The Effects of Disease Management Programs for Prevention of Recurrent Ischemic Stroke
2018年2月21日 更新者：Michiko Moriyama、Hiroshima University
Disease Management Program (DMP) Stroke Trial
It has been reported that stroke is the first cause of becoming bedridden, and its cumulative recurrence rate in 5 years is approximately 35%.
There is a high probability that patients reduce or discontinue medications by self-determination, leading to a high risk of stroke recurrence in these patients.
Comprehensive and long-term patient educations ameliorating their self-management are important making patients possible to be managed according to the guidelines for their risk factors.
Using disease management programs created for each of risk factors according to clinical practice guidelines, the influence of those programs were evaluated for the prevention of stroke recurrence in this Disease Management Program Stroke Trial.
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
321
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Hiroshima
-
Hiroshima city、Hiroshima、日本、734-8553
- Hiroshima University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- Ischemic stroke onset [including transient ischemic attack (TIA)].
- Receiving regular consultation with their primary care physician.
- modified Rankin Scale (mRS) score from 0 to 3 at discharge.
Exclusion Criteria:
- modified Rankin Scale (mRS) score 4 and over at discharge .
- Patient having severe complications and the physical symptom that the contents of the program cannot carry out.
- They had medical care in medical/nursing care institutions.
- Patients with pregnancy or under terminal care.
- Dementia (scores of ≤20/30 on the Revised Hasegawa's Dementia Scale) However, when a care-giving family member living with the patient could provide self-management, patients were included even if they had dementia.
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：usual care
usual care group receive regular outpatient treatment
|
usual care group receive regular outpatient treatment
|
|
实验性的：disease management
desease management program include self management education by nurse on 6months.
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usual care group receive regular outpatient treatment
disease management program include self management education
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
Framingham Risk Score: general cardiovascular disease 10 year risk
大体时间：2.5 years
|
Use score of Framingham Risk Score: general cardiovascular disease 10 year risk
|
2.5 years
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
Cumulative incidence rate of stroke recurrence and the complication (cardiovascular disease)
大体时间：2.5 years
|
Questionnaire to a patient, and checking it by a nurse
|
2.5 years
|
|
All-cause mortality
大体时间：2.5 years
|
Questionnaire to a patient, and checking it by a nurse
|
2.5 years
|
|
body weight
大体时间：2.5 years
|
Questionnaire to a patient
|
2.5 years
|
|
body mass index
大体时间：2.5 years
|
Calculation of height and the weight of the patient
|
2.5 years
|
|
blood pressure
大体时间：2.5 years
|
Questionnaire to a patient
|
2.5 years
|
|
cholesterol
大体时间：2.5 years
|
total cholesterol, high-density lipoprotein cholesterol, low-density lipoprotein cholesterol, triglyceride The patient mails the copy of the blood test result
|
2.5 years
|
|
serum creatinine
大体时间：2.5 years
|
The patient mails the copy of the blood test result
|
2.5 years
|
|
blood urea nitrogen
大体时间：2.5 years
|
The patient mails the copy of the blood test result
|
2.5 years
|
|
glycated hemoglobin (HbA1c)
大体时间：2.5 years
|
The patient mails the copy of the blood test result
|
2.5 years
|
|
blood glucose
大体时间：2.5 years
|
The patient mails the copy of the blood test result
|
2.5 years
|
|
prothronbin time international rate
大体时间：2.5 years
|
only as for the necessary paticipant The patient mails the copy of the blood test result
|
2.5 years
|
|
Mental Depression degree
大体时间：2.5 years
|
Using score of The Center for Epidemiologic Depression Scale (CES-D)
|
2.5 years
|
|
self-efficacy degree
大体时间：2.5 years
|
Using score of self-efficacy scale on health behavior in patient with chronic disease
|
2.5 years
|
|
Qiality of Life (QOL) degree
大体时间：2.5 years
|
Using score of MOS 36-item short form (SF-36)
|
2.5 years
|
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Evaluated subject frequency of checking blood pressure
大体时间：2.5 years
|
Questionnaire to a patient
|
2.5 years
|
|
Evaluated subject frequency of taking medicine
大体时间：2.5 years
|
Questionnaire to a patient
|
2.5 years
|
|
Evaluated subject frequency of keeping the prescribed diet
大体时间：2.5 years
|
Questionnaire to a patient
|
2.5 years
|
|
Evaluated subject frequency of exercising
大体时间：2.5 years
|
Questionnaire to a patient
|
2.5 years
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Michiko Moriyama, RN, PhD.、Hiroshima University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Crocker TF, Brown L, Lam N, Wray F, Knapp P, Forster A. Information provision for stroke survivors and their carers. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Nov 23;11(11):CD001919. doi: 10.1002/14651858.CD001919.pub4.
- Fukuoka Y, Hosomi N, Hyakuta T, Omori T, Ito Y, Uemura J, Yagita Y, Kimura K, Matsumoto M, Moriyama M; for DMP Stroke Trial Investigators. Effects of a Disease Management Program for Preventing Recurrent Ischemic Stroke. Stroke. 2019 Mar;50(3):705-712. doi: 10.1161/STROKEAHA.118.020888.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2010年9月1日
初级完成 (实际的)
2017年2月1日
研究完成 (实际的)
2017年12月1日
研究注册日期
首次提交
2014年1月15日
首先提交符合 QC 标准的
2014年4月22日
首次发布 (估计)
2014年4月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年2月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年2月21日
最后验证
2018年2月1日
更多信息
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