Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

The Effects of Disease Management Programs for Prevention of Recurrent Ischemic Stroke

21 februari 2018 uppdaterad av: Michiko Moriyama, Hiroshima University

Disease Management Program (DMP) Stroke Trial

It has been reported that stroke is the first cause of becoming bedridden, and its cumulative recurrence rate in 5 years is approximately 35%. There is a high probability that patients reduce or discontinue medications by self-determination, leading to a high risk of stroke recurrence in these patients. Comprehensive and long-term patient educations ameliorating their self-management are important making patients possible to be managed according to the guidelines for their risk factors. Using disease management programs created for each of risk factors according to clinical practice guidelines, the influence of those programs were evaluated for the prevention of stroke recurrence in this Disease Management Program Stroke Trial.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

321

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Japan
    • Hiroshima
      • Hiroshima city, Hiroshima, Japan, 734-8553
        • Hiroshima University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Ischemic stroke onset [including transient ischemic attack (TIA)].
  • Receiving regular consultation with their primary care physician.
  • modified Rankin Scale (mRS) score from 0 to 3 at discharge.

Exclusion Criteria:

  • modified Rankin Scale (mRS) score 4 and over at discharge .
  • Patient having severe complications and the physical symptom that the contents of the program cannot carry out.
  • They had medical care in medical/nursing care institutions.
  • Patients with pregnancy or under terminal care.
  • Dementia (scores of ≤20/30 on the Revised Hasegawa's Dementia Scale) However, when a care-giving family member living with the patient could provide self-management, patients were included even if they had dementia.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: usual care
usual care group receive regular outpatient treatment
Övrig: usual care
usual care group receive regular outpatient treatment
Experimentell: disease management
desease management program include self management education by nurse on 6months.
Övrig: usual care
usual care group receive regular outpatient treatment
Övrig: disease management
disease management program include self management education
Andra namn:
  • Intervention of disease management program

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Framingham Risk Score: general cardiovascular disease 10 year risk
Tidsram: 2.5 years
Use score of Framingham Risk Score: general cardiovascular disease 10 year risk
2.5 years

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Cumulative incidence rate of stroke recurrence and the complication (cardiovascular disease)
Tidsram: 2.5 years
Questionnaire to a patient, and checking it by a nurse
2.5 years
All-cause mortality
Tidsram: 2.5 years
Questionnaire to a patient, and checking it by a nurse
2.5 years
body weight
Tidsram: 2.5 years
Questionnaire to a patient
2.5 years
body mass index
Tidsram: 2.5 years
Calculation of height and the weight of the patient
2.5 years
blood pressure
Tidsram: 2.5 years
Questionnaire to a patient
2.5 years
cholesterol
Tidsram: 2.5 years
total cholesterol, high-density lipoprotein cholesterol, low-density lipoprotein cholesterol, triglyceride The patient mails the copy of the blood test result
2.5 years
serum creatinine
Tidsram: 2.5 years
The patient mails the copy of the blood test result
2.5 years
blood urea nitrogen
Tidsram: 2.5 years
The patient mails the copy of the blood test result
2.5 years
glycated hemoglobin (HbA1c)
Tidsram: 2.5 years
The patient mails the copy of the blood test result
2.5 years
blood glucose
Tidsram: 2.5 years
The patient mails the copy of the blood test result
2.5 years
prothronbin time international rate
Tidsram: 2.5 years
only as for the necessary paticipant The patient mails the copy of the blood test result
2.5 years
Mental Depression degree
Tidsram: 2.5 years
Using score of The Center for Epidemiologic Depression Scale (CES-D)
2.5 years
self-efficacy degree
Tidsram: 2.5 years
Using score of self-efficacy scale on health behavior in patient with chronic disease
2.5 years
Qiality of Life (QOL) degree
Tidsram: 2.5 years
Using score of MOS 36-item short form (SF-36)
2.5 years
Evaluated subject frequency of checking blood pressure
Tidsram: 2.5 years
Questionnaire to a patient
2.5 years
Evaluated subject frequency of taking medicine
Tidsram: 2.5 years
Questionnaire to a patient
2.5 years
Evaluated subject frequency of keeping the prescribed diet
Tidsram: 2.5 years
Questionnaire to a patient
2.5 years
Evaluated subject frequency of exercising
Tidsram: 2.5 years
Questionnaire to a patient
2.5 years

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hiroshima University

Samarbetspartners

Ministry of Health, Labour and Welfare, Japan

Utredare

  • Huvudutredare: Michiko Moriyama, RN, PhD., Hiroshima University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2017

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 januari 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 april 2014

Första postat (Uppskatta)

23 april 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 februari 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 februari 2018

Senast verifierad

1 februari 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 21171401

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera