関節リウマチにおけるうつ病と不安 (DEAR)
2016年8月16日 更新者：Vittorio Grosso、University of Pavia
関節リウマチにおけるうつ病と不安：有病率と疾患活動性との関係
この研究の主要評価項目は、生物製剤で治療された関節リウマチ患者における不安障害および抑うつ障害の有病率、および疾患活動性との関係を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
不安障害および抑うつ障害の有病率は、訪問時にHADSアンケートで評価されます
研究の種類
観察的
入学 (実際)
200
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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PV
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Pavia、PV、イタリア、27100
- IRCCS policlinico San Matteo - Reparto di Reumatologia
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
現在生物学的製剤で治療されている関節リウマチの成人患者。
説明
包含基準:
- 年齢 > 18 歳
- 2010年分類による関節リウマチの診断 米国リウマチ学会/欧州リウマチ学会 (ACR/EULAR) 基準
- アンケートを編集できること
- 生物学的疾患修飾性抗リウマチ薬による現在の治療
除外基準:
- 不安障害または抑うつ障害の現在の治療
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：断面図
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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患者 RA-BIO
生物製剤（インフリキシマブ、アダリムマブ、エタネルセプト、アバタセプト、トシリズマブ、ゴリムマブ、セルトリズマブ、リツキシマブ）で治療中の関節リウマチ患者
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Hospital Anxiety and Depression Scale（HADS）アンケートに記入した患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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病院の不安とうつ病の尺度 (HADS)
時間枠：入学1日
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病院の不安とうつ病のスケール (HADS) アンケート。
HADS は 14 項目スケールです。
項目のうち 7 項目は不安に関連し、7 項目はうつ病に関連しています。
不安と抑うつのサブスケールはそれぞれ 0 ～ 21 の範囲であり、スコアが高いほど不安/抑うつの訴えが高いことを示します。
患者は、対応するサブスケールでスコアが 8 以上の場合、不安またはうつ病、またはその両方を有すると定義されました。
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入学1日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Roberto Caporali, MD、University of Pavia
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年1月1日
一次修了 (実際)
2015年12月1日
研究の完了 (実際)
2015年12月1日
試験登録日
最初に提出
2014年4月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年4月23日
最初の投稿 (見積もり)
2014年4月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年10月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年8月16日
最終確認日
2016年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。