Kimura K, Matsumoto M, Moriyama M; for DMP Stroke Trial Investigators. Effects of a Disease Management Program for Preventing Recurrent Ischemic Stroke. Stroke. 2019 Mar;50(3):705-712. doi: 10.1161/STROKEAHA.118.020888.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2017
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de enero de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de abril de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
23 de abril de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de febrero de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de febrero de 2018
Última verificación
1 de febrero de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 21171401
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Indeciso
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